Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablationsassisteret hepatektomi versus hepatektomi alene for avanceret hepatocellulært karcinom

19. november 2015 opdateret af: fengkai, Southwest Hospital, China

Et randomiseret kontrolleret forsøg med radiofrekvensablationsassisteret hepatektomi og hepatektomi alene i behandlingen af ​​avanceret hepatocellulært karcinom

RFA er blevet en standardmetode til behandling af små HCC (≤2 cm) på grund af dens brugervenlighed, sikkerhed, omkostningseffektivitet og minimale invasivitet. Det kan fjerne og blokere de små kar, mens det ødelægger tumorcellen in situ. Kirurgisk resektion er den mest accepterede behandling for patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom i de asiatiske lande. Men effektiviteten af ​​hepatektomi var nedsat på grund af den høje gentagelsesrate. Spredningen af ​​kræftcellen langs portvenen eller levervenesystemet under operationen er årsag til tumorens tilbagefald. Brug af RFA til at ablatere og blokere de små kar omkring tumoren før resektion vil reducere spredningen af ​​kræftcellen. Efterforskere antog, at RFA-assisteret hepatektomi kunne resultere i lavere gentagelsesfrekvens end hepatektomi alene i behandlingen af ​​fremskreden HCC. Formålet med denne undersøgelse var således prospektivt at sammenligne virkningerne af RFA-assisteret hepatektomi med hepatektomi alene til behandling af fremskreden HCC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af HCC bekræftet på vores hospital.
  2. Intrahepatisk tumorantal ikke højere end 3 og en minimal tumordiameter > 3 cm, men ikke mere end 8 cm.
  3. Leverfunktion af Child-Pugh klasse A eller B.
  4. Tumorer manglede intrahepatisk og ekstrahepatisk metastase.
  5. Tumorer havde ikke invaderet portvenen, levervenestammen eller de sekundære grene.
  6. Indocyanin grøn retention ved 15 minutter (ICG-15) på <10%.
  7. Ingen tegn på koagulopati: trombocyttal > 50 × 109/L og en forlænget protrombintid på < 5 sekunder.
  8. Ingen anden antitumorbehandling modtaget før behandlingen. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne opfyldte inklusionskriterierne, men afviste at deltage.
  2. Patienter med svær portal hypertension, en historie med esophageal variceal blødning, svær hypersplenisme syndrom eller refraktær ascites.
  3. Patienter, hvis permanente patologi efter behandling tydede på metastatisk levercancer eller primær levercancer af en anden vævstype.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hepatektomi
Brug af hepatektomi til behandling af fremskreden HCC
Procedure: Hepatektomi
Behandl kun fremskreden HCC med hepatektomi.
EKSPERIMENTEL: RFA assisteret hepatektomi
Ablatering af levervævet omkring tumoren før hepatektomi.
Procedure: RFA assisteret hepatektomi
Brug af RFA til at fjerne og blokere de små kar omkring tumoren før resektion for at reducere spredningen af ​​kræftcellen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

24. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKLKF201209

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Hepatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner