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骨代謝の変化から保護するための食事摂取量の変更 (ProK)

2015年11月13日 更新者:Scott M. Smith、National Aeronautics and Space Administration (NASA)

食事摂取量は、宇宙飛行中および回復中の骨代謝の変化を予測し、保護することができます

骨量減少は、宇宙飛行士に対する宇宙飛行の影響が十分に文書化されているだけでなく、毎年地球上の何百万人もの男性と女性に影響を与える状態でもあります. 骨量減少の対策は数多く提案されており、ある程度評価されているものも多い。 今日まで、可能性を示している人々は運動または薬理学的介入に焦点を当ててきましたが、宇宙飛行中の骨量減少を予測または最小限に抑えるための要因として、食事摂取のみを対象としたものはありません. 研究者らは、食事中の塩基前駆体に対する酸前駆体の比率が、飛行中および飛行からの回復中の骨吸収および骨形成のマーカーの方向変化にどのように関連しているかを文書化することを提案しました。 宇宙飛行中の宇宙飛行士の食事摂取パターンから骨量減少の程度を予測することに成功する可能性は高い. 骨量減少を最小限に抑えるために食事を操作するという考えは、NASA と一般市民に大きな社会的および経済的影響を与える可能性があります。特に、動物性タンパク質が多く、果物や野菜が少ない食事の傾向が強まっていることを考えると. 提案された実験の結果は、バランスの取れた食事からなる骨量減少の食事対策の開発につながります。これには、医薬品やサプリメントに存在する可能性のある副作用のリスクがなく、ペイロード質量の要件がなく、追加の乗組員の時間が必要ありません。飛行中。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • Johnson Space Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 長期(3~6ヶ月)の宇宙飛行を行う宇宙飛行士

除外基準:

  • 非宇宙飛行士

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低 Apro/K ダイエット
被験者は、カリウムに対する動物性タンパク質の比率が低い(0.3〜0.6 g / mEq)処方された食事を4日間摂取します。
4日間の管理された食事セッションは、飛行前に2回行われます.
15、60、120、および 180 日のフライトで、4 日間の管理された食事セッションが行われます。 フライト 30 日目は、摂取量のみを監視します (被験者は公称摂取量を消費します)
実験的:高アプロ/Kダイエット
対象者は、動物性タンパク質とカリウムの比率が高い (1.0 ~ 1.3 g/mEq) 処方された食事を 4 日間摂取します。
4日間の管理された食事セッションは、飛行前に2回行われます.
15、60、120、および 180 日のフライトで、4 日間の管理された食事セッションが行われます。 フライト 30 日目は、摂取量のみを監視します (被験者は公称摂取量を消費します)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飛行前と比較した宇宙飛行の15日後の尿中n-テロペプチドの変化
時間枠:15日間
24時間NTXは骨吸収の指標として使用されます
15日間
宇宙飛行前と比較した30日間の宇宙飛行後の尿中n-テロペプチドの変化
時間枠:30日
30日
飛行前と比較した60日間の宇宙飛行後の尿中n-テロペプチドの変化
時間枠:60日
60日
飛行前と比較した宇宙飛行の120日後の尿中n-テロペプチドの変化
時間枠:120日
120日
飛行前と比較した180日間の宇宙飛行後の尿中n-テロペプチドの変化
時間枠:180日
180日
飛行前と比較した宇宙飛行の15日後の尿中カルシウムの変化
時間枠:15日間
15日間
飛行前と比較した60日間の宇宙飛行後の尿中カルシウムの変化
時間枠:60日
60日
飛行前と比較した宇宙飛行の120日後の尿中カルシウムの変化
時間枠:120日
120日
飛行前と比較した宇宙飛行の180日後の尿中カルシウムの変化
時間枠:180日
180日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飛行前と比較した宇宙飛行の30日後の尿中カルシウムの変化
時間枠:30日
24時間尿中カルシウム
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月13日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro0225

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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