胶体和晶体对非体外循环冠状动脉搭桥手术中微循环改变的影响
2016年6月15日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
本研究的目的是比较用于泵启动溶液的晶体和胶体对心脏手术期间微循环改变的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非体外循环冠状动脉旁路手术
排除标准：
- 感染
- 术后使用类固醇
- 肝硬化，Child-Pugh C
- 肾脏疾病血液透析
- 不能接受血管闭塞试验的患者（严重周围血管疾病、动静脉瘘、烧伤）
- 术前超声心动图 EF < 40%
- 术前使用血管加压药或正性肌力药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Plasmalyte 溶液
输注 Plasmalyte 溶液以满足输液要求。
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血浆电解质溶液
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实验性的：扩展
给予 6% Hetastarch 代替晶体，直到给予的总量达到 20 ml/kg，这是最大允许日剂量。
之后，输注血浆电解质溶液以满足液体需求。
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给予 Hetastarch 代替晶体，直到给予的总量达到 20 ml/kg，这是最大允许日剂量。
之后，输注血浆电解质溶液以满足液体需求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复斜率
大体时间：直到手术后2天
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恢复斜率是微循环的标志。
使用 InspectraTM StO2（Hutchinson Technology Inc.，美国）连续记录组织氧饱和度 (StO2)。
InspectraTM StO2 探头将放置在鱼际隆起的皮肤上，血压袖带将缠绕在手臂上。
进行血管闭塞试验后，恢复斜率将由软件计算。
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直到手术后2天
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syndecan-1
大体时间：直到手术后2天
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糖萼降解标志物
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直到手术后2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳酸盐
大体时间：直到手术后2天
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直到手术后2天
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StO2（组织氧饱和度）
大体时间：直到手术后2天
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直到手术后2天
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细胞因子
大体时间：直到手术后2天
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白细胞介素 (IL)-1b、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-a
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直到手术后2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月21日
首次发布 (估计)
2012年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月15日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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