- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01714700
Interaktive virkninger af en isokalorisk højproteindiæt og modstandstræning hos utrænede overvægtige unge mænd
Interaktive effekter af en isokalorisk højproteindiæt og modstandsøvelser på kropssammensætning, ghrelin og metaboliske og hormonelle parametre hos utrænede overvægtige unge mænd
Baggrund: De interaktive virkninger af styrketræning og kostprotein på hormonelle reaktioner hos overvægtige eller fede voksne er ikke klare og forbliver kontroversielle. Efterforskere testede effekten af en isokalorisk højproteindiæt på kropssammensætning, ghrelin og metaboliske og hormonelle parametre under et 12-ugers modstandstræningsprogram hos utrænede overvægtige, raske unge mænd.
Metode: Efterforskere randomiserede 18 raske unge mænd til en standarddiæt (ST-gruppe) eller en isokalorisk højproteindiæt (HP-gruppe). Forsøgspersonerne i begge grupper deltog i et 12 ugers modstandstræningsprogram. Efterforskere målte kropssammensætning, lipidprofil, homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) indekser, total ghrelin og træningsrelaterede hormoner ved baseline og 12 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: De interaktive virkninger af styrketræning og kostprotein på hormonelle reaktioner hos overvægtige eller fede voksne er ikke klare og forbliver kontroversielle. Efterforskere testede effekten af en isokalorisk højproteindiæt på kropssammensætning, ghrelin og metaboliske og hormonelle parametre under et 12-ugers modstandstræningsprogram hos utrænede overvægtige, raske unge mænd.
Metode: Efterforskere randomiserede 18 raske unge mænd til en standarddiæt (ST-gruppe) eller en isokalorisk højproteindiæt (HP-gruppe). De har ikke deltaget i noget vægtstyringsprogram i løbet af de foregående 6 måneder. Et åbent-label design vil blive brugt. Ved tilmelding vil deltagerne tilfældigt tildeles en af to grupper: en kontrolgruppe med en standarddiæt (i alt kalorier 2.400 kcal/dag, 60% kulhydrat, 15% protein og 25% fedt; ST-gruppe) og en interventionsgruppe med en isokalorisk gruppe. høj protein diæt (kalorier i alt 2.400 kcal/dag, 55 % kulhydrat, 30 % protein og 15 % fedt; HP-gruppe). Deltagerne i begge grupper deltager i et planlagt modstandstræningsprogram. Deltagerne deltager ikke i noget andet modstandstræningsprogram eller konkurrencesport i løbet af studietiden. Ved starten af undersøgelsen vil deltagerne blive instrueret i at opretholde deres tildelte kost i hele undersøgelsesperioden. Dette vil blive vurderet ved hjælp af et fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) med en 24-timers tilbagekaldelse efter 12 uger. Deltagerne præsenteres for todimensionelle madbilleder af den faktiske størrelse af portioner på en computer af en enkelt uddannet diætist for at minimere interviewerens skævhed. Medium er defineret som de viste portionsstørrelser, små er cirka halvdelen af den mellemstore portionsstørrelse, og store er halvanden gange den mellemstore portionsstørrelse.
Øvelsesprotokol Alle deltagere vil være under supervision under deltagelse i det progressive overvågede modstandstræningsprogram. De deltager i en overvåget protokol på stedet i 12 uger (6 dage om ugen). Træningens varighed øges gradvist, fra 50 minutter i uge 1 til 80 minutter i uge 12, inklusive opvarmning i 20 minutter og nedkølingsperioder i 10 minutter ved at udføre blide strækøvelser i over- og underekstremiteterne. Maksimum én gentagelse (1-RM) er den maksimale vægt, der kan løftes for en komplet gentagelse af bevægelsen. For hver deltager vil RM blive beregnet for en bestemt muskelgruppe. Hver bevægelse vil blive udført ved 60-80% af hans 1-RM. Modstanden øges langsomt med tre trin; trin 1 (60-70 % af hans 1-RM i uge 1-4), trin 2 (65-75 % af hans 1-RM i uge 5-8) og trin 3 (70-80 % af hans 1-RM for uge 9-12).
Baseline- og opfølgningsmålinger Højde og kropsvægt måles ved hjælp af en digital vægt med eksaminanden iført en lys kjole, men ingen sko. Body mass index (BMI) er beregnet som vægt (kg) divideret med højde i anden kvadrat (m2). Den procentvise kropsfedt og total fedtmasse måles ved bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 3.0; Biospace Co., Ltd., Seoul, Korea), en følsom test til kvantificering af ændringer i mager og fedtmasse in vivo og til vurdering af regionalt fedt fordeling. Et kviksølvsfygmomanometer bruges til at måle blodtrykket (BP) for hver deltager i siddende stilling efter en 10-minutters hvileperiode. To aflæsninger hver for de systoliske og diastoliske Bps registreres med 3 minutters intervaller, og gennemsnittet af hver måling er inkluderet i vores analyse.
Blodprøver udtages præprandialt 0,800 timer fra hver deltagers antecubitale vene efter en 12-timers faste og bruges til bestemmelse af plasmaglucose, insulin, lipidprofil, total ghrelin, GH, insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) ), testosteron og kortisol. Blodprøver tages ved baseline (prærandomisering) og 12 uger efter randomisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ami-dong
-
Pusan, Ami-dong, Korea, Republikken, 602-739
- Pusan national university Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atten raske unge mænd overvægtige
Ekskluderingskriterier:
- deltaget i ethvert vægtstyringsprogram i løbet af de foregående seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Højprotein diæt, modstandstræning
Højprotein diæt, modstandstræning i alt 2400 Kcal/dag, 55% kulhydrat, 30% protein og 15% fedt
|
Det progressive overvågede modstandstræningsprogram blev udført af alle deltagere under supervision.
De deltog i en overvåget protokol på stedet i 12 uger (seks dage om ugen); uge 1-4 (mandag - pectorialis major, tirsdag - latissimus dorsi, onsdag - femoral, torsdag - deltoid, fredag - biceps brachii, lørdag - triceps brachii muskel), uge 5-8 (mandag og fredag - pectorialis major og triceps brachii, Tirsdag og lørdag - latissimus dorsi og biceps brachii, onsdag og mandag - femoral, torsdag og tirsdag - deltoidmuskel), uge 9-12 (mandag og torsdag - pectorialis major og latissimus dorsi, tirsdag og fredag - femoral og deltoideus, onsdag og lørdag - triceps brachii og biceps brachii muskel).
Det progressive overvågede modstandstræningsprogram blev udført af alle deltagere under supervision.
De deltog i en overvåget protokol på stedet i 12 uger (seks dage om ugen); uge 1-4 (mandag - pectorialis major, tirsdag - latissimus dorsi, onsdag - femoral, torsdag - deltoid, fredag - biceps brachii, lørdag - triceps brachii muskel), uge 5-8 (mandag og fredag - pectorialis major og triceps brachii, Tirsdag og lørdag - latissimus dorsi og biceps brachii, onsdag og mandag - femoral, torsdag og tirsdag - deltoidmuskel), uge 9-12 (mandag og torsdag - pectorialis major og latissimus dorsi, tirsdag og fredag - femoral og deltoideus, onsdag og lørdag - triceps brachii og biceps brachii muskel)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standard diæt, modstandstræning
samlede kalorier 2400 Kcal/dag, 60% kulhydrat, 15% protein og 25% fedt; ST gruppe
|
Det progressive overvågede modstandstræningsprogram blev udført af alle deltagere under supervision.
De deltog i en overvåget protokol på stedet i 12 uger (seks dage om ugen); uge 1-4 (mandag - pectorialis major, tirsdag - latissimus dorsi, onsdag - femoral, torsdag - deltoid, fredag - biceps brachii, lørdag - triceps brachii muskel), uge 5-8 (mandag og fredag - pectorialis major og triceps brachii, Tirsdag og lørdag - latissimus dorsi og biceps brachii, onsdag og mandag - femoral, torsdag og tirsdag - deltoidmuskel), uge 9-12 (mandag og torsdag - pectorialis major og latissimus dorsi, tirsdag og fredag - femoral og deltoideus, onsdag og lørdag - triceps brachii og biceps brachii muskel).
Det progressive overvågede modstandstræningsprogram blev udført af alle deltagere under supervision.
De deltog i en overvåget protokol på stedet i 12 uger (seks dage om ugen); uge 1-4 (mandag - pectorialis major, tirsdag - latissimus dorsi, onsdag - femoral, torsdag - deltoid, fredag - biceps brachii, lørdag - triceps brachii muskel), uge 5-8 (mandag og fredag - pectorialis major og triceps brachii, Tirsdag og lørdag - latissimus dorsi og biceps brachii, onsdag og mandag - femoral, torsdag og tirsdag - deltoidmuskel), uge 9-12 (mandag og torsdag - pectorialis major og latissimus dorsi, tirsdag og fredag - femoral og deltoideus, onsdag og lørdag - triceps brachii og biceps brachii muskel)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
BMI og kropsfedtprocent
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ghrelin
Tidsramme: 12 uger
|
ghrelin
|
12 uger
|
Insulin resistens
Tidsramme: 12 uger
|
HOMA-IR
|
12 uger
|
lipid parameter
Tidsramme: 12 uger
|
lipid
|
12 uger
|
væksthormon
Tidsramme: 12 uger
|
GH, IGF-1
|
12 uger
|
hormon
Tidsramme: 12 uger
|
testosteron
|
12 uger
|
kortisol
Tidsramme: 12 uger
|
kortisol
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GHRELIN0912
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højprotein diæt, modstandstræning
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
University of LouisvilleNestléAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | Muskelsvaghed | SarkopeniForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNestle Health ScienceTrukket tilbageNSCLC | Ikke småcellet lungekræft | Ikke-småcellet lungekræft | NSCLC trin IIIB | Ikke-småcellet lungekræft stadie IIIB | NSCLC, trin IIIA | Ikke-småcellet lungekræftstadie ⅢAForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottAfsluttet