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调整膳食摄入量以防止骨代谢发生变化 (ProK)

2015年11月13日 更新者:Scott M. Smith、National Aeronautics and Space Administration (NASA)

膳食摄入量可以预测和防止航天飞行和恢复过程中骨代谢的变化

骨质流失不仅是航天飞行对宇航员的一个有据可查的影响,而且每年都会影响地球上数百万的男性和女性。 已经提出了许多针对骨质流失的对策,并且已经对其中的许多进行了某种程度的评估。 迄今为止,那些显示出潜力的人都专注于运动或药物干预,但没有人将饮食摄入单独作为预测或尽量减少太空飞行期间骨质流失的一个因素。 研究人员提议记录饮食中酸前体与碱前体的比例如何与飞行期间骨吸收和形成标志物的方向变化以及飞行后恢复相关。 鉴于这一概念强烈依赖于从我们实验室和其他实验室的地面实验中获得的数据,因此很有可能成功预测宇航员在太空飞行期间的饮食摄入模式导致的骨质流失程度。 控制饮食以尽量减少骨质流失的想法也可能对 NASA 和公众产生重大的社会和经济影响 - 特别是考虑到动物蛋白含量高而水果和蔬菜含量低的饮食趋势不断增加。 拟议实验的结果将导致开发出一种针对骨质流失的饮食对策,包括均衡饮食,没有药物或补充剂可能存在的副作用的相关风险,不需要有效载荷质量,也不需要额外的船员时间在飞行过程中。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77058
        • Johnson Space Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 长期(3-6 个月)太空飞行的宇航员

排除标准:

  • 非宇航员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低 Apro/K 饮食
受试者食用规定的饮食 4 天,动物蛋白与钾的比例较低 (0.3-0.6 g/mEq)。
4 天控制饮食课程将在飞行前进行两次。
第 15、60、120 和 180 飞行日将进行 4 天控制饮食。 飞行第 30 天将仅监测摄入量(以消耗名义摄入量为准)
实验性的:高 Apro/K 饮食
受试者连续 4 天食用含有高比例动物蛋白与钾 (1.0-1.3 g/mEq) 的规定饮食。
4 天控制饮食课程将在飞行前进行两次。
第 15、60、120 和 180 飞行日将进行 4 天控制饮食。 飞行第 30 天将仅监测摄入量(以消耗名义摄入量为准)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与飞行前相比,太空飞行 15 天后尿 n-端肽的变化
大体时间:15天
24 小时 NTX 将用作骨吸收指标
15天
与飞行前相比,太空飞行 30 天后尿 n-端肽的变化
大体时间:30天
30天
与飞行前相比,太空飞行 60 天后尿 n-端肽的变化
大体时间:60天
60天
与飞行前相比,太空飞行 120 天后尿 n-端肽的变化
大体时间:120天
120天
与飞行前相比,太空飞行 180 天后尿 n-端肽的变化
大体时间:180天
180天
与飞行前相比,太空飞行 15 天后尿钙的变化
大体时间:15天
15天
与飞行前相比,太空飞行 60 天后尿钙的变化
大体时间:60天
60天
与飞行前相比,太空飞行 120 天后尿钙的变化
大体时间:120天
120天
与飞行前相比,太空飞行 180 天后尿钙的变化
大体时间:180天
180天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与飞行前相比,太空飞行 30 天后尿钙的变化
大体时间:30天
24小时尿钙
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月24日

首次发布 (估计)

2012年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月13日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro0225

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