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Modificações na ingestão dietética para proteger contra alterações no metabolismo ósseo (ProK)

13 de novembro de 2015 atualizado por: Scott M. Smith, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

A ingestão dietética pode prever e proteger contra alterações no metabolismo ósseo durante voos espaciais e recuperação

A perda óssea não é apenas um efeito bem documentado do voo espacial em astronautas, mas também uma condição que afeta milhões de homens e mulheres na Terra a cada ano. Muitas contramedidas para a perda óssea foram propostas e muitas foram avaliadas em algum grau. Até o momento, aqueles que mostram potencial se concentraram em exercícios ou intervenções farmacológicas, mas nenhum deles direcionou a ingestão alimentar como um fator para prever ou minimizar a perda óssea durante o voo espacial. Os pesquisadores propuseram documentar como a proporção de precursores ácidos para precursores básicos na dieta está relacionada a mudanças direcionais nos marcadores de reabsorção e formação óssea durante o voo e recuperação do voo. Há uma grande probabilidade de sucesso em prever a extensão da perda óssea a partir dos padrões de ingestão alimentar dos astronautas durante o voo espacial, uma vez que esse conceito está fortemente ancorado em dados obtidos de experimentos terrestres em nosso laboratório e outros. A noção de manipular a dieta para minimizar a perda óssea também pode ter impactos sociais e econômicos significativos para a NASA e para o público em geral - especialmente devido às tendências crescentes de dietas com alto teor de proteína animal e baixo teor de frutas e vegetais. Os resultados dos experimentos propostos levarão ao desenvolvimento de uma contramedida dietética para a perda óssea, consistindo em uma dieta balanceada sem riscos associados a efeitos colaterais que possam estar presentes com produtos farmacêuticos ou suplementos, sem necessidade de massa de carga útil e sem necessidade de tempo adicional da tripulação durante o voo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Johnson Space Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Astronautas voando em voos espaciais de longa duração (3-6 meses)

Critério de exclusão:

  • Não astronautas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dieta de Baixo Apro/K
Os indivíduos consomem uma dieta prescrita por 4 dias com uma baixa proporção de proteína animal para potássio (0,3-0,6 g/mEq).
Sessões de dieta controlada de 4 dias ocorrerão duas vezes antes do voo.
As sessões de dieta controlada de 4 dias ocorrerão nos dias de voo 15, 60, 120 e 180. O dia de voo 30 será apenas a ingestão monitorada (sujeito a consumir a ingestão nominal)
EXPERIMENTAL: Dieta Alta Apro/K
Os indivíduos consomem uma dieta prescrita com uma alta proporção de proteína animal para potássio (1,0-1,3 g/mEq) por 4 dias.
Sessões de dieta controlada de 4 dias ocorrerão duas vezes antes do voo.
As sessões de dieta controlada de 4 dias ocorrerão nos dias de voo 15, 60, 120 e 180. O dia de voo 30 será apenas a ingestão monitorada (sujeito a consumir a ingestão nominal)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no n-telopeptídeo urinário após 15 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 15 dias
NTX 24h será usado como indicador de reabsorção óssea
15 dias
Alteração no n-telopeptídeo urinário após 30 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 30 dias
30 dias
Alteração no n-telopeptídeo urinário após 60 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 60 dias
60 dias
Alteração no n-telopeptídeo urinário após 120 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 120 dias
120 dias
Alteração no n-telopeptídeo urinário após 180 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 180 dias
180 dias
Alteração no cálcio urinário após 15 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 15 dias
15 dias
Alteração no cálcio urinário após 60 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 60 dias
60 dias
Alteração no cálcio urinário após 120 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 120 dias
120 dias
Alteração no cálcio urinário após 180 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 180 dias
180 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no cálcio urinário após 30 dias de voo espacial em comparação com o pré-voo
Prazo: 30 dias
Cálcio urinário 24h
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro0225

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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