Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijzigingen in de voedingsinname ter bescherming tegen veranderingen in het botmetabolisme (ProK)

13 november 2015 bijgewerkt door: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Voedingsinname kan veranderingen in botmetabolisme tijdens ruimtevlucht en herstel voorspellen en beschermen

Botverlies is niet alleen een goed gedocumenteerd effect van ruimtevluchten op astronauten, maar ook een aandoening die elk jaar miljoenen mannen en vrouwen op aarde treft. Er zijn veel tegenmaatregelen tegen botverlies voorgesteld en vele zijn tot op zekere hoogte geëvalueerd. Tot op heden hebben degenen die potentieel hebben zich gericht op lichaamsbeweging of farmacologische interventies, maar geen enkele heeft zich alleen gericht op de inname via de voeding als een factor om botverlies tijdens ruimtevluchten te voorspellen of te minimaliseren. De onderzoekers stelden voor om te documenteren hoe de verhouding van zure voorlopers tot basisvoorlopers in het dieet verband houdt met richtingsveranderingen in markers van botresorptie en -vorming tijdens de vlucht en herstel van de vlucht. Er is een grote kans op succes bij het voorspellen van de mate van botverlies op basis van het voedingspatroon van astronauten tijdens ruimtevluchten, aangezien dit concept sterk verankerd is in gegevens die zijn verkregen uit experimenten op de grond in ons laboratorium en andere. Het idee om het dieet te manipuleren om botverlies te minimaliseren, kan ook aanzienlijke sociale en economische gevolgen hebben voor NASA en voor het grote publiek - vooral gezien de toenemende trends voor diëten met veel dierlijke eiwitten en weinig fruit en groenten. De resultaten van de voorgestelde experimenten zullen leiden tot de ontwikkeling van een dieet tegenmaatregel voor botverlies, bestaande uit een uitgebalanceerd dieet zonder bijbehorende risico's voor bijwerkingen die aanwezig kunnen zijn bij geneesmiddelen of supplementen, geen vereiste voor laadvermogen en geen extra bemanningstijd nodig tijdens de vlucht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Johnson Space Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Astronauten die lange ruimtevluchten (3-6 maanden) maken

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-astronauten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Laag Apro / K-dieet
Proefpersonen consumeren gedurende 4 dagen een voorgeschreven dieet met een lage verhouding van dierlijk eiwit tot kalium (0,3-0,6 g/mEq).
4-d gecontroleerde dieetsessies zullen twee keer vóór de vlucht plaatsvinden.
4-d gecontroleerde dieetsessies vinden plaats op vluchtdagen 15, 60, 120 en 180. Vluchtdag 30 wordt alleen gecontroleerd op innames (subject consumeert nominale inname)
EXPERIMENTEEL: Hoog Apro / K-dieet
Proefpersonen consumeren gedurende 4 dagen een voorgeschreven dieet met een hoge verhouding van dierlijk eiwit tot kalium (1,0-1,3 g/mEq).
4-d gecontroleerde dieetsessies zullen twee keer vóór de vlucht plaatsvinden.
4-d gecontroleerde dieetsessies vinden plaats op vluchtdagen 15, 60, 120 en 180. Vluchtdag 30 wordt alleen gecontroleerd op innames (subject consumeert nominale inname)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urinair n-telopeptide na 15 dagen ruimtevlucht in vergelijking met preflight
Tijdsspanne: 15 dagen
24-uurs NTX zal worden gebruikt als indicator voor botresorptie
15 dagen
Verandering in urinair n-telopeptide na 30 dagen ruimtevlucht in vergelijking met preflight
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Verandering in urinair n-telopeptide na 60 dagen ruimtevlucht in vergelijking met preflight
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
Verandering in urinair n-telopeptide na 120 dagen ruimtevlucht in vergelijking met preflight
Tijdsspanne: 120 dagen
120 dagen
Verandering in urinair n-telopeptide na 180 dagen ruimtevlucht in vergelijking met preflight
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen
Verandering in urinecalcium na 15 dagen ruimtevlucht in vergelijking met preflight
Tijdsspanne: 15 dagen
15 dagen
Verandering in urinecalcium na 60 dagen ruimtevlucht in vergelijking met preflight
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
Verandering in urinair calcium na 120 dagen ruimtevlucht in vergelijking met preflight
Tijdsspanne: 120 dagen
120 dagen
Verandering in urinair calcium na 180 dagen ruimtevlucht in vergelijking met preflight
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urinecalcium na 30 dagen ruimtevlucht in vergelijking met preflight
Tijdsspanne: 30 dagen
24-uurs calcium in de urine
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro0225

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren