Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifieringar av kostintaget för att skydda mot förändringar i benmetabolism (ProK)

13 november 2015 uppdaterad av: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Kostintag kan förutsäga och skydda mot förändringar i benmetabolism under rymdfärd och återhämtning

Benförlust är inte bara en väldokumenterad effekt av rymdfärd på astronauter, utan också ett tillstånd som påverkar miljontals män och kvinnor på jorden varje år. Många motåtgärder mot benförlust har föreslagits, och många har utvärderats till viss del. Hittills har de som visar potential fokuserat på antingen träning eller farmakologiska ingrepp, men ingen har riktat intag enbart som en faktor för att förutsäga eller minimera benförlust under rymdfärd. Utredarna föreslog att dokumentera hur förhållandet mellan sura prekursorer och basprekursorer i kosten är relaterat till riktningsförändringar i markörer för benresorption och benbildning under flygning och återhämtning från flygning. Det finns en stor sannolikhet för framgång i att förutsäga omfattningen av benförlust från kostintagsmönster för astronauter under rymdfärd, med tanke på att detta koncept är starkt förankrat i data som erhållits från markbaserade experiment i vårt laboratorium och andra. Idén om att manipulera kosten för att minimera benförlust kan också ha betydande sociala och ekonomiska konsekvenser för NASA och för allmänheten - särskilt med tanke på de ökande trenderna för dieter som innehåller mycket animaliskt protein och lite frukt och grönsaker. Resultaten av de föreslagna experimenten kommer att leda till utveckling av en dietmotåtgärd för benförlust bestående av en balanserad kost utan associerade risker för biverkningar som kan förekomma med läkemedel eller kosttillskott, inget krav på nyttolastmassa och ingen extra besättningstid nödvändig under flygningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Johnson Space Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Astronauter som flyger på långvariga (3-6 månader) rymdfärder

Exklusions kriterier:

  • Icke-astronauter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Låg Apro/K-diet
Försökspersoner konsumerar en föreskriven diet i 4 dagar med ett lågt förhållande mellan animaliskt protein och kalium (0,3-0,6 g/mEq).
4-dagars kontrollerade dietsessioner kommer att ske två gånger före flygning.
4-dagars sessioner med kontrollerad diet kommer att äga rum på flygdagarna 15, 60, 120 och 180. Flygdag 30 kommer endast att övervakas intag (subjektet konsumerar nominellt intag)
EXPERIMENTELL: Hög Apro/K-diet
Försökspersoner äter en föreskriven diet som har ett högt förhållande mellan animaliskt protein och kalium (1,0-1,3 g/mEq) i 4 dagar.
4-dagars kontrollerade dietsessioner kommer att ske två gånger före flygning.
4-dagars sessioner med kontrollerad diet kommer att äga rum på flygdagarna 15, 60, 120 och 180. Flygdag 30 kommer endast att övervakas intag (subjektet konsumerar nominellt intag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i urin-n-telopeptid efter 15 dagars rymdflygning jämfört med preflight
Tidsram: 15 dagar
24-timmars NTX kommer att användas som en indikator på benresorption
15 dagar
Förändring i urin-n-telopeptid efter 30 dagars rymdflygning jämfört med preflight
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Förändring i urin-n-telopeptid efter 60 dagars rymdflygning jämfört med preflight
Tidsram: 60 dagar
60 dagar
Förändring i urin-n-telopeptid efter 120 dagars rymdflygning jämfört med preflight
Tidsram: 120 dagar
120 dagar
Förändring i urin-n-telopeptid efter 180 dagars rymdflygning jämfört med preflight
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Förändring i urinkalcium efter 15 dagars rymdflygning jämfört med preflight
Tidsram: 15 dagar
15 dagar
Förändring i urinkalcium efter 60 dagars rymdflygning jämfört med preflight
Tidsram: 60 dagar
60 dagar
Förändring i urinkalcium efter 120 dagars rymdflygning jämfört med preflight
Tidsram: 120 dagar
120 dagar
Förändring i urinkalcium efter 180 dagars rymdflygning jämfört med preflight
Tidsram: 180 dagar
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i urinkalcium efter 30 dagars rymdflygning jämfört med preflight
Tidsram: 30 dagar
24-timmars urinkalcium
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

25 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro0225

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benresorption

3
Prenumerera