Kostinntaksendringer for å beskytte mot endringer i beinmetabolisme (ProK)
13. november 2015 oppdatert av: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Kostinntak kan forutsi og beskytte mot endringer i beinmetabolisme under romfart og restitusjon
Bentap er ikke bare en godt dokumentert effekt av romfart på astronauter, men også en tilstand som påvirker millioner av menn og kvinner på jorden hvert år.
Mange mottiltak mot bentap er foreslått, og mange har blitt evaluert til en viss grad.
Til dags dato har de som viser potensiale fokusert på enten trening eller farmakologiske intervensjoner, men ingen har målrettet kostinntak alene som en faktor for å forutsi eller minimere bentap under romfart.
Etterforskerne foreslo å dokumentere hvordan forholdet mellom syreforløpere og baseforløpere i kostholdet er relatert til retningsendringer i markører for benresorpsjon og dannelse under flukt og restitusjon fra flukt.
Det er stor sannsynlighet for å lykkes med å forutsi omfanget av bentap fra kosttilskuddsmønstre for astronauter under romfart, gitt at dette konseptet er sterkt forankret i data hentet fra bakkebaserte eksperimenter i laboratoriet vårt og andre.
Forestillingen om å manipulere dietten for å minimere bentap kan også ha betydelige sosiale og økonomiske konsekvenser for NASA og for allmennheten - spesielt gitt de økende trendene for dietter som inneholder mye animalsk protein og lite frukt og grønnsaker.
Resultatene av de foreslåtte eksperimentene vil føre til utvikling av et kosttiltak for bentap bestående av et balansert kosthold uten tilhørende risiko for bivirkninger som kan være tilstede med legemidler eller kosttilskudd, ingen krav til nyttelastmasse og ingen ekstra mannskapstid nødvendig under flyturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Astronauter som flyr på langvarige (3-6 måneder) romflyvninger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-astronauter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lav Apro/K diett
Forsøkspersoner spiser en foreskrevet diett i 4 dager med et lavt forhold mellom animalsk protein og kalium (0,3-0,6 g/mEq).
|
4-d kontrollerte diettøkter vil skje to ganger før flyturen.
4-d kontrollerte diettøkter vil finne sted på flydager 15, 60, 120 og 180.
Flydag 30 vil kun bli overvåket inntak (faget bruker nominelt inntak)
|
|
EKSPERIMENTELL: Høy Apro/K diett
Forsøkspersoner spiser en foreskrevet diett som har et høyt forhold mellom animalsk protein og kalium (1,0-1,3 g/mEq) i 4 dager.
|
4-d kontrollerte diettøkter vil skje to ganger før flyturen.
4-d kontrollerte diettøkter vil finne sted på flydager 15, 60, 120 og 180.
Flydag 30 vil kun bli overvåket inntak (faget bruker nominelt inntak)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urin-n-telopeptid etter 15 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 15 dager
|
24-timers NTX vil bli brukt som en indikator på benresorpsjon
|
15 dager
|
|
Endring i urin-n-telopeptid etter 30 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Endring i urin-n-telopeptid etter 60 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
|
Endring i urin-n-telopeptid etter 120 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 120 dager
|
120 dager
|
|
|
Endring i urin-n-telopeptid etter 180 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
|
Endring i urinkalsium etter 15 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
|
Endring i urinkalsium etter 60 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
|
Endring i urinkalsium etter 120 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 120 dager
|
120 dager
|
|
|
Endring i urinkalsium etter 180 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urinkalsium etter 30 dagers romflukt sammenlignet med preflight
Tidsramme: 30 dager
|
24-timers urinkalsium
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zwart SR, Hargens AR, Smith SM. The ratio of animal protein intake to potassium intake is a predictor of bone resorption in space flight analogues and in ambulatory subjects. Am J Clin Nutr. 2004 Oct;80(4):1058-65. doi: 10.1093/ajcn/80.4.1058.
- Zwart SR, Davis-Street JE, Paddon-Jones D, Ferrando AA, Wolfe RR, Smith SM. Amino acid supplementation alters bone metabolism during simulated weightlessness. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):134-40. doi: 10.1152/japplphysiol.01406.2004. Epub 2005 Feb 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):950.
- Zwart SR, Rice BL, Dlouhy H, Shackelford LC, Heer M, Koslovsky MD, Smith SM. Dietary acid load and bone turnover during long-duration spaceflight and bed rest. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):834-844. doi: 10.1093/ajcn/nqy029.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
25. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro0225
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .