Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications de l'apport alimentaire pour se protéger contre les modifications du métabolisme osseux (ProK)

13 novembre 2015 mis à jour par: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

L'apport alimentaire peut prédire et protéger contre les changements du métabolisme osseux pendant les vols spatiaux et la récupération

La perte osseuse n'est pas seulement un effet bien documenté des vols spatiaux sur les astronautes, mais aussi une condition qui affecte des millions d'hommes et de femmes sur Terre chaque année. De nombreuses contre-mesures à la perte osseuse ont été proposées, et beaucoup ont été évaluées dans une certaine mesure. À ce jour, ceux qui montrent un potentiel se sont concentrés sur l'exercice ou les interventions pharmacologiques, mais aucun n'a ciblé l'apport alimentaire seul comme facteur permettant de prédire ou de minimiser la perte osseuse pendant les vols spatiaux. Les chercheurs ont proposé de documenter comment le rapport entre les précurseurs acides et les précurseurs basiques dans l'alimentation est lié aux changements directionnels des marqueurs de la résorption et de la formation osseuses pendant le vol et la récupération après le vol. Il y a une forte probabilité de succès dans la prédiction de l'ampleur de la perte osseuse à partir des habitudes alimentaires des astronautes pendant les vols spatiaux, étant donné que ce concept est fortement ancré dans les données obtenues à partir d'expériences au sol dans notre laboratoire et d'autres. La notion de manipulation du régime alimentaire pour minimiser la perte osseuse pourrait également avoir des impacts sociaux et économiques importants pour la NASA et pour le grand public, en particulier compte tenu de la tendance croissante des régimes riches en protéines animales et pauvres en fruits et légumes. Les résultats des expériences proposées conduiront au développement d'une contre-mesure diététique pour la perte osseuse consistant en une alimentation équilibrée sans risques associés d'effets secondaires qui pourraient être présents avec des produits pharmaceutiques ou des suppléments, sans exigence de masse de charge utile et sans temps d'équipage supplémentaire nécessaire pendant le vol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • Johnson Space Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Astronautes effectuant des vols spatiaux de longue durée (3 à 6 mois)

Critère d'exclusion:

  • Non-astronautes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime faible en pro/K
Les sujets consomment un régime prescrit pendant 4 jours avec un faible rapport protéines animales/potassium (0,3-0,6 g/mEq).
Des séances de régime contrôlé 4 jours auront lieu deux fois avant le vol.
Des séances de régime contrôlé de 4 jours auront lieu les jours de vol 15, 60, 120 et 180. Le jour de vol 30 ne fera l'objet que d'apports surveillés (sous réserve de consommer l'apport nominal)
EXPÉRIMENTAL: Régime élevé Apro/K
Les sujets consomment un régime prescrit qui a un rapport élevé de protéines animales au potassium (1,0-1,3 g/mEq) pendant 4 jours.
Des séances de régime contrôlé 4 jours auront lieu deux fois avant le vol.
Des séances de régime contrôlé de 4 jours auront lieu les jours de vol 15, 60, 120 et 180. Le jour de vol 30 ne fera l'objet que d'apports surveillés (sous réserve de consommer l'apport nominal)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du n-télopeptide urinaire après 15 jours de vol spatial par rapport au prévol
Délai: 15 jours
Le NTX 24h sera utilisé comme indicateur de la résorption osseuse
15 jours
Changement du n-télopeptide urinaire après 30 jours de vol spatial par rapport au prévol
Délai: 30 jours
30 jours
Changement du n-télopeptide urinaire après 60 jours de vol spatial par rapport au prévol
Délai: 60 jours
60 jours
Changement du n-télopeptide urinaire après 120 jours de vol spatial par rapport au prévol
Délai: 120 jours
120 jours
Changement du n-télopeptide urinaire après 180 jours de vol spatial par rapport au prévol
Délai: 180 jours
180 jours
Changement du calcium urinaire après 15 jours de vol spatial par rapport au prévol
Délai: 15 jours
15 jours
Changement du calcium urinaire après 60 jours de vol spatial par rapport au prévol
Délai: 60 jours
60 jours
Changement du calcium urinaire après 120 jours de vol spatial par rapport au prévol
Délai: 120 jours
120 jours
Changement du calcium urinaire après 180 jours de vol spatial par rapport au prévol
Délai: 180 jours
180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du calcium urinaire après 30 jours de vol spatial par rapport au prévol
Délai: 30 jours
Calcium urinaire 24h
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

25 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro0225

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner