Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacje spożycia w celu ochrony przed zmianami w metabolizmie kości (ProK)

13 listopada 2015 zaktualizowane przez: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Spożycie w diecie może przewidywać i chronić przed zmianami w metabolizmie kości podczas lotów kosmicznych i rekonwalescencji

Utrata kości to nie tylko dobrze udokumentowany wpływ lotów kosmicznych na astronautów, ale także stan, który każdego roku dotyka miliony mężczyzn i kobiet na Ziemi. Zaproponowano wiele środków przeciwdziałających utracie masy kostnej, a wiele z nich zostało do pewnego stopnia ocenionych. Do tej pory ci, którzy wykazywali potencjał, koncentrowali się na ćwiczeniach lub interwencjach farmakologicznych, ale żaden z nich nie skupił się wyłącznie na spożyciu diety jako czynniku przewidywania lub minimalizowania utraty masy kostnej podczas lotów kosmicznych. Badacze zaproponowali udokumentowanie, w jaki sposób stosunek prekursorów kwasów do prekursorów zasad w diecie jest powiązany z kierunkowymi zmianami markerów resorpcji i tworzenia kości podczas lotu i powrotu do zdrowia po locie. Istnieje duże prawdopodobieństwo sukcesu w przewidywaniu stopnia utraty kości na podstawie wzorców żywieniowych astronautów podczas lotów kosmicznych, biorąc pod uwagę, że koncepcja ta jest silnie zakotwiczona w danych uzyskanych z eksperymentów naziemnych w naszym laboratorium i innych. Koncepcja manipulowania dietą w celu zminimalizowania utraty masy kostnej może mieć również znaczący wpływ społeczny i ekonomiczny dla NASA i ogółu społeczeństwa – zwłaszcza biorąc pod uwagę rosnące trendy diet bogatych w białko zwierzęce i ubogich w owoce i warzywa. Wyniki proponowanych eksperymentów doprowadzą do opracowania dietetycznego środka przeciwdziałającego utracie masy kostnej, składającego się ze zbilansowanej diety bez ryzyka skutków ubocznych, które mogą występować w przypadku farmaceutyków lub suplementów, bez wymogu dotyczącego masy ładunku i bez konieczności dodatkowego czasu załogi podczas lotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Johnson Space Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astronauci wykonujący długotrwałe (3-6 miesięcy) loty kosmiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Nie-astronauci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta o niskiej zawartości Apro/K
Badani przez 4 dni stosowali zaleconą dietę o niskim stosunku białka zwierzęcego do potasu (0,3-0,6 g/mEq).
4-dniowe kontrolowane sesje dietetyczne odbędą się dwa razy przed lotem.
4-dniowe kontrolowane sesje dietetyczne odbędą się w dniach lotu 15, 60, 120 i 180. W 30. dniu lotu będą monitorowane tylko spożycie (podmiot spożywa nominalne spożycie)
EKSPERYMENTALNY: Dieta o wysokiej zawartości Apro/K
Badani spożywają przepisaną dietę, która ma wysoki stosunek białka zwierzęcego do potasu (1,0-1,3 g/mEq) przez 4 dni.
4-dniowe kontrolowane sesje dietetyczne odbędą się dwa razy przed lotem.
4-dniowe kontrolowane sesje dietetyczne odbędą się w dniach lotu 15, 60, 120 i 180. W 30. dniu lotu będą monitorowane tylko spożycie (podmiot spożywa nominalne spożycie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana n-telopeptydu w moczu po 15 dniach lotu kosmicznego w porównaniu z lotem przed lotem
Ramy czasowe: 15 dni
Jako wskaźnik resorpcji kości posłuży 24-godzinny NTX
15 dni
Zmiana n-telopeptydu w moczu po 30 dniach lotu kosmicznego w porównaniu z lotem przed lotem
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Zmiana n-telopeptydu w moczu po 60 dniach lotu kosmicznego w porównaniu z lotem przed lotem
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Zmiana n-telopeptydu w moczu po 120 dniach lotu kosmicznego w porównaniu z lotem przed lotem
Ramy czasowe: 120 dni
120 dni
Zmiana n-telopeptydu w moczu po 180 dniach lotu kosmicznego w porównaniu z lotem przed lotem
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni
Zmiana poziomu wapnia w moczu po 15 dniach lotu kosmicznego w porównaniu do okresu przed lotem
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni
Zmiana poziomu wapnia w moczu po 60 dniach lotu kosmicznego w porównaniu do okresu przed lotem
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Zmiana poziomu wapnia w moczu po 120 dniach lotu kosmicznego w porównaniu do okresu przed lotem
Ramy czasowe: 120 dni
120 dni
Zmiana poziomu wapnia w moczu po 180 dniach lotu kosmicznego w porównaniu do okresu przed lotem
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu wapnia w moczu po 30 dniach lotu kosmicznego w porównaniu do okresu przed lotem
Ramy czasowe: 30 dni
24-godzinny wapń w moczu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro0225

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości

3
Subskrybuj