Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van colloïde en kristalloïde op de veranderingen in de microcirculatie tijdens off-pump coronaire bypassoperaties

15 juni 2016 bijgewerkt door: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van kristalloïde en colloïde, die worden gebruikt voor het vullen van de pomp, op de veranderingen in de microcirculatie tijdens hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Off-pump coronaire bypassoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie
  • Postoperatief gebruik van steroïden
  • Levercirrose, Child-Pugh C
  • Nierziekte bij hemodialyse
  • Patiënten die geen vasculaire occlusietest kunnen ondergaan (ernstige perifere vasculaire ziekte, arterioveneuze fistel, brandwond)
  • EF < 40% op de preoperatieve echocardiografie
  • Preoperatief gebruik van vasopressoren of inotrope middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Plasmalyt-oplossing
Infusie van plasmalytenoplossing om aan de vloeistofbehoefte te voldoen.
Geneesmiddel: plasmalyt-oplossing
plasmalyt-oplossing
Experimenteel: Hextend
Toediening van 6% Hetastarch in plaats van kristalloïden totdat de totale toegediende hoeveelheid 20 ml/kg is, wat de maximaal toegestane dagelijkse dosis is. Daarna infusie van plasmalytenoplossing om aan de vloeistofbehoefte te voldoen.
Geneesmiddel: Hextend
Toediening van Hetastarch in plaats van kristalloïden totdat de totale toegediende hoeveelheid 20 ml/kg is, wat de maximaal toegestane dagelijkse dosis is. Daarna infusie van plasmalytenoplossing om aan de vloeistofbehoefte te voldoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstelhelling
Tijdsspanne: tot 2 dagen na de operatie
Herstelhelling is een marker van microcirculatie. De weefselzuurstofverzadiging (StO2) met behulp van InspectraTM StO2 (Hutchinson Technology Inc., VS) wordt continu geregistreerd. De InspectraTM StO2-sonde wordt op de huid van de thenar eminence geplaatst en de bloeddrukmanchet wordt om de arm gewikkeld. Na het uitvoeren van een vasculaire occlusietest, wordt de herstelhelling berekend door de software.
tot 2 dagen na de operatie
syndecan-1
Tijdsspanne: tot 2 dagen na de operatie
marker van glycocalyxafbraak
tot 2 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
melk geven
Tijdsspanne: tot 2 dagen na de operatie
tot 2 dagen na de operatie
StO2 (zuurstofverzadiging weefsel)
Tijdsspanne: tot 2 dagen na de operatie
tot 2 dagen na de operatie
Cytokine
Tijdsspanne: tot 2 dagen na de operatie
Interleukine (IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
tot 2 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YSJeon_crystalloid vs colloid

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op plasmalyt-oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren