Modifiche dell'assunzione dietetica per proteggere dai cambiamenti nel metabolismo osseo (ProK)
13 novembre 2015 aggiornato da: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)
L'assunzione dietetica può prevedere e proteggere dai cambiamenti nel metabolismo osseo durante il volo spaziale e il recupero
La perdita ossea non è solo un effetto ben documentato del volo spaziale sugli astronauti, ma anche una condizione che colpisce milioni di uomini e donne sulla Terra ogni anno.
Sono state proposte molte contromisure alla perdita ossea e molte sono state valutate in una certa misura.
Ad oggi, coloro che mostrano il potenziale si sono concentrati sull'esercizio fisico o sugli interventi farmacologici, ma nessuno ha mirato all'assunzione dietetica da sola come fattore per prevedere o ridurre al minimo la perdita ossea durante il volo spaziale.
I ricercatori hanno proposto di documentare come il rapporto tra precursori acidi e precursori basici nella dieta sia correlato ai cambiamenti direzionali nei marcatori di riassorbimento e formazione ossea durante il volo e il recupero dal volo.
C'è un'alta probabilità di successo nel prevedere l'entità della perdita ossea dai modelli di assunzione dietetica degli astronauti durante il volo spaziale, dato che questo concetto è fortemente ancorato ai dati ottenuti da esperimenti a terra nel nostro laboratorio e altri.
L'idea di manipolare la dieta per ridurre al minimo la perdita ossea potrebbe anche avere impatti sociali ed economici significativi per la NASA e per il pubblico in generale, soprattutto date le tendenze in aumento per le diete ad alto contenuto di proteine animali e povere di frutta e verdura.
I risultati degli esperimenti proposti porteranno allo sviluppo di una contromisura dietetica per la perdita ossea consistente in una dieta equilibrata senza rischi associati per effetti collaterali che potrebbero essere presenti con prodotti farmaceutici o integratori, nessun requisito per la massa del carico utile e nessun tempo aggiuntivo necessario per l'equipaggio durante il volo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
- Johnson Space Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Astronauti che effettuano voli spaziali di lunga durata (3-6 mesi).
Criteri di esclusione:
- Non astronauti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Dieta a basso contenuto di Apro/K
I soggetti consumano una dieta prescritta per 4 giorni con un basso rapporto tra proteine animali e potassio (0,3-0,6 g/mEq).
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Le sessioni di dieta controllata di 4 giorni si svolgeranno due volte prima del volo.
Le sessioni di dieta controllata in 4 giorni si svolgeranno nei giorni di volo 15, 60, 120 e 180.
Il giorno 30 del volo verranno monitorate solo le assunzioni (il soggetto consuma l'assunzione nominale)
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SPERIMENTALE: Dieta Apro/K alta
I soggetti consumano una dieta prescritta che ha un alto rapporto tra proteine animali e potassio (1,0-1,3 g/mEq) per 4 giorni.
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Le sessioni di dieta controllata di 4 giorni si svolgeranno due volte prima del volo.
Le sessioni di dieta controllata in 4 giorni si svolgeranno nei giorni di volo 15, 60, 120 e 180.
Il giorno 30 del volo verranno monitorate solo le assunzioni (il soggetto consuma l'assunzione nominale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'n-telopeptide urinario dopo 15 giorni di volo spaziale rispetto al volo preliminare
Lasso di tempo: 15 giorni
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L'NTX di 24 ore verrà utilizzato come indicatore del riassorbimento osseo
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15 giorni
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Variazione dell'n-telopeptide urinario dopo 30 giorni di volo spaziale rispetto al volo preliminare
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Variazione dell'n-telopeptide urinario dopo 60 giorni di volo spaziale rispetto al volo preliminare
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Variazione dell'n-telopeptide urinario dopo 120 giorni di volo spaziale rispetto al volo preliminare
Lasso di tempo: 120 giorni
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120 giorni
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Variazione dell'n-telopeptide urinario dopo 180 giorni di volo spaziale rispetto al volo preliminare
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Variazione del calcio urinario dopo 15 giorni di volo spaziale rispetto al volo preliminare
Lasso di tempo: 15 giorni
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15 giorni
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Variazione del calcio urinario dopo 60 giorni di volo spaziale rispetto al volo preliminare
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Variazione del calcio urinario dopo 120 giorni di volo spaziale rispetto al volo preliminare
Lasso di tempo: 120 giorni
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120 giorni
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Variazione del calcio urinario dopo 180 giorni di volo spaziale rispetto al volo preliminare
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del calcio urinario dopo 30 giorni di volo spaziale rispetto al volo preliminare
Lasso di tempo: 30 giorni
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Calcio urinario delle 24 ore
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zwart SR, Hargens AR, Smith SM. The ratio of animal protein intake to potassium intake is a predictor of bone resorption in space flight analogues and in ambulatory subjects. Am J Clin Nutr. 2004 Oct;80(4):1058-65. doi: 10.1093/ajcn/80.4.1058.
- Zwart SR, Davis-Street JE, Paddon-Jones D, Ferrando AA, Wolfe RR, Smith SM. Amino acid supplementation alters bone metabolism during simulated weightlessness. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):134-40. doi: 10.1152/japplphysiol.01406.2004. Epub 2005 Feb 3. Erratum In: J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):950.
- Zwart SR, Rice BL, Dlouhy H, Shackelford LC, Heer M, Koslovsky MD, Smith SM. Dietary acid load and bone turnover during long-duration spaceflight and bed rest. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):834-844. doi: 10.1093/ajcn/nqy029.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
25 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro0225
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