Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úpravy příjmu stravy na ochranu před změnami v kostním metabolismu (ProK)

13. listopadu 2015 aktualizováno: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Dietní příjem může předvídat změny kostního metabolismu a chránit před nimi během letu a zotavení

Ztráta kostní hmoty není jen dobře zdokumentovaným vlivem kosmických letů na astronauty, ale také stavem, který ročně postihne miliony mužů a žen na Zemi. Bylo navrženo mnoho protiopatření proti úbytku kostní hmoty a mnoho z nich bylo do určité míry vyhodnoceno. K dnešnímu dni se ti, kteří vykazují potenciál, soustředili buď na cvičení, nebo na farmakologické intervence, ale žádný z nich se nezaměřoval pouze na dietní příjem jako na faktor pro predikci nebo minimalizaci ztráty kostní hmoty během letu do vesmíru. Výzkumníci navrhli zdokumentovat, jak poměr kyselých prekurzorů k bazickým prekurzorům ve stravě souvisí se směrovými změnami v markerech kostní resorpce a tvorby během letu a zotavení z letu. Existuje vysoká pravděpodobnost úspěchu při předpovídání rozsahu úbytku kostní hmoty ze stravovacích návyků astronautů během kosmických letů, vzhledem k tomu, že tento koncept je silně ukotven v datech získaných z pozemních experimentů v naší laboratoři a dalších. Pojem manipulace stravy s cílem minimalizovat ztrátu kostní hmoty by mohl mít také významné sociální a ekonomické dopady pro NASA a pro širokou veřejnost – zejména s ohledem na rostoucí trendy diet s vysokým obsahem živočišných bílkovin a nízkým obsahem ovoce a zeleniny. Výsledky navrhovaných experimentů povedou k vývoji dietního protiopatření pro úbytek kostní hmoty sestávajícího z vyvážené stravy bez souvisejících rizik vedlejších účinků, které by mohly být přítomny u léčiv nebo doplňků, bez požadavku na hmotnost užitečného zatížení a bez nutnosti dalšího času posádky během letu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Johnson Space Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Astronauti létající na dlouhodobých (3-6 měsíců) kosmických letech

Kritéria vyloučení:

  • Neastronauti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s nízkým Apro/K
Subjekty konzumují předepsanou dietu po dobu 4 dnů s nízkým poměrem živočišných bílkovin k draslíku (0,3-0,6 g/mEq).
Před letem se dvakrát uskuteční 4denní řízená dieta.
4-denní řízená dieta se bude konat v letové dny 15, 60, 120 a 180. Letový den 30 bude pouze monitorován příjem (subjekt konzumuje nominální příjem)
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s vysokým Apro/K
Subjekty konzumují předepsanou dietu, která má vysoký poměr živočišných bílkovin k draslíku (1,0-1,3 g/mEq) po dobu 4 dnů.
Před letem se dvakrát uskuteční 4denní řízená dieta.
4-denní řízená dieta se bude konat v letové dny 15, 60, 120 a 180. Letový den 30 bude pouze monitorován příjem (subjekt konzumuje nominální příjem)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna n-telopeptidu v moči po 15 dnech kosmického letu ve srovnání s předletem
Časové okno: 15 dní
24hodinový NTX bude použit jako indikátor kostní resorpce
15 dní
Změna n-telopeptidu v moči po 30 dnech kosmického letu ve srovnání s předletem
Časové okno: 30 dní
30 dní
Změna n-telopeptidu v moči po 60 dnech kosmického letu ve srovnání s předletem
Časové okno: 60 dní
60 dní
Změna n-telopeptidu v moči po 120 dnech kosmického letu ve srovnání s předletem
Časové okno: 120 dní
120 dní
Změna n-telopeptidu v moči po 180 dnech kosmického letu ve srovnání s předletem
Časové okno: 180 dní
180 dní
Změna vápníku v moči po 15 dnech kosmického letu ve srovnání s předletem
Časové okno: 15 dní
15 dní
Změna vápníku v moči po 60 dnech kosmického letu ve srovnání s předletem
Časové okno: 60 dní
60 dní
Změna vápníku v moči po 120 dnech kosmického letu ve srovnání s předletem
Časové okno: 120 dní
120 dní
Změna vápníku v moči po 180 dnech kosmického letu ve srovnání s předletem
Časové okno: 180 dní
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vápníku v moči po 30 dnech kosmického letu ve srovnání s předletem
Časové okno: 30 dní
Vápník v moči za 24 hodin
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

25. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro0225

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit