Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гепатэктомия с помощью радиочастотной абляции в сравнении с гепатэктомией только при распространенной гепатоцеллюлярной карциноме

19 ноября 2015 г. обновлено: fengkai, Southwest Hospital, China

Рандомизированное контролируемое исследование гепатэктомии с помощью радиочастотной абляции и только гепатэктомии при лечении распространенной гепатоцеллюлярной карциномы

РЧА стала стандартным методом лечения ГЦК небольшого размера (≤2 см) благодаря простоте использования, безопасности, экономичности и минимальной инвазивности. Он может удалять и блокировать мелкие сосуды, разрушая опухолевые клетки на месте. Хирургическая резекция является наиболее распространенным методом лечения пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой в азиатских странах. Но эффективность гепатэктомии была снижена из-за высокой частоты рецидивов. Распространение раковой клетки по воротной вене или системе печеночных вен во время операции является причиной рецидива опухоли. Использование РЧА для абляции и блокирования мелких сосудов вокруг опухоли перед резекцией уменьшит распространение раковой клетки. Исследователи предположили, что гепатэктомия с помощью РЧА может привести к более низкой частоте рецидивов, чем только гепатэктомия при лечении распространенного ГЦК. Таким образом, целью этого исследования было проспективное сравнение эффектов гепатэктомии с помощью РЧА и только гепатэктомии для лечения распространенного ГЦК.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
        • Рекрутинг
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз ГЦК подтвержден в нашей больнице.
  2. Количество внутрипеченочных опухолей не более 3 и минимальный диаметр опухоли > 3 см, но не более 8 см.
  3. Функция печени класса А или В по Чайлд-Пью.
  4. Опухоли не имели внутрипеченочных и внепеченочных метастазов.
  5. Опухоли не прорастали в воротную вену, ствол печеночной вены или вторичные ветви.
  6. Удержание зеленого индоцианина через 15 минут (ICG-15) <10%.
  7. Отсутствие признаков коагулопатии: количество тромбоцитов > 50 × 109/л и удлинение протромбинового времени < 5 секунд.
  8. Никакой другой противоопухолевой терапии до лечения не получал. -

Критерий исключения:

  1. Пациенты соответствовали критериям включения, но отказывались от участия.
  2. Пациенты с тяжелой портальной гипертензией, кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода в анамнезе, тяжелым синдромом гиперспленизма или рефрактерным асцитом.
  3. Пациенты, у которых постоянная патология после лечения предполагала метастатический рак печени или первичный рак печени другого типа ткани.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Гепатэктомия
Использование гепатэктомии для лечения распространенного ГЦК
Лечите запущенный ГЦК только гепатэктомией.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гепатэктомия с РЧА
Абляция ткани печени вокруг опухоли перед гепатэктомией.
Использование РЧА для абляции и блокирования мелких сосудов вокруг опухоли перед резекцией, чтобы уменьшить распространение раковой клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безрецидивное выживание
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться