Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolloidin ja kristalloidin vaikutukset mikroverenkierron muutoksiin pumppaamattoman sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana

keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla pumpun esikäsittelyliuoksessa käytettävien kristalloidien ja kolloidien vaikutuksia mikroverenkierron muutoksiin sydänleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio
  • Steroidien käyttö leikkauksen jälkeen
  • Maksakirroosi, Child-Pugh C
  • Munuaissairaus hemodialyysissä
  • Potilaat, jotka eivät voi saada verisuonten tukostestiä (vakava perifeerinen verisuonisairaus, valtimolaskimofisteli, palovamma)
  • EF < 40 % preoperatiivisessa kaikukardiografiassa
  • Vasopressorien tai inotrooppisten aineiden käyttö ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Plasmalyyttiliuos
Plasmalyyttiliuos-infuusio nestetarpeiden täyttämiseksi.
Lääke: plasmalyyttiliuos
plasmalyyttiliuos
Kokeellinen: Hextend
6 % Hetastärkkelyksen anto kristalloidien sijaan, kunnes annettu kokonaismäärä saavutti 20 ml/kg, mikä on suurin sallittu päiväannos. Tämän jälkeen plasmalyyttiliuos-infuusio nestetarpeiden täyttämiseksi.
Lääke: Hextend
Hetastärkkelyksen antaminen kristalloidien sijaan, kunnes annettu kokonaismäärä saavutti 20 ml/kg, mikä on suurin sallittu päiväannos. Tämän jälkeen plasmalyyttiliuos-infuusio nestetarpeiden täyttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumiskaltevuus
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Palautumiskaltevuus on mikroverenkierron merkki. Kudosten happisaturaatio (StO2) InspectraTM StO2:lla (Hutchinson Technology Inc., USA) tallennetaan jatkuvasti. InspectraTM StO2-anturi asetetaan sitten eminention iholle ja verenpainemansetti kääritään käsivarren ympärille. Verisuonten tukostestin suorittamisen jälkeen ohjelmisto laskee palautumiskulman.
2 päivää leikkauksen jälkeen
syndekaani-1
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
glykokalyyksin hajoamisen merkki
2 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laktaatti
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
2 päivää leikkauksen jälkeen
StO2 (kudoksen happisaturaatio)
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
2 päivää leikkauksen jälkeen
Sytokiini
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Interleukiini (IL)-1b, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
2 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YSJeon_crystalloid vs colloid

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset plasmalyyttiliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa