Kolloidin ja kristalloidin vaikutukset mikroverenkierron muutoksiin pumppaamattoman sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana
keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla pumpun esikäsittelyliuoksessa käytettävien kristalloidien ja kolloidien vaikutuksia mikroverenkierron muutoksiin sydänleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio
- Steroidien käyttö leikkauksen jälkeen
- Maksakirroosi, Child-Pugh C
- Munuaissairaus hemodialyysissä
- Potilaat, jotka eivät voi saada verisuonten tukostestiä (vakava perifeerinen verisuonisairaus, valtimolaskimofisteli, palovamma)
- EF < 40 % preoperatiivisessa kaikukardiografiassa
- Vasopressorien tai inotrooppisten aineiden käyttö ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Plasmalyyttiliuos
Plasmalyyttiliuos-infuusio nestetarpeiden täyttämiseksi.
|
plasmalyyttiliuos
|
|
Kokeellinen: Hextend
6 % Hetastärkkelyksen anto kristalloidien sijaan, kunnes annettu kokonaismäärä saavutti 20 ml/kg, mikä on suurin sallittu päiväannos.
Tämän jälkeen plasmalyyttiliuos-infuusio nestetarpeiden täyttämiseksi.
|
Hetastärkkelyksen antaminen kristalloidien sijaan, kunnes annettu kokonaismäärä saavutti 20 ml/kg, mikä on suurin sallittu päiväannos.
Tämän jälkeen plasmalyyttiliuos-infuusio nestetarpeiden täyttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumiskaltevuus
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Palautumiskaltevuus on mikroverenkierron merkki.
Kudosten happisaturaatio (StO2) InspectraTM StO2:lla (Hutchinson Technology Inc., USA) tallennetaan jatkuvasti.
InspectraTM StO2-anturi asetetaan sitten eminention iholle ja verenpainemansetti kääritään käsivarren ympärille.
Verisuonten tukostestin suorittamisen jälkeen ohjelmisto laskee palautumiskulman.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
syndekaani-1
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
glykokalyyksin hajoamisen merkki
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laktaatti
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
StO2 (kudoksen happisaturaatio)
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sytokiini
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Interleukiini (IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YSJeon_crystalloid vs colloid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .