진행성 간세포 암종에 대한 고주파 절제 보조 간절제술 대 단독 간절제술
2015년 11월 19일 업데이트: fengkai, Southwest Hospital, China
진행성 간세포 암종 치료에서 고주파 절제 보조 간 절제술 및 간 절제술 단독의 무작위 대조 시험
RFA는 사용의 용이성, 안전성, 비용 효율성 및 최소 침습성으로 인해 작은 간세포암종(≤2cm) 치료의 표준 방법이 되었습니다.
그것은 제자리에서 종양 세포를 파괴하면서 작은 혈관을 제거하고 차단할 수 있습니다.
외과적 절제술은 아시아 국가에서 진행성 간세포 암종 환자에게 가장 널리 받아들여지는 치료법입니다.
그러나 재발률이 높아 간절제술의 효과가 떨어졌다.
수술 중 문맥이나 간정맥계를 따라 암 세포가 퍼지는 것이 종양의 재발을 설명합니다.
RFA를 사용하여 절제 전에 종양 주변의 작은 혈관을 절제하고 차단하면 암세포의 확산을 줄일 수 있습니다.
연구자들은 RFA 보조 간 절제술이 진행된 HCC 치료에서 간 절제술 단독보다 재발률이 낮을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
따라서 본 연구의 목적은 진행성 간세포암종의 치료에서 RFA 보조 간절제술과 간절제술 단독의 효과를 전향적으로 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 저희 병원에서 확인된 간세포암 진단.
- 간내 종양 수가 3개 이하이고 최소 종양 직경이 > 3cm이지만 8cm를 넘지 않아야 합니다.
- Child-Pugh Class A 또는 B의 간 기능.
- 종양은 간내 및 간외 전이가 없었다.
- 종양은 문맥, 간정맥 줄기 또는 이차 가지를 침범하지 않았습니다.
- 10% 미만의 15분(ICG-15)에서 인도시아닌 그린 보유.
- 응고병증의 증거 없음: 혈소판 수 > 50 × 109/L 및 연장된 프로트롬빈 시간 < 5초.
- 치료 전에 다른 항종양 요법을 받지 않았습니다. -
제외 기준:
- 환자는 포함 기준을 충족했지만 참여를 거부했습니다.
- 중증 문맥 고혈압, 식도 정맥류 출혈, 중증 비장과다 증후군 또는 난치성 복수가 있는 환자.
- 치료 후 영구 병리가 전이성 간암 또는 다른 조직 유형의 원발성 간암을 암시하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 간절제술
진행된 HCC의 치료를 위해 간절제술 사용
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간 절제술만으로 진행된 HCC를 치료하십시오.
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실험적: RFA 보조 간 절제술
간 절제술 전에 종양 주변의 간 조직을 제거합니다.
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RFA를 사용하여 암 세포의 확산을 줄이기 위해 절제 전에 종양 주변의 작은 혈관을 절제하고 차단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발 없는 생존
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2 년
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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