オフポンプ冠動脈バイパス手術中の微小循環変化に対するコロイドとクリスタロイドの影響
2016年6月15日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、ポンプ プライミング ソリューションに使用されるクリスタロイドとコロイドが、心臓手術中の微小循環の変化に及ぼす影響を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オフポンプ冠動脈バイパス術
除外基準:
- 感染
- ステロイドの術後使用
- 肝硬変、Child-Pugh C
- 血液透析中の腎疾患
- 血管閉塞検査が受けられない患者（重度の末梢血管疾患、動静脈瘻、熱傷）
- -術前の心エコー検査でEF <40％
- 昇圧剤または強心薬の術前使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プラズマライト溶液
流体要件を満たすためのプラズマライト溶液注入。
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プラズマライト溶液
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実験的：ヘクステンド
与えられた総量が 20 ml/kg に達するまで、クリスタロイドの代わりに 6% ヘタスターチを投与します。これは、最大許容 1 日用量です。
その後、体液の要件を満たすためにプラズマライト溶液を注入します。
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与えられた総量が 20 ml/kg に達するまで、クリスタロイドの代わりにヘタスターチを投与します。これは、最大許容 1 日用量です。
その後、体液の要件を満たすためにプラズマライト溶液を注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復勾配
時間枠：手術後2日まで
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回復勾配は、微小循環のマーカーです。
InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc.、米国) を使用して組織酸素飽和度 (StO2) を連続的に記録します。
InspectraTM StO2 プローブを母指球隆起の皮膚に配置し、血圧カフを腕に巻き付けます。
血管閉塞テストを実行した後、回復勾配がソフトウェアによって計算されます。
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手術後2日まで
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シンデカン-1
時間枠：手術後2日まで
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糖衣分解のマーカー
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手術後2日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳酸
時間枠：手術後2日まで
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手術後2日まで
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StO2 (組織酸素飽和度)
時間枠：手術後2日まで
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手術後2日まで
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サイトカイン
時間枠：手術後2日まで
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インターロイキン (IL)-1b、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-a
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手術後2日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月15日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YSJeon_crystalloid vs colloid
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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