Sigma Mobile Bearing TKA 환자의 역학 분석 (Sigma MB TKA)
2019년 10월 8일 업데이트: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville
Sigma 모바일 베어링 TKA를 가진 환자의 생체 내 역학 분석
이전에 개발된 수학적 모델을 활용하여 시그마 후방 안정화(PS) 모바일 베어링(MB) 총 무릎 관절 성형술(TKA)을 가진 대상에 대한 생체 내 무릎 역학(운동학, 힘, 응력, 영역 및 소리)을 결정합니다.
이 연구에 대한 몇 가지 가설이 있지만 가장 두드러진 가설은 다음과 같습니다. Sigma RP PS TKA를 가진 피험자는 수술 후 10년에 폴리에틸렌 베어링 회전을 경험할 것이며, 이는 이전 평가에서 6개월, 2년 및 5년에 평가한 것과 유사합니다.
연구 개요
상세 설명
추가 가설:
- Sigma RP PS TKA를 사용하는 피험자는 완전히 이상적인 대퇴 경골 접촉 역학을 경험할 것입니다.
- Sigma RP PS TKA를 가진 피험자는 최적의 캠/포스트 역학을 경험하게 됩니다.
- Sigma RP PS TKA를 사용하는 피험자는 깊은 굴곡에서 지속적인 축 회전을 경험하게 됩니다.
- Sigma RP PS TKA를 사용하는 대상자는 포스트의 넓은 영역에 걸쳐 경골-대퇴 및 캠/포스트 접촉력의 최적 분포를 경험할 것입니다.
- Sigma RP PS TKA를 사용하는 피험자는 고정 베어링 PS TKA에서 볼 수 있는 갑작스러운 슬라이드가 아니라 포스트에서 캠의 부드러운 전환을 경험할 것입니다.
- 사운드 센서를 사용하면 생체 내 조건에서 캠/포스트 접촉 역학을 감지합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital, Colorado Joint Replacement
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Perkins Hall, The University of Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Science and Engineering Research Facility, The University of Tennessee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 10년 전에 폴리에틸렌 구성 요소에 4개의 비드가 단단히 삽입된 맞춤형 폴리에틸렌 삽입물로 이식된 8명의 이동식 베어링 피험자입니다.
설명
포함 기준:
- 수술 후 최소 6개월
- 40-85세 사이
- 체중이 250파운드 미만이어야 합니다.
- 90보다 큰 AKS로 임상적으로 성공적인 것으로 판단됨
- DePuy Sigma 모바일 베어링 TKA 보유
- 양호-우수 수술 후 수동적 굴곡
- IC 및 HIPAA 양식에 기꺼이 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부
- IC 및 HIPAA 양식에 서명할 의향이 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Sigma 후방 안정화 회전 플랫폼 TKA 구슬 폴리
4개의 비드가 있는 폴리에틸렌 인서트를 포함하는 Sigma 후방 안정화 회전 플랫폼 TKA를 이식한 피험자
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4개의 비드가 있는 폴리에틸렌 인서트를 포함하는 Sigma PS RP TKA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊은 무릎 굽힘 활동 동안 형광 투시 평가에서 생체 내 선형 무릎 운동학
기간: 수술 후 10년
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보고된 값은 전체 확장에서 환자의 최대 굴곡까지 접촉점의 움직임을 나타냅니다.
굽힘 동안 포인트가 경골 트레이 위에서 앞으로(전방) 변환되면 숫자는 양성으로 보고되었습니다.
포인트가 경골 트레이 위에서 후방(후방)으로 이동하면 숫자가 음수로 보고되었습니다.
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수술 후 10년
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깊은 무릎 굽힘 활동 중 경골에 대한 대퇴 축 회전
기간: 수술 후 10년
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수술 후 10년
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깊은 무릎 굽힘 활동의 굴곡 중 가동 범위
기간: 수술 후 10년
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수술 후 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊은 무릎 굽힘 활동 동안 형광 투시법 평가에서 생체 내 무릎 힘 값
기간: 수술 후 10년
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의도된 측정 단위는 비율과 관련하여 "체중 곱하기"(또는 xBW)입니다.
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수술 후 10년
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깊은 무릎 굽힘 활동 중 최대 굴곡 시 관절구 접촉 영역
기간: 수술 후 10년
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수술 후 10년
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깊은 무릎 굽힘 활동 중 최대 굴곡 시 관절구 접촉 응력
기간: 수술 후 10년
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수술 후 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard D Komistek, Ph. D., The University of Tennessee
- 수석 연구원: Dennis A Douglas, MD, Colorado Joint Replacement
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11019 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01 1373 424 (기타 식별자: The University of Tennessee)
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