Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étrend-módosítások a csontanyagcsere-változások elleni védelem érdekében (ProK)

2015. november 13. frissítette: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

A táplálékfelvétel előre jelezheti és megvédheti a csontanyagcsere változásait az űrrepülés és a gyógyulás során

A csontvesztés nemcsak az űrrepülésnek az űrhajósokra gyakorolt ​​jól dokumentált hatása, hanem egy olyan állapot is, amely évente férfiak és nők millióit érinti a Földön. Számos ellenintézkedést javasoltak a csontvesztés ellen, és sokukat bizonyos mértékig értékelték is. A mai napig azok, akik potenciált mutatnak, vagy a testmozgásra, vagy a gyógyszeres beavatkozásokra összpontosítottak, de egyikük sem a célzott táplálékfelvétel volt az űrrepülés során bekövetkező csontvesztés előrejelzése vagy minimalizálása. A kutatók azt javasolták, hogy dokumentálják, hogy a sav-prekurzorok és a bázis prekurzorok aránya az étrendben hogyan függ össze a csontfelszívódás és -képződés markereinek irányváltozásaival a repülés és a repülésből való felépülés során. Nagy a valószínűsége annak, hogy sikerül előre jelezni a csontvesztés mértékét az űrhajósok űrrepülés közbeni étkezési szokásaiból eredően, tekintettel arra, hogy ez a koncepció erősen rögzül a laboratóriumunkban és másokban végzett földi kísérletekből nyert adatokban. Az étrend manipulálása a csontvesztés minimalizálása érdekében szintén jelentős társadalmi és gazdasági hatásokkal járhat a NASA és a nagyközönség számára – különös tekintettel a magas állati fehérjét, valamint alacsony gyümölcsöt és zöldséget tartalmazó étrendek növekvő tendenciáira. A javasolt kísérletek eredménye egy olyan étrendi ellenintézkedés kidolgozásához vezet a csontvesztés ellen, amely kiegyensúlyozott étrendből áll, a gyógyszerek vagy kiegészítők mellékhatásainak kockázata nélkül, nincs szükség a hasznos teher tömegére, és nincs szükség további személyzeti időre. repülés közben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hosszú távú (3-6 hónapos) űrrepüléseken repülő űrhajósok

Kizárási kritériumok:

  • Nem űrhajósok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alacsony Apro/K diéta
Az alanyok 4 napig előírt étrendet fogyasztanak alacsony állati fehérje és kálium arány mellett (0,3-0,6 g/mEq).
A 4 napos, ellenőrzött diétát a repülés előtt kétszer kell elvégezni.
A 4 napos, ellenőrzött diétás ülésekre a 15., 60., 120. és 180. repülési napon kerül sor. A 30. repülési napon csak a bevitelt ellenőrzik (az alany névleges fogyasztása)
KÍSÉRLETI: Magas Apro/K diéta
Az alanyok 4 napon keresztül olyan előírt étrendet fogyasztanak, amelyben magas az állati fehérje és a kálium aránya (1,0-1,3 g/mEq).
A 4 napos, ellenőrzött diétát a repülés előtt kétszer kell elvégezni.
A 4 napos, ellenőrzött diétás ülésekre a 15., 60., 120. és 180. repülési napon kerül sor. A 30. repülési napon csak a bevitelt ellenőrzik (az alany névleges fogyasztása)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet n-telopeptidjének változása 15 napos űrrepülés után a repülés előtti állapothoz képest
Időkeret: 15 nap
A 24 órás NTX-t a csontfelszívódás indikátoraként fogják használni
15 nap
A vizelet n-telopeptidjének változása 30 napos űrrepülés után a repülés előtti állapothoz képest
Időkeret: 30 nap
30 nap
A vizelet n-telopeptidjének változása 60 napos űrrepülés után a repülés előtti állapothoz képest
Időkeret: 60 nap
60 nap
A vizelet n-telopeptidjének változása 120 napos űrrepülés után a repülés előtti állapothoz képest
Időkeret: 120 nap
120 nap
A vizelet n-telopeptidjének változása 180 napos űrrepülés után a repülés előtti állapothoz képest
Időkeret: 180 nap
180 nap
A vizelet kalciumtartalmának változása 15 napos űrrepülés után a repülés előtti állapothoz képest
Időkeret: 15 nap
15 nap
A vizelet kalciumtartalmának változása 60 napos űrrepülés után a repülés előtti állapothoz képest
Időkeret: 60 nap
60 nap
A vizelet kalciumtartalmának változása 120 napos űrrepülés után a repülés előtti állapothoz képest
Időkeret: 120 nap
120 nap
A vizelet kalciumtartalmának változása 180 napos űrrepülés után a repülés előtti állapothoz képest
Időkeret: 180 nap
180 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet kalciumtartalmának változása 30 napos űrrepülés után a repülés előtti állapothoz képest
Időkeret: 30 nap
24 órás vizelet kalcium
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro0225

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel