Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hepatektomia wspomagana ablacją o częstotliwości radiowej a samodzielna hepatektomia w przypadku zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego

19 listopada 2015 zaktualizowane przez: fengkai, Southwest Hospital, China

Randomizowana, kontrolowana próba hepatektomii wspomaganej ablacją o częstotliwości radiowej i samej hepatektomii w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego

RFA stała się standardową metodą w leczeniu małych HCC (≤2 cm) ze względu na łatwość stosowania, bezpieczeństwo, efektywność kosztową i minimalną inwazyjność. Może ablować i blokować małe naczynia, jednocześnie niszcząc komórkę nowotworową in situ. Resekcja chirurgiczna jest najszerzej akceptowaną metodą leczenia chorych na zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego w krajach azjatyckich. Ale skuteczność hepatektomii była obniżona z powodu wysokiego wskaźnika nawrotów. Rozprzestrzenianie się komórki nowotworowej wzdłuż żyły wrotnej lub układu żył wątrobowych podczas operacji powoduje nawrót nowotworu. Użycie RFA do ablacji i zablokowania małych naczyń wokół guza przed resekcją ograniczy rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Badacze postawili hipotezę, że hepatektomia wspomagana RFA może skutkować niższym odsetkiem nawrotów niż sama hepatektomia w leczeniu zaawansowanego HCC. Zatem celem tego badania było prospektywne porównanie efektów hepatektomii wspomaganej RFA z samą hepatektomią w leczeniu zaawansowanego HCC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza HCC potwierdzona w naszym szpitalu.
  2. Liczba guzów wewnątrzwątrobowych nie większa niż 3 i minimalna średnica guza > 3 cm, ale nie większa niż 8 cm.
  3. Czynność wątroby klasy A lub B wg Childa-Pugha.
  4. Guzy nie miały przerzutów wewnątrzwątrobowych i pozawątrobowych.
  5. Guzy nie naciekały żyły wrotnej, pnia żyły wątrobowej ani gałęzi wtórnych.
  6. Retencja zieleni indocyjaninowej po 15 minutach (ICG-15) <10%.
  7. Brak dowodów na koagulopatię: liczba płytek krwi > 50 × 109/l i wydłużony czas protrombinowy < 5 sekund.
  8. Żadna inna terapia przeciwnowotworowa nie była stosowana przed leczeniem. -

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci spełniali kryteria włączenia, ale odmówili udziału.
  2. Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem wrotnym, krwotokiem z żylaków przełyku w wywiadzie, ciężkim zespołem hipersplenizmu lub opornym na leczenie wodobrzuszem.
  3. Pacjenci, u których utrwalony stan patologiczny po leczeniu sugerował raka wątroby z przerzutami lub pierwotnego raka wątroby innego typu tkankowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Hepatektomia
Wykorzystanie hepatektomii w leczeniu zaawansowanego HCC
Procedura: Hepatektomia
Zaawansowany HCC należy leczyć wyłącznie hepatektomią.
EKSPERYMENTALNY: Hepatektomia wspomagana przez RFA
Ablacja tkanki wątroby wokół guza przed hepatektomią.
Procedura: Hepatektomia wspomagana przez RFA
Wykorzystanie RFA do ablacji i zablokowania małych naczyń wokół guza przed resekcją w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKLKF201209

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj