- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01714700
Interaktiva effekter av en isokalorisk högproteindiet och motståndsövning hos otränade överviktiga unga män
Interaktiva effekter av en isokalorisk högproteindiet och motståndsövning på kroppssammansättning, ghrelin och metabola och hormonella parametrar hos otränade överviktiga unga män
Bakgrund: De interaktiva effekterna av styrketräning och kostprotein på hormonella svar hos överviktiga eller feta vuxna är inte tydliga och förblir kontroversiella. Utredarna testade effekten av en isokalorisk högproteindiet på kroppssammansättning, ghrelin och metabola och hormonella parametrar under ett 12-veckors styrketräningsprogram hos otränade överviktiga friska unga män.
Metod: Utredarna randomiserade 18 friska unga män till en standarddiet (ST-grupp) eller en isokalorisk högproteindiet (HP-grupp). Försökspersoner i båda grupperna deltog i ett 12 veckors motståndsövningsprogram. Utredarna mätte kroppssammansättning, lipidprofil, homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) index, totalt ghrelin och träningsrelaterade hormoner vid baslinjen och 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: De interaktiva effekterna av styrketräning och kostprotein på hormonella svar hos överviktiga eller feta vuxna är inte tydliga och förblir kontroversiella. Utredarna testade effekten av en isokalorisk högproteindiet på kroppssammansättning, ghrelin och metabola och hormonella parametrar under ett 12-veckors styrketräningsprogram hos otränade överviktiga friska unga män.
Metod: Utredarna randomiserade 18 friska unga män till en standarddiet (ST-grupp) eller en isokalorisk högproteindiet (HP-grupp). De har inte deltagit i något viktkontrollprogram under de senaste 6 månaderna. En öppen etikett kommer att användas. Vid inskrivningen kommer deltagarna slumpmässigt att delas in i en av två grupper: en kontrollgrupp med en standarddiet (totalt kalorier 2 400 kcal/dag, 60 % kolhydrater, 15 % protein och 25 % fett; ST-grupp) och en interventionsgrupp med en isokalorisk grupp. högproteindiet (totalt kalorier 2 400 kcal/dag, 55 % kolhydrater, 30 % protein och 15 % fett; HP-grupp). Deltagarna i båda grupperna deltar i ett schemalagt träningsprogram för motstånd. Deltagarna deltar inte i något annat styrketräningsprogram eller tävlingsidrott under studietiden. I början av studien kommer deltagarna att instrueras att behålla sin tilldelade diet under hela studieperioden. Detta kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ) med ett 24-timmars återkallande efter 12 veckor. Deltagarna presenteras med tvådimensionella matbilder av den faktiska storleken på portionerna på en dator av en enda utbildad dietist för att minimera intervjuares partiskhet. Medium definieras som de visade portionsstorlekarna, små är ungefär hälften av medelstor portionsstorlek och stora är en och en halv gånger medelstor portionsstorlek.
Exercise Protocol Alla deltagare kommer att vara under övervakning under deltagandet i det progressiva övervakade motståndsträningsprogrammet. De deltar i ett övervakat protokoll på plats under 12 veckor (6 dagar i veckan). Träningslängden kommer att ökas gradvis, från 50 minuter vecka 1 till 80 minuter vecka 12, inklusive uppvärmning i 20 minuter och nedkylningsperioder i 10 minuter genom att utföra mjuka stretchövningar av de övre och nedre extremiteterna. Maximalt en upprepning (1-RM) är den maximala vikt som kan lyftas för en fullständig upprepning av rörelsen. För varje deltagare kommer RM att beräknas för en viss muskelgrupp. Varje rörelse kommer att utföras på 60-80% av hans 1-RM. Motståndet kommer att ökas långsamt med tre steg; steg 1 (60-70% av hans 1-RM för vecka 1-4), steg 2 (65-75% av hans 1-RM för vecka 5-8) och steg 3 (70-80% av hans 1-RM för vecka 9-12).
Baslinje- och uppföljningsmätningar Längd och kroppsvikt mäts med hjälp av en digital våg med examinanden iförd ljus klänning, men inga skor. Body mass index (BMI) beräknas som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat (m2). Procentandelen kroppsfett och total fettmassa mäts med bioelektrisk impedansanalys (Inbody 3.0; Biospace Co., Ltd., Seoul, Korea), ett känsligt test för kvantifiering av förändringar i mager och fettmassa in vivo och för bedömning av regionalt fett distribution. En kvicksilver sfygmomanometer används för att mäta blodtrycket (BP) för varje deltagare, i sittande läge, efter en 10-minuters viloperiod. Två avläsningar vardera för de systoliska och diastoliska Bps registreras med 3 minuters intervall, och medelvärdet av varje mätning ingår i vår analys.
Blodprov tas före måltid 0,800 timmar från varje deltagares antekubitalven efter 12 timmars fasta och används för bestämning av plasmaglukos, insulin, lipidprofil, totalt ghrelin, GH, insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) ), testosteron och kortisol. Blodprov tas vid baslinjen (prerandomisering) och 12 veckor efter randomisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ami-dong
-
Pusan, Ami-dong, Korea, Republiken av, 602-739
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arton friska unga män överviktiga
Exklusions kriterier:
- deltagit i något viktkontrollprogram under de föregående sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Proteinrik kost, motståndsövning
Proteinrik kost, motståndsträning totalt kalorier 2400 Kcal/dag, 55 % kolhydrater, 30 % protein och 15 % fett
|
Det progressiva övervakade träningsprogrammet för motståndsövningar utfördes av alla deltagare under övervakning.
De deltog i ett övervakat protokoll på plats under 12 veckor (sex dagar per vecka); vecka 1-4 (måndag - pectorialis major, tisdag - latissimus dorsi, onsdag - femoral, torsdag - deltoideus, fredag - biceps brachii, lördag - triceps brachii muskel), vecka 5-8 (måndag och fredag - pectorialis major och triceps brachii, Tisdag och lördag - latissimus dorsi och biceps brachii, onsdag och måndag - femoral, torsdag och tisdag - deltoideusmuskel), vecka 9-12 (måndag och torsdag - pectorialis major och latissimus dorsi, tisdag och fredag - femoral och deltoideus, onsdag och lördag - triceps brachii och biceps brachii muskel).
Det progressiva övervakade träningsprogrammet för motståndsövningar utfördes av alla deltagare under övervakning.
De deltog i ett övervakat protokoll på plats under 12 veckor (sex dagar per vecka); vecka 1-4 (måndag - pectorialis major, tisdag - latissimus dorsi, onsdag - femoral, torsdag - deltoideus, fredag - biceps brachii, lördag - triceps brachii muskel), vecka 5-8 (måndag och fredag - pectorialis major och triceps brachii, Tisdag och lördag - latissimus dorsi och biceps brachii, onsdag och måndag - femoral, torsdag och tisdag - deltoideusmuskel), vecka 9-12 (måndag och torsdag - pectorialis major och latissimus dorsi, tisdag och fredag - femoral och deltoideus, onsdag och lördag - triceps brachii och biceps brachii muskel)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standarddiet, motståndsträning
totala kalorier 2400 Kcal/dag, 60 % kolhydrater, 15 % protein och 25 % fett; ST-gruppen
|
Det progressiva övervakade träningsprogrammet för motståndsövningar utfördes av alla deltagare under övervakning.
De deltog i ett övervakat protokoll på plats under 12 veckor (sex dagar per vecka); vecka 1-4 (måndag - pectorialis major, tisdag - latissimus dorsi, onsdag - femoral, torsdag - deltoideus, fredag - biceps brachii, lördag - triceps brachii muskel), vecka 5-8 (måndag och fredag - pectorialis major och triceps brachii, Tisdag och lördag - latissimus dorsi och biceps brachii, onsdag och måndag - femoral, torsdag och tisdag - deltoideusmuskel), vecka 9-12 (måndag och torsdag - pectorialis major och latissimus dorsi, tisdag och fredag - femoral och deltoideus, onsdag och lördag - triceps brachii och biceps brachii muskel).
Det progressiva övervakade träningsprogrammet för motståndsövningar utfördes av alla deltagare under övervakning.
De deltog i ett övervakat protokoll på plats under 12 veckor (sex dagar per vecka); vecka 1-4 (måndag - pectorialis major, tisdag - latissimus dorsi, onsdag - femoral, torsdag - deltoideus, fredag - biceps brachii, lördag - triceps brachii muskel), vecka 5-8 (måndag och fredag - pectorialis major och triceps brachii, Tisdag och lördag - latissimus dorsi och biceps brachii, onsdag och måndag - femoral, torsdag och tisdag - deltoideusmuskel), vecka 9-12 (måndag och torsdag - pectorialis major och latissimus dorsi, tisdag och fredag - femoral och deltoideus, onsdag och lördag - triceps brachii och biceps brachii muskel)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
BMI och kroppsfettprocent
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ghrelin
Tidsram: 12 veckor
|
ghrelin
|
12 veckor
|
|
Insulinresistens
Tidsram: 12 veckor
|
HOMA-IR
|
12 veckor
|
|
lipidparameter
Tidsram: 12 veckor
|
lipid
|
12 veckor
|
|
tillväxthormon
Tidsram: 12 veckor
|
GH, IGF-1
|
12 veckor
|
|
hormon
Tidsram: 12 veckor
|
testosteron
|
12 veckor
|
|
kortisol
Tidsram: 12 veckor
|
kortisol
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHRELIN0912
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .