Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvensablationsassisterad hepatektomi kontra hepatektomi ensam för avancerad hepatocellulärt karcinom

19 november 2015 uppdaterad av: fengkai, Southwest Hospital, China

En randomiserad kontrollerad studie av radiofrekvensablationsassisterad hepatektomi och hepatektomi ensam vid behandling av avancerad hepatocellulär karcinom

RFA har blivit en standardmetod vid behandling av små HCC (≤2 cm) på grund av dess användarvänlighet, säkerhet, kostnadseffektivitet och minimala invasivitet. Det kan ableras och blockeras de små kärlen samtidigt som den förstör tumörcellen in situ. Kirurgisk resektion är den mest accepterade behandlingen för patienter med avancerat leverkarcinom i de asiatiska länderna. Men effektiviteten av hepatektomi var deprimerad på grund av den höga återfallsfrekvensen. Cancercellens spridning längs portvenen eller levervensystemet under operationen förklarar tumörens återkomst. Att använda RFA för att ablatera och blockera de små kärlen runt tumören innan resektion kommer att minska spridningen av cancercellen. Utredarna antog att RFA-assisterad hepatektomi kan resultera i lägre återfallsfrekvens än hepatektomi enbart vid behandling av avancerad HCC. Sålunda var syftet med denna studie att prospektivt jämföra effekterna av RFA-assisterad hepatektomi med enbart hepatektomi för behandling av avancerad HCC.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosen HCC bekräftad på vårt sjukhus.
  2. Antal intrahepatiska tumörer inte högre än 3 och en minsta tumördiameter > 3 cm, men inte mer än 8 cm.
  3. Leverfunktion av Child-Pugh klass A eller B.
  4. Tumörer saknade intrahepatisk och extrahepatisk metastasering.
  5. Tumörer hade inte invaderat portvenen, levervenstammen eller de sekundära grenarna.
  6. Indocyanin grön retention vid 15 minuter (ICG-15) på <10 %.
  7. Inga tecken på koagulopati: trombocytantal > 50 × 109/L och en förlängd protrombintid på < 5 sekunder.
  8. Ingen annan antitumörbehandling erhölls före behandlingen. -

Exklusions kriterier:

  1. Patienterna uppfyllde inklusionskriterierna men avböjde att delta.
  2. Patienter med svår portal hypertoni, en historia av esofagus variceal blödning, allvarligt hypersplenism syndrom eller refraktär ascites.
  3. Patienter vars permanenta patologi efter behandling tydde på metastaserande levercancer eller primär levercancer av annan vävnadstyp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hepatektomi
Använda hepatektomi för behandling av avancerad HCC
Behandla avancerad HCC endast med hepatektomi.
EXPERIMENTELL: RFA assisterad hepatektomi
Ablatering av levervävnaden runt tumören före hepatektomi.
Användning av RFA för att ablatera och blockera de små kärlen runt tumören före resektion för att minska spridningen av cancercellen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

24 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

3
Prenumerera