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Änderungen der Nahrungsaufnahme zum Schutz vor Veränderungen des Knochenstoffwechsels (ProK)

13. November 2015 aktualisiert von: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Die Nahrungsaufnahme kann Veränderungen im Knochenstoffwechsel während des Weltraumflugs und der Erholung vorhersagen und davor schützen

Knochenschwund ist nicht nur eine gut dokumentierte Auswirkung der Raumfahrt auf Astronauten, sondern auch eine Erkrankung, die jedes Jahr Millionen von Männern und Frauen auf der Erde betrifft. Viele Gegenmaßnahmen gegen Knochenschwund wurden vorgeschlagen, und viele wurden bis zu einem gewissen Grad evaluiert. Bisher haben sich diejenigen, die Potenzial zeigen, entweder auf Bewegung oder pharmakologische Interventionen konzentriert, aber keiner hat die Nahrungsaufnahme allein als Faktor zur Vorhersage oder Minimierung des Knochenverlusts während des Weltraumflugs ins Visier genommen. Die Forscher schlugen vor, zu dokumentieren, wie das Verhältnis von Säurevorläufern zu Basenvorläufern in der Nahrung mit Richtungsänderungen in Markern für Knochenresorption und -bildung während des Fluges und der Erholung vom Flug zusammenhängt. Es besteht eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit bei der Vorhersage des Ausmaßes des Knochenverlusts aus den Nahrungsaufnahmemustern von Astronauten während des Weltraumflugs, da dieses Konzept stark in Daten verankert ist, die aus bodengestützten Experimenten in unserem und anderen Labors gewonnen wurden. Die Idee, die Ernährung zu manipulieren, um den Knochenverlust zu minimieren, könnte auch erhebliche soziale und wirtschaftliche Auswirkungen für die NASA und die breite Öffentlichkeit haben – insbesondere angesichts der zunehmenden Trends zu einer Ernährung mit hohem tierischem Proteingehalt und wenig Obst und Gemüse. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Experimente werden zur Entwicklung einer diätetischen Gegenmaßnahme für Knochenschwund führen, die aus einer ausgewogenen Ernährung ohne die damit verbundenen Risiken für Nebenwirkungen, die bei Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln auftreten könnten, ohne erforderliche Nutzlastmasse und ohne zusätzliche Besatzungszeit besteht während des Fluges.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Astronauten, die auf Langzeit-Raumflügen (3-6 Monate) fliegen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Astronauten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Niedrige Apro/K-Diät
Die Probanden nehmen 4 Tage lang eine vorgeschriebene Diät mit einem niedrigen Verhältnis von tierischem Protein zu Kalium (0,3–0,6 g/mEq) zu sich.
4-tägige kontrollierte Diätsitzungen finden zweimal vor dem Flug statt.
An den Flugtagen 15, 60, 120 und 180 finden 4-tägige kontrollierte Diätsitzungen statt. Am 30. Flugtag wird nur die Aufnahme überwacht (das Subjekt verbraucht die nominale Aufnahme)
EXPERIMENTAL: Hohe Apro/K-Diät
Die Probanden nehmen 4 Tage lang eine vorgeschriebene Diät ein, die ein hohes Verhältnis von tierischem Protein zu Kalium (1,0–1,3 g/mEq) aufweist.
4-tägige kontrollierte Diätsitzungen finden zweimal vor dem Flug statt.
An den Flugtagen 15, 60, 120 und 180 finden 4-tägige kontrollierte Diätsitzungen statt. Am 30. Flugtag wird nur die Aufnahme überwacht (das Subjekt verbraucht die nominale Aufnahme)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des n-Telopeptids im Urin nach 15 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 15 Tage
24-h-NTX wird als Indikator für die Knochenresorption verwendet
15 Tage
Veränderung des n-Telopeptids im Urin nach 30 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Veränderung des n-Telopeptids im Urin nach 60 Tagen Weltraumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Veränderung des n-Telopeptids im Urin nach 120 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 120 Tage
120 Tage
Veränderung des n-Telopeptids im Urin nach 180 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Veränderung des Harnkalziums nach 15 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage
Veränderung des Harnkalziums nach 60 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Veränderung des Harnkalziums nach 120 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 120 Tage
120 Tage
Veränderung des Harnkalziums nach 180 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Harnkalziums nach 30 Tagen Raumflug im Vergleich zum Vorflug
Zeitfenster: 30 Tage
24-h-Kalzium im Urin
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro0225

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