Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификации рациона питания для защиты от изменений в костном метаболизме (ProK)

13 ноября 2015 г. обновлено: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Диетическое потребление может предсказать и защитить от изменений в костном метаболизме во время космического полета и восстановления

Потеря костной массы — это не только хорошо задокументированное влияние космического полета на астронавтов, но и состояние, от которого ежегодно страдают миллионы мужчин и женщин на Земле. Было предложено множество контрмер против потери костной массы, и многие из них в той или иной степени были оценены. На сегодняшний день те, кто демонстрирует потенциал, сосредоточены либо на физических упражнениях, либо на фармакологических вмешательствах, но ни один из них не рассматривал только потребление пищи как фактор, предсказывающий или минимизирующий потерю костной массы во время космического полета. Исследователи предложили задокументировать, как соотношение предшественников кислоты и предшественников основания в рационе связано с направленными изменениями маркеров резорбции и формирования кости во время полета и восстановления после полета. Существует высокая вероятность успеха в прогнозировании степени потери костной массы в зависимости от рациона питания астронавтов во время космического полета, учитывая, что эта концепция прочно закреплена в данных, полученных в ходе наземных экспериментов в нашей лаборатории и других. Идея манипулирования диетой для минимизации потери костной массы также может иметь значительные социальные и экономические последствия для НАСА и для широкой общественности, особенно с учетом растущей тенденции к диетам с высоким содержанием животного белка и низким содержанием фруктов и овощей. Результаты предлагаемых экспериментов приведут к разработке диетической контрмеры потери костной массы, состоящей из сбалансированной диеты без связанных рисков побочных эффектов, которые могут присутствовать при приеме фармацевтических препаратов или добавок, без требований к массе полезной нагрузки и без необходимости дополнительного времени экипажа. во время полета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Космонавты, совершающие длительные (3-6 месяцев) космические полеты

Критерий исключения:

  • Некосмонавты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с низким содержанием апро/К
Субъекты в течение 4 дней употребляли предписанную диету с низким соотношением животного белка и калия (0,3–0,6 г/мэкв).
Перед полетом два раза пройдут 4-дневные контролируемые диеты.
4-дневные контролируемые диеты будут проводиться в дни 15, 60, 120 и 180 полета. В 30-й день полета будет контролироваться только потребление (субъект потребляет номинальное потребление).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета с высоким содержанием апро/К
Субъекты придерживаются предписанной диеты с высоким соотношением животного белка и калия (1,0–1,3 г/мэкв) в течение 4 дней.
Перед полетом два раза пройдут 4-дневные контролируемые диеты.
4-дневные контролируемые диеты будут проводиться в дни 15, 60, 120 и 180 полета. В 30-й день полета будет контролироваться только потребление (субъект потребляет номинальное потребление).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания n-телопептида в моче после 15 дней космического полета по сравнению с предполетным периодом
Временное ограничение: 15 дней
24-часовой NTX будет использоваться в качестве индикатора резорбции кости.
15 дней
Изменение содержания n-телопептида в моче после 30 дней космического полета по сравнению с предполетным периодом
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Изменение содержания n-телопептида в моче после 60 дней космического полета по сравнению с предполетным периодом
Временное ограничение: 60 дней
60 дней
Изменение содержания n-телопептида в моче после 120 дней космического полета по сравнению с предполетным периодом
Временное ограничение: 120 дней
120 дней
Изменение содержания n-телопептида в моче после 180 дней космического полета по сравнению с предполетным периодом
Временное ограничение: 180 дней
180 дней
Изменение содержания кальция в моче после 15 дней космического полета по сравнению с предполетным периодом
Временное ограничение: 15 дней
15 дней
Изменение содержания кальция в моче после 60 дней космического полета по сравнению с предполетным периодом
Временное ограничение: 60 дней
60 дней
Изменение содержания кальция в моче после 120 дней космического полета по сравнению с предполетным периодом
Временное ограничение: 120 дней
120 дней
Изменение содержания кальция в моче после 180 дней космического полета по сравнению с предполетным периодом
Временное ограничение: 180 дней
180 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания кальция в моче после 30 дней космического полета по сравнению с предполетным периодом
Временное ограничение: 30 дней
Кальций в моче за 24 часа
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro0225

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться