- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01714700
Interaktive Effekte einer isokalorischen proteinreichen Ernährung und Widerstandsübungen bei untrainierten übergewichtigen jungen Männern
Interaktive Auswirkungen einer isokalorischen proteinreichen Ernährung und Widerstandsübung auf die Körperzusammensetzung, Ghrelin sowie metabolische und hormonelle Parameter bei untrainierten übergewichtigen jungen Männern
Hintergrund: Die Wechselwirkungen von Widerstandstraining und Nahrungseiweiß auf hormonelle Reaktionen bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen sind nicht klar und bleiben umstritten. Die Forscher testeten die Wirkung einer isokalorischen proteinreichen Ernährung auf die Körperzusammensetzung, Ghrelin sowie metabolische und hormonelle Parameter während eines 12-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms bei untrainierten, übergewichtigen, gesunden jungen Männern.
Methodik: Die Forscher ordneten 18 gesunde junge Männer nach dem Zufallsprinzip einer Standarddiät (ST-Gruppe) oder einer isokalorischen proteinreichen Diät (HP-Gruppe) zu. Die Probanden in beiden Gruppen nahmen an einem 12-wöchigen Widerstandsübungsprogramm teil. Die Forscher maßen die Körperzusammensetzung, das Lipidprofil, die homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)-Indizes, Gesamt-Ghrelin und belastungsbezogene Hormone zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Wechselwirkungen von Widerstandstraining und Nahrungseiweiß auf hormonelle Reaktionen bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen sind nicht klar und bleiben umstritten. Die Forscher testeten die Wirkung einer isokalorischen proteinreichen Ernährung auf die Körperzusammensetzung, Ghrelin sowie metabolische und hormonelle Parameter während eines 12-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms bei untrainierten, übergewichtigen, gesunden jungen Männern.
Methodik: Die Forscher ordneten 18 gesunde junge Männer nach dem Zufallsprinzip einer Standarddiät (ST-Gruppe) oder einer isokalorischen proteinreichen Diät (HP-Gruppe) zu. Sie haben in den letzten 6 Monaten an keinem Gewichtsmanagementprogramm teilgenommen. Es wird ein Open-Label-Design verwendet. Bei der Anmeldung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer Kontrollgruppe mit einer Standarddiät (Gesamtkalorien 2.400 kcal/Tag, 60 % Kohlenhydrate, 15 % Protein und 25 % Fett; ST-Gruppe) und einer Interventionsgruppe mit einer isokalorischen Diät eiweißreiche Ernährung (Gesamtkalorien 2.400 kcal/Tag, 55 % Kohlenhydrate, 30 % Eiweiß und 15 % Fett; HP-Gruppe). Die Teilnehmer beider Gruppen nehmen an einem geplanten Krafttrainingsprogramm teil. Die Teilnehmer nehmen während der Studiendauer an keinem anderen Widerstandstrainingsprogramm oder Wettkampfsport teil. Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer angewiesen, ihre zugewiesene Ernährung während des gesamten Studienzeitraums beizubehalten. Dies wird anhand eines Food Frequency Questionnaires (FFQ) mit 24-h-Recall nach 12 Wochen erhoben. Den Teilnehmern werden von einem einzigen ausgebildeten Ernährungsberater zweidimensionale Lebensmittelbilder der tatsächlichen Portionsgröße auf einem Computer präsentiert, um die Voreingenommenheit des Interviewers zu minimieren. Mittel sind definiert als die angezeigten Portionsgrößen, klein ist ungefähr die Hälfte der mittleren Portionsgröße und groß ist das Anderthalbfache der mittleren Portionsgröße.
Übungsprotokoll Alle Teilnehmer werden während der Teilnahme am progressiven beaufsichtigten Widerstandsübungstrainingsprogramm überwacht. Sie nehmen 12 Wochen lang (6 Tage pro Woche) an einem überwachten Protokoll vor Ort teil. Die Übungsdauer wird schrittweise erhöht, von 50 Minuten in Woche 1 auf 80 Minuten in Woche 12, einschließlich 20-minütiger Aufwärmphase und 10-minütiger Abkühlphasen durch sanfte Dehnungsübungen der oberen und unteren Gliedmaßen. Ein Wiederholungsmaximum (1-RM) ist das maximale Gewicht, das für eine vollständige Wiederholung der Bewegung angehoben werden kann. Für jeden Teilnehmer wird der RM für eine bestimmte Muskelgruppe berechnet. Jede Bewegung wird mit 60-80% seines 1-RM ausgeführt. Der Widerstand wird langsam um drei Stufen erhöht; Stufe 1 (60-70 % seines 1-RM für Woche 1-4), Stufe 2 (65-75 % seines 1-RM für Woche 5-8) und Stufe 3 (70-80 % seines 1-RM für Woche 9-12).
Baseline- und Follow-up-Messungen Größe und Körpergewicht werden unter Verwendung einer digitalen Waage gemessen, wobei der Prüfling einen leichten Kittel, aber keine Schuhe trägt. Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet als Gewicht (kg) dividiert durch Körpergröße zum Quadrat (m2). Der prozentuale Körperfettanteil und die Gesamtfettmasse werden durch bioelektrische Impedanzanalyse (Inbody 3.0; Biospace Co., Ltd., Seoul, Korea) gemessen, ein empfindlicher Test zur Quantifizierung von Änderungen der Mager- und Fettmasse in vivo und zur Beurteilung des regionalen Fetts Verteilung. Ein Quecksilber-Blutdruckmessgerät wird zur Messung des Blutdrucks (BP) jedes Teilnehmers in sitzender Position nach einer 10-minütigen Ruhephase verwendet. Jeweils zwei Messwerte für die systolischen und diastolischen Bps werden in 3-Minuten-Intervallen aufgezeichnet, und der Durchschnitt jeder Messung wird in unsere Analyse aufgenommen.
Blutproben werden präprandial um 0:800 Uhr aus der antekubitalen Vene jedes Teilnehmers nach 12-stündigem Fasten entnommen und zur Bestimmung von Plasmaglukose, Insulin, Lipidprofil, Gesamt-Ghrelin, GH, insulinähnlichem Wachstumsfaktor-1 (IGF-1 ), Testosteron und Cortisol. Blutproben werden zu Studienbeginn (Vorrandomisierung) und 12 Wochen nach der Randomisierung entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ami-dong
-
Pusan, Ami-dong, Korea, Republik von, 602-739
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Achtzehn gesunde junge Männer mit Übergewicht
Ausschlusskriterien:
- in den letzten sechs Monaten an einem Gewichtsmanagementprogramm teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Proteinreiche Ernährung, Widerstandsübungen
Proteinreiche Ernährung, Krafttraining Gesamtkalorien 2400 kcal/Tag, 55 % Kohlenhydrate, 30 % Protein und 15 % Fett
|
Das progressive überwachte Widerstandsübungsprogramm wurde von allen Teilnehmern unter Aufsicht durchgeführt.
Sie nahmen 12 Wochen lang (sechs Tage pro Woche) an einem überwachten Protokoll vor Ort teil; Wochen 1–4 (Montag – Großer Brustmuskel, Dienstag – Latissimus dorsi, Mittwoch – Oberschenkelknochen, Donnerstag – Deltamuskel, Freitag – Bizeps brachii, Samstag – Trizeps brachii), Wochen 5–8 (Montag und Freitag – Großer Brustmuskel und Trizeps brachii, Dienstag und Samstag – Latissimus dorsi und Biceps Brachii, Mittwoch und Montag – Femur, Donnerstag und Dienstag – Deltamuskel), Wochen 9–12 (Montag und Donnerstag – Pectoralis major und Latissimus dorsi, Dienstag und Freitag – Femur und Deltamuskel, Mittwoch und Samstag - M. triceps brachii und biceps brachii).
Das progressive überwachte Widerstandsübungsprogramm wurde von allen Teilnehmern unter Aufsicht durchgeführt.
Sie nahmen 12 Wochen lang (sechs Tage pro Woche) an einem überwachten Protokoll vor Ort teil; Wochen 1–4 (Montag – Großer Brustmuskel, Dienstag – Latissimus dorsi, Mittwoch – Oberschenkelknochen, Donnerstag – Deltamuskel, Freitag – Bizeps brachii, Samstag – Trizeps brachii), Wochen 5–8 (Montag und Freitag – Großer Brustmuskel und Trizeps brachii, Dienstag und Samstag – Latissimus dorsi und Biceps Brachii, Mittwoch und Montag – Femur, Donnerstag und Dienstag – Deltamuskel), Wochen 9–12 (Montag und Donnerstag – Pectoralis major und Latissimus dorsi, Dienstag und Freitag – Femur und Deltamuskel, Mittwoch und Samstag - M. triceps brachii und biceps brachii)
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PLACEBO_COMPARATOR: Standarddiät, Krafttraining
Gesamtkalorien 2400 kcal/Tag, 60 % Kohlenhydrate, 15 % Protein und 25 % Fett; ST-Gruppe
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Das progressive überwachte Widerstandsübungsprogramm wurde von allen Teilnehmern unter Aufsicht durchgeführt.
Sie nahmen 12 Wochen lang (sechs Tage pro Woche) an einem überwachten Protokoll vor Ort teil; Wochen 1–4 (Montag – Großer Brustmuskel, Dienstag – Latissimus dorsi, Mittwoch – Oberschenkelknochen, Donnerstag – Deltamuskel, Freitag – Bizeps brachii, Samstag – Trizeps brachii), Wochen 5–8 (Montag und Freitag – Großer Brustmuskel und Trizeps brachii, Dienstag und Samstag – Latissimus dorsi und Biceps Brachii, Mittwoch und Montag – Femur, Donnerstag und Dienstag – Deltamuskel), Wochen 9–12 (Montag und Donnerstag – Pectoralis major und Latissimus dorsi, Dienstag und Freitag – Femur und Deltamuskel, Mittwoch und Samstag - M. triceps brachii und biceps brachii).
Das progressive überwachte Widerstandsübungsprogramm wurde von allen Teilnehmern unter Aufsicht durchgeführt.
Sie nahmen 12 Wochen lang (sechs Tage pro Woche) an einem überwachten Protokoll vor Ort teil; Wochen 1–4 (Montag – Großer Brustmuskel, Dienstag – Latissimus dorsi, Mittwoch – Oberschenkelknochen, Donnerstag – Deltamuskel, Freitag – Bizeps brachii, Samstag – Trizeps brachii), Wochen 5–8 (Montag und Freitag – Großer Brustmuskel und Trizeps brachii, Dienstag und Samstag – Latissimus dorsi und Biceps Brachii, Mittwoch und Montag – Femur, Donnerstag und Dienstag – Deltamuskel), Wochen 9–12 (Montag und Donnerstag – Pectoralis major und Latissimus dorsi, Dienstag und Freitag – Femur und Deltamuskel, Mittwoch und Samstag - M. triceps brachii und biceps brachii)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
BMI und Körperfettanteil
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ghrelin
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ghrelin
|
12 Wochen
|
Insulinresistenz
Zeitfenster: 12 Wochen
|
HOMA-IR
|
12 Wochen
|
Lipidparameter
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Lipid
|
12 Wochen
|
Wachstumshormon
Zeitfenster: 12 Wochen
|
GH, IGF-1
|
12 Wochen
|
Hormon
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Testosteron
|
12 Wochen
|
Cortisol
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Cortisol
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GHRELIN0912
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