- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01714700
훈련받지 않은 과체중 청년의 등칼로리 고단백 식이요법과 저항운동의 상호작용 효과
훈련되지 않은 과체중 청년의 체성분, 그렐린, 대사 및 호르몬 매개변수에 대한 등칼로리 고단백 식이요법과 저항운동의 상호작용 효과
배경: 과체중 또는 비만 성인의 호르몬 반응에 대한 저항 운동과 식이 단백질의 상호 작용 효과는 명확하지 않으며 논란의 여지가 있습니다. 조사자들은 훈련되지 않은 과체중의 건강한 청년을 대상으로 12주간의 저항 훈련 프로그램 동안 체성분, 그렐린, 대사 및 호르몬 매개변수에 대한 등칼로리 고단백 식단의 효과를 테스트했습니다.
방법론: 조사관은 18명의 건강한 젊은 남성을 표준 식단(ST 그룹) 또는 등칼로리 고단백 식단(HP 그룹)으로 무작위 배정했습니다. 두 그룹의 피험자는 12주 저항 운동 프로그램에 참여했습니다. 조사관은 베이스라인과 12주에 체성분, 지질 프로필, 인슐린 저항성(HOMA-IR) 지수의 항상성 모델 평가, 총 그렐린, 운동 관련 호르몬을 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 과체중 또는 비만 성인의 호르몬 반응에 대한 저항 운동과 식이 단백질의 상호 작용 효과는 명확하지 않으며 논란의 여지가 있습니다. 조사자들은 훈련되지 않은 과체중의 건강한 청년을 대상으로 12주간의 저항 훈련 프로그램 동안 체성분, 그렐린, 대사 및 호르몬 매개변수에 대한 등칼로리 고단백 식단의 효과를 테스트했습니다.
방법론: 조사관은 18명의 건강한 젊은 남성을 표준 식단(ST 그룹) 또는 등칼로리 고단백 식단(HP 그룹)으로 무작위 배정했습니다. 그들은 지난 6개월 동안 어떠한 체중 관리 프로그램에도 참여하지 않았습니다. 개방형 라벨 디자인이 사용됩니다. 등록 시 참가자는 표준 식단(총 칼로리 2,400kcal/일, 60% 탄수화물, 15% 단백질 및 25% 지방; ST 그룹)이 있는 대조군과 등칼로리식이 요법이 있는 중재 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 고단백 식단(총 칼로리 2,400kcal/일, 탄수화물 55%, 단백질 30%, 지방 15%; HP 그룹). 두 그룹의 참가자는 예정된 저항 운동 훈련 프로그램에 참여합니다. 참가자는 연구 기간 동안 다른 저항 훈련 프로그램이나 경쟁 스포츠에 참여하지 않습니다. 연구가 시작될 때 참가자는 연구 기간 동안 할당된 식단을 유지하도록 지시를 받습니다. 이것은 12주 후 24시간 회상과 함께 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가됩니다. 면접관의 편견을 최소화하기 위해 한 명의 훈련된 영양사가 컴퓨터에서 실제 부분 크기의 2차원 음식 사진을 참가자에게 제공합니다. 중간은 표시된 부분 크기로 정의되며, 작은 부분은 중간 부분 크기의 약 절반, 큰 부분은 중간 부분 크기의 1.5배입니다.
운동 프로토콜 모든 참가자는 점진적인 감독 저항 운동 훈련 프로그램에 참여하는 동안 감독을 받습니다. 그들은 12주 동안(주당 6일) 현장 감독 프로토콜에 참여합니다. 운동시간은 1주차 50분에서 12주차 80분으로 점진적으로 늘려 상체와 하지의 부드러운 스트레칭 운동을 실시하여 준비운동 20분, 정리운동 10분을 포함한다. 1회 반복 최대치(1-RM)는 움직임의 완전한 1회 반복을 위해 들어 올릴 수 있는 최대 무게입니다. 각 참가자에 대해 특정 근육 그룹에 대해 RM이 계산됩니다. 각 동작은 1RM의 60-80%로 수행됩니다. 저항은 세 단계씩 천천히 증가합니다. 1단계(1-4주 동안 1RM의 60-70%), 2단계(5-8주 동안 1RM의 65-75%) 및 3단계(1-RM의 70-80%) 9-12주차).
기준선 및 추적 측정 키와 체중은 수험생이 가벼운 가운을 착용하고 신발은 착용하지 않은 상태에서 디지털 저울을 사용하여 측정합니다. 체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 신장의 제곱(m2)으로 나눈 값으로 계산됩니다. 체지방률과 총체지방량은 체지방률과 체지방량의 정량화 및 지방량 평가를 위한 민감한 검사인 생체 전기 임피던스 분석(인바디 3.0; (주)바이오스페이스, 서울, 한국)에 의해 측정됩니다. 분포. 수은 혈압계는 10분의 휴식 기간 후 앉은 자세에서 각 참가자의 혈압(BP) 측정에 사용됩니다. 수축기 및 이완기 Bps에 대해 각각 2개의 판독값을 3분 간격으로 기록하고 각 측정의 평균을 분석에 포함합니다.
혈액 샘플은 12시간 금식 후 각 참가자의 전주정맥에서 식전 0.800시간에 채취하고 혈장 포도당, 인슐린, 지질 프로필, 총 그렐린, GH, 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 측정에 사용됩니다. ), 테스토스테론 및 코티솔. 기준선(사전 무작위화) 및 무작위화 후 12주에 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Ami-dong
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Pusan, Ami-dong, 대한민국, 602-739
- Pusan national university Yangsan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18명의 건강한 젊은 남성 과체중
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 체중 관리 프로그램에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고단백 식이요법, 저항운동
고단백 식이요법, 저항운동 총칼로리 2400Kcal/일, 탄수화물 55%, 단백질 30%, 지방 15%
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점진적 감독 저항 운동 훈련 프로그램은 감독하에 모든 참가자에 의해 수행되었습니다.
그들은 12주 동안(주당 6일) 현장 감독 프로토콜에 참여했습니다. 1-4주차(월요일 - 대흉근, 화요일 - 광배근, 수요일 - 대퇴골, 목요일 - 삼각근, 금요일 - 상완이두근, 토요일 - 상완삼두근), 5-8주차(월요일 및 금요일 - 대흉근 및 상완삼두근, 화요일 및 토요일 - 광배근 및 상완이두근, 수요일 및 월요일 - 대퇴골, 목요일 및 화요일 - 삼각근), 9-12주차(월요일 및 목요일 - 대흉근 및 광배근, 화요일 및 금요일 - 대퇴골 및 삼각근, 수요일 및 토요일 - 상완삼두근 및 상완이두근).
점진적 감독 저항 운동 훈련 프로그램은 감독하에 모든 참가자에 의해 수행되었습니다.
그들은 12주 동안(주당 6일) 현장 감독 프로토콜에 참여했습니다. 1-4주차(월요일 - 대흉근, 화요일 - 광배근, 수요일 - 대퇴골, 목요일 - 삼각근, 금요일 - 상완이두근, 토요일 - 상완삼두근), 5-8주차(월요일 및 금요일 - 대흉근 및 상완삼두근, 화요일 및 토요일 - 광배근 및 상완이두근, 수요일 및 월요일 - 대퇴골, 목요일 및 화요일 - 삼각근), 9-12주차(월요일 및 목요일 - 대흉근 및 광배근, 화요일 및 금요일 - 대퇴골 및 삼각근, 수요일 및 토요일 - 상완삼두근 및 상완이두근)
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플라시보_COMPARATOR: 표준식이 요법, 저항 운동
총 칼로리 2400Kcal/일, 탄수화물 60%, 단백질 15%, 지방 25%; ST 그룹
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점진적 감독 저항 운동 훈련 프로그램은 감독하에 모든 참가자에 의해 수행되었습니다.
그들은 12주 동안(주당 6일) 현장 감독 프로토콜에 참여했습니다. 1-4주차(월요일 - 대흉근, 화요일 - 광배근, 수요일 - 대퇴골, 목요일 - 삼각근, 금요일 - 상완이두근, 토요일 - 상완삼두근), 5-8주차(월요일 및 금요일 - 대흉근 및 상완삼두근, 화요일 및 토요일 - 광배근 및 상완이두근, 수요일 및 월요일 - 대퇴골, 목요일 및 화요일 - 삼각근), 9-12주차(월요일 및 목요일 - 대흉근 및 광배근, 화요일 및 금요일 - 대퇴골 및 삼각근, 수요일 및 토요일 - 상완삼두근 및 상완이두근).
점진적 감독 저항 운동 훈련 프로그램은 감독하에 모든 참가자에 의해 수행되었습니다.
그들은 12주 동안(주당 6일) 현장 감독 프로토콜에 참여했습니다. 1-4주차(월요일 - 대흉근, 화요일 - 광배근, 수요일 - 대퇴골, 목요일 - 삼각근, 금요일 - 상완이두근, 토요일 - 상완삼두근), 5-8주차(월요일 및 금요일 - 대흉근 및 상완삼두근, 화요일 및 토요일 - 광배근 및 상완이두근, 수요일 및 월요일 - 대퇴골, 목요일 및 화요일 - 삼각근), 9-12주차(월요일 및 목요일 - 대흉근 및 광배근, 화요일 및 금요일 - 대퇴골 및 삼각근, 수요일 및 토요일 - 상완삼두근 및 상완이두근)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 12주
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BMI 및 체지방률
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그렐린
기간: 12주
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그렐린
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12주
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인슐린 저항성
기간: 12주
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HOMA-IR
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12주
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지질 매개변수
기간: 12주
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지질
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12주
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성장 호르몬
기간: 12주
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GH, IGF-1
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12주
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호르몬
기간: 12주
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테스토스테론
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12주
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코르티솔
기간: 12주
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코르티솔
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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