Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostindtagsændringer for at beskytte mod ændringer i knoglemetabolisme (ProK)

13. november 2015 opdateret af: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Kostindtag kan forudsige og beskytte mod ændringer i knoglemetabolisme under rumflyvning og restitution

Knogletab er ikke kun en veldokumenteret effekt af rumflyvning på astronauter, men også en tilstand, der påvirker millioner af mænd og kvinder på Jorden hvert år. Mange modforanstaltninger mod knogletab er blevet foreslået, og mange er blevet evalueret til en vis grad. Til dato har de, der viser potentiale, fokuseret på enten motion eller farmakologiske indgreb, men ingen har målrettet kostindtagelse alene som en faktor til at forudsige eller minimere knogletab under rumflyvning. Forskerne foreslog at dokumentere, hvordan forholdet mellem syreprækursorer og baseprækursorer i kosten er relateret til retningsændringer i markører for knogleresorption og dannelse under flyvning og restitution fra flyvning. Der er stor sandsynlighed for succes med at forudsige omfanget af knogletab fra kostindtagsmønstre for astronauter under rumflyvning, givet at dette koncept er stærkt forankret i data opnået fra jordbaserede eksperimenter i vores laboratorium og andre. Forestillingen om at manipulere kosten for at minimere knogletab kan også have betydelige sociale og økonomiske konsekvenser for NASA og for den brede offentlighed - især i betragtning af de stigende tendenser for diæter, der er høje i animalsk protein og lav i frugt og grøntsager. Resultaterne af de foreslåede eksperimenter vil føre til udvikling af en kosttiltag for knogletab bestående af en afbalanceret kost uden associerede risici for bivirkninger, der kan være til stede ved lægemidler eller kosttilskud, intet krav om nyttelastmasse og ingen yderligere besætningstid nødvendig under flyvning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Johnson Space Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astronauter, der flyver på langvarige (3-6 måneder) rumflyvninger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-astronauter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lav Apro/K diæt
Forsøgspersoner indtager en ordineret diæt i 4 dage med et lavt forhold mellem animalsk protein og kalium (0,3-0,6 g/mEq).
4-d kontrollerede diætsessioner vil finde sted to gange før flyvning.
4-d kontrollerede diætsessioner vil finde sted på flyvedage 15, 60, 120 og 180. Flyvedag 30 vil kun blive overvåget indtag (faget indtager nominelt indtag)
EKSPERIMENTEL: Høj Apro/K diæt
Forsøgspersoner indtager en ordineret diæt, der har et højt forhold mellem animalsk protein og kalium (1,0-1,3 g/mEq) i 4 dage.
4-d kontrollerede diætsessioner vil finde sted to gange før flyvning.
4-d kontrollerede diætsessioner vil finde sted på flyvedage 15, 60, 120 og 180. Flyvedag 30 vil kun blive overvåget indtag (faget indtager nominelt indtag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urin-n-telopeptid efter 15 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 15 dage
24-timers NTX vil blive brugt som en indikator for knogleresorption
15 dage
Ændring i urin-n-telopeptid efter 30 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Ændring i urin-n-telopeptid efter 60 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Ændring i urin-n-telopeptid efter 120 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 120 dage
120 dage
Ændring i urin-n-telopeptid efter 180 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 180 dage
180 dage
Ændring i urinkalcium efter 15 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 15 dage
15 dage
Ændring i urinkalcium efter 60 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Ændring i urinkalcium efter 120 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 120 dage
120 dage
Ændring i urinkalcium efter 180 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 180 dage
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urinkalcium efter 30 dages rumflyvning sammenlignet med preflight
Tidsramme: 30 dage
24-timers urinkalcium
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

25. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro0225

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleresorption

3
Abonner