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Modificaciones de la ingesta dietética para proteger contra los cambios en el metabolismo óseo (ProK)

13 de noviembre de 2015 actualizado por: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

La Ingesta Dietética Puede Predecir y Proteger Contra los Cambios en el Metabolismo Óseo Durante los Vuelos Espaciales y la Recuperación

La pérdida ósea no es solo un efecto bien documentado de los vuelos espaciales en los astronautas, sino también una condición que afecta a millones de hombres y mujeres en la Tierra cada año. Se han propuesto muchas contramedidas para la pérdida ósea y muchas se han evaluado hasta cierto punto. Hasta la fecha, los que han mostrado potencial se han centrado en el ejercicio o en intervenciones farmacológicas, pero ninguno se ha centrado únicamente en la ingesta dietética como factor para predecir o minimizar la pérdida ósea durante los vuelos espaciales. Los investigadores propusieron documentar cómo la proporción de precursores ácidos a precursores básicos en la dieta está relacionada con los cambios direccionales en los marcadores de reabsorción y formación ósea durante el vuelo y la recuperación del vuelo. Existe una alta probabilidad de éxito en la predicción del grado de pérdida ósea a partir de los patrones de ingesta dietética de los astronautas durante los vuelos espaciales, dado que este concepto está fuertemente anclado en los datos obtenidos de experimentos en tierra en nuestro laboratorio y otros. La noción de manipular la dieta para minimizar la pérdida ósea también podría tener un impacto social y económico significativo para la NASA y para el público en general, especialmente dadas las tendencias crecientes de dietas ricas en proteínas animales y bajas en frutas y verduras. Los resultados de los experimentos propuestos conducirán al desarrollo de una contramedida dietética para la pérdida ósea que consiste en una dieta balanceada sin riesgos asociados de efectos secundarios que podrían estar presentes con productos farmacéuticos o suplementos, sin requisitos de masa de carga útil y sin necesidad de tiempo adicional de tripulación. durante el vuelo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Johnson Space Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Astronautas volando en vuelos espaciales de larga duración (3-6 meses)

Criterio de exclusión:

  • no astronautas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dieta baja en Apro/K
Los sujetos consumen una dieta prescrita durante 4 días con una proporción baja de proteína animal a potasio (0,3-0,6 g/mEq).
Las sesiones de dieta controlada en 4 días se realizarán dos veces antes del vuelo.
Las sesiones de dieta controlada en 4D se llevarán a cabo los días de vuelo 15, 60, 120 y 180. El día de vuelo 30 solo se controlarán las ingestas (sujeto consumir ingesta nominal)
EXPERIMENTAL: Dieta alta en Apro/K
Los sujetos consumen una dieta prescrita que tiene una alta proporción de proteína animal a potasio (1,0-1,3 g/mEq) durante 4 días.
Las sesiones de dieta controlada en 4 días se realizarán dos veces antes del vuelo.
Las sesiones de dieta controlada en 4D se llevarán a cabo los días de vuelo 15, 60, 120 y 180. El día de vuelo 30 solo se controlarán las ingestas (sujeto consumir ingesta nominal)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el n-telopéptido urinario después de 15 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 15 días
Se utilizará NTX de 24 h como indicador de la resorción ósea
15 días
Cambio en el n-telopéptido urinario después de 30 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Cambio en el n-telopéptido urinario después de 60 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Cambio en el n-telopéptido urinario después de 120 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 120 días
120 días
Cambio en el n-telopéptido urinario después de 180 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Cambio en el calcio urinario después de 15 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 15 días
15 días
Cambio en el calcio urinario después de 60 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Cambio en el calcio urinario después de 120 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 120 días
120 días
Cambio en el calcio urinario después de 180 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 180 días
180 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el calcio urinario después de 30 días de vuelo espacial en comparación con antes del vuelo
Periodo de tiempo: 30 dias
Calcio en orina de 24 horas
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro0225

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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