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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01713634
뼈 대사의 변화로부터 보호하기 위한 식이 섭취 수정 (ProK)
2015년 11월 13일 업데이트: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)
식이 섭취는 우주 비행 및 복구 중 뼈 대사의 변화를 예측하고 보호할 수 있습니다.
뼈 손실은 우주 비행사에 대한 우주 비행의 잘 알려진 효과일 뿐만 아니라 매년 지구상의 수백만 명의 남녀에게 영향을 미치는 상태이기도 합니다.
뼈 손실에 대한 많은 대책이 제안되었으며 많은 것이 어느 정도 평가되었습니다.
현재까지 잠재력을 보이는 사람들은 운동이나 약리학적 개입에 초점을 맞추었지만 아무도 우주 비행 중 뼈 손실을 예측하거나 최소화하기 위한 요인으로 식이 섭취만을 목표로 삼지 않았습니다.
연구자들은 식이에서 염기 전구체에 대한 산 전구체의 비율이 비행 중 뼈 재흡수 및 형성 마커의 방향 변화와 비행 후 회복과 어떻게 관련되는지 문서화할 것을 제안했습니다.
이 개념이 우리 연구실 등의 지상 기반 실험에서 얻은 데이터에 강하게 고정되어 있다는 점에서 우주비행사의 식이 섭취 패턴으로 인한 뼈 손실 정도를 우주 비행 중 예측하는 데 성공할 가능성이 높습니다.
뼈 손실을 최소화하기 위해 식단을 조작한다는 개념은 NASA와 일반 대중에게 상당한 사회적, 경제적 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 동물성 단백질이 많고 과일과 채소가 적은 식단이 증가하는 추세를 고려할 때 그렇습니다.
제안된 실험의 결과는 의약품이나 보조제에 존재할 수 있는 부작용에 대한 관련 위험이 없고, 페이로드 질량에 대한 요구 사항이 없고, 추가 승무원 시간이 필요하지 않은 균형 잡힌 식단으로 구성된 골 손실에 대한 식이 대책 개발로 이어질 것입니다. 비행 중.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77058
- Johnson Space Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기(3~6개월) 우주비행을 하는 우주비행사
제외 기준:
- 비우주 비행사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로우 에이프로/K 다이어트
피험자는 동물성 단백질 대 칼륨 비율이 낮은(0.3-0.6g/mEq) 처방된 식이를 4일 동안 섭취합니다.
|
4-d 제어 다이어트 세션은 비행 전에 두 번 발생합니다.
4-d 통제 식단 세션은 비행일 15, 60, 120, 180일에 진행됩니다.
비행일 30일 모니터링 섭취량만 모니터링됨(대상 소비 명목 섭취량)
|
|
실험적: 하이에이프로/K다이어트
피험자는 4일 동안 동물성 단백질과 칼륨의 비율이 높은(1.0-1.3g/mEq) 규정식을 섭취합니다.
|
4-d 제어 다이어트 세션은 비행 전에 두 번 발생합니다.
4-d 통제 식단 세션은 비행일 15, 60, 120, 180일에 진행됩니다.
비행일 30일 모니터링 섭취량만 모니터링됨(대상 소비 명목 섭취량)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비행 전과 비교하여 우주 비행 15일 후 요중 n-telopeptide의 변화
기간: 15 일
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24시간 NTX는 뼈 흡수의 지표로 사용됩니다.
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15 일
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비행 전과 비교하여 우주 비행 30일 후 요중 n-telopeptide의 변화
기간: 30 일
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30 일
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비행 전과 비교하여 우주 비행 60일 후 요중 n-telopeptide의 변화
기간: 60일
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60일
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비행 전과 비교하여 우주 비행 120일 후 요중 n-telopeptide의 변화
기간: 120일
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120일
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비행 전 대비 우주 비행 180일 후 요중 n-telopeptide의 변화
기간: 180일
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180일
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비행 전 대비 우주 비행 15일 후 소변 칼슘의 변화
기간: 15 일
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15 일
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비행 전 대비 우주 비행 60일 후 소변 칼슘의 변화
기간: 60일
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60일
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비행 전 대비 우주 비행 120일 후 요중 칼슘의 변화
기간: 120일
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120일
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비행 전 대비 우주 비행 180일 후 요중 칼슘의 변화
기간: 180일
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비행 전 대비 우주 비행 30일 후 소변 칼슘의 변화
기간: 30 일
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24시간 소변 칼슘
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zwart SR, Hargens AR, Smith SM. The ratio of animal protein intake to potassium intake is a predictor of bone resorption in space flight analogues and in ambulatory subjects. Am J Clin Nutr. 2004 Oct;80(4):1058-65. doi: 10.1093/ajcn/80.4.1058.
- Zwart SR, Davis-Street JE, Paddon-Jones D, Ferrando AA, Wolfe RR, Smith SM. Amino acid supplementation alters bone metabolism during simulated weightlessness. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):134-40. doi: 10.1152/japplphysiol.01406.2004. Epub 2005 Feb 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):950.
- Zwart SR, Rice BL, Dlouhy H, Shackelford LC, Heer M, Koslovsky MD, Smith SM. Dietary acid load and bone turnover during long-duration spaceflight and bed rest. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):834-844. doi: 10.1093/ajcn/nqy029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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