- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01714700
Isokalorisen runsaasti proteiinia sisältävän ruokavalion ja vastustusharjoituksen vuorovaikutteiset vaikutukset kouluttamattomilla ylipainoisilla nuorilla miehillä
Isokalorisen runsaasti proteiinia sisältävän ruokavalion ja vastustusharjoituksen interaktiiviset vaikutukset kehon koostumukseen, greliiniin sekä aineenvaihdunta- ja hormonaalisiin parametreihin kouluttamattomilla ylipainoisilla nuorilla miehillä
Tausta: Resistenssiharjoittelun ja ravinnon proteiinin interaktiiviset vaikutukset ylipainoisten tai liikalihavien aikuisten hormonaalisiin vasteisiin eivät ole selviä ja ovat edelleen kiistanalaisia. Tutkijat testasivat isokalorisen runsaasti proteiinia sisältävän ruokavalion vaikutusta kehon koostumukseen, greliiniin sekä aineenvaihduntaan ja hormonaalisiin parametreihin 12 viikon kestäneen vastustusharjoitteluohjelman aikana kouluttamattomilla ylipainoisilla terveillä nuorilla miehillä.
Metodologia: Tutkijat satunnaistivat 18 tervettä nuorta miestä vakioruokavalioon (ST-ryhmä) tai isokaloriseen runsasproteiiniseen ruokavalioon (HP-ryhmä). Molempien ryhmien koehenkilöt osallistuivat 12 viikon vastustusharjoitusohjelmaan. Tutkijat mittasivat kehon koostumuksen, lipidiprofiilin, insuliiniresistenssin (HOMA-IR) indeksien homeostaattisen mallin arvioinnin, kokonaisgreliinin ja harjoitukseen liittyviä hormoneja lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Resistenssiharjoittelun ja ravinnon proteiinin interaktiiviset vaikutukset ylipainoisten tai liikalihavien aikuisten hormonaalisiin vasteisiin eivät ole selviä ja ovat edelleen kiistanalaisia. Tutkijat testasivat isokalorisen runsaasti proteiinia sisältävän ruokavalion vaikutusta kehon koostumukseen, greliiniin sekä aineenvaihduntaan ja hormonaalisiin parametreihin 12 viikon kestäneen vastustusharjoitteluohjelman aikana kouluttamattomilla ylipainoisilla terveillä nuorilla miehillä.
Metodologia: Tutkijat satunnaistivat 18 tervettä nuorta miestä vakioruokavalioon (ST-ryhmä) tai isokaloriseen runsasproteiiniseen ruokavalioon (HP-ryhmä). He eivät ole osallistuneet mihinkään painonhallintaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana. Käytetään avointa mallia. Ilmoittautuessaan osallistujat jakavat satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: kontrolliryhmä, jolla on vakioruokavalio (kokonaiskalorit 2400 kcal/päivä, 60 % hiilihydraatteja, 15 % proteiinia ja 25 % rasvaa; ST-ryhmä) ja interventioryhmä, jolla on isokalorinen ruokavalio. proteiinipitoinen ruokavalio (kokonaiskalorit 2 400 kcal/päivä, 55 % hiilihydraatteja, 30 % proteiinia ja 15 % rasvaa; HP-ryhmä). Molempien ryhmien osallistujat osallistuvat suunniteltuun vastusharjoitusohjelmaan. Osallistujat eivät osallistu mihinkään muuhun vastustusharjoitusohjelmaan tai kilpaurheiluun opiskeluaikana. Tutkimuksen alussa osallistujia neuvotaan noudattamaan heille määrättyä ruokavaliota koko tutkimusjakson ajan. Tämä arvioidaan ruokatiheyden kyselylomakkeella (FFQ), joka palautetaan 24 tunnin kuluessa 12 viikon kuluttua. Yksi koulutettu ravitsemusterapeutti esittää osallistujille kaksiulotteisia ruokakuvia annosten todellisesta koosta tietokoneella haastattelijan ennakkoluulojen minimoimiseksi. Keskikokoiset määritellään esitetyiksi annoskoiksi, pienet ovat noin puolet keskiannoksen koosta ja suuret ovat puolitoista kertaa keskiannoksen kokoa.
Harjoitusprotokolla Kaikki osallistujat ovat valvonnassa osallistuessaan progressiiviseen ohjattuun vastusharjoitusohjelmaan. He osallistuvat paikan päällä valvottuun protokollaan 12 viikon ajan (6 päivää viikossa). Harjoituksen kestoa pidennetään asteittain, 50 minuutista viikolla 1 80 minuuttiin viikolla 12, sisältäen 20 minuutin lämmittelyn ja 10 minuutin jäähdytysjaksot tekemällä lempeitä ylä- ja alaraajojen venytysharjoituksia. Yhden toiston maksimi (1-RM) on maksimipaino, joka voidaan nostaa yhdellä täydellisellä liikkeen toistolla. Jokaiselle osallistujalle lasketaan RM tietylle lihasryhmälle. Jokainen liike suoritetaan 60-80 %:lla hänen 1-RM:stä. Resistanssi kasvaa hitaasti kolmella askeleella; vaihe 1 (60-70 % hänen 1-RM viikolla 1-4), vaihe 2 (65-75 % hänen 1-RM viikolla 5-8) ja vaihe 3 (70-80 % hänen 1-RM viikoille 9-12).
Perus- ja seurantamittaukset Pituus ja ruumiinpaino mitataan digitaalisella vaa'alla, kun kokeenottajalla on yllään kevyt puku, mutta ei kenkiä. Painoindeksi (BMI) lasketaan painona (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m2). Kehon rasvaprosentti ja rasvan kokonaismassa mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (Inbody 3.0; Biospace Co., Ltd., Soul, Korea), joka on herkkä testi vähärasvaisen ja rasvamassan muutosten kvantifiointiin in vivo ja alueellisen rasvan arvioimiseksi. jakelu. Elohopeaverenpainemittaria käytetään jokaisen osallistujan verenpaineen (BP) mittaamiseen istuma-asennossa 10 minuutin lepojakson jälkeen. Kaksi systolisen ja diastolisen Bps:n lukemaa kirjataan 3 minuutin välein, ja kunkin mittauksen keskiarvo sisällytetään analyysiimme.
Verinäytteet otetaan ennen aterioita 0,800 tunnin kohdalla kunkin osallistujan kyynärpäälaskimosta 12 tunnin paaston jälkeen, ja niitä käytetään plasman glukoosin, insuliinin, lipidiprofiilin, kokonaisgreliinin, kasvuhormonin, insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) määrittämiseen. ), testosteroni ja kortisoli. Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa (esatunnaistaminen) ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ami-dong
-
Pusan, Ami-dong, Korean tasavalta, 602-739
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdeksantoista tervettä nuorta ylipainoista miestä
Poissulkemiskriteerit:
- osallistunut mihin tahansa painonhallintaohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Proteiinipitoinen ruokavalio, Resistance-harjoitus
Proteiinipitoinen ruokavalio, Resistance-harjoituksen kokonaiskalorit 2400 kcal/päivä, 55 % hiilihydraatteja, 30 % proteiinia ja 15 % rasvaa
|
Progressiivisen ohjatun vastusharjoitusohjelman suorittivat kaikki osallistujat valvonnan alaisena.
He osallistuivat paikan päällä valvottuun protokollaan 12 viikon ajan (kuusi päivää viikossa); viikot 1-4 (maanantai - pectorialis major, tiistai - latissimus dorsi, keskiviikko - reisiluu, torstai - hartialihas, perjantai - hauisolkalihas, lauantai - triceps brachii), viikot 5-8 (maanantai ja perjantai - pectorialis major ja triceps brachii, Tiistai ja lauantai - latissimus dorsi ja hauis brachii, keskiviikko ja maanantai - reisiluun, torstai ja tiistai - hartialihas), viikot 9-12 (maanantai ja torstai - pectorialis major ja latissimus dorsi, tiistai ja perjantai - reisi ja hartialihas, keskiviikko ja lauantai - triceps brachii ja brachii hauislihas).
Progressiivisen ohjatun vastusharjoitusohjelman suorittivat kaikki osallistujat valvonnan alaisena.
He osallistuivat paikan päällä valvottuun protokollaan 12 viikon ajan (kuusi päivää viikossa); viikot 1-4 (maanantai - pectorialis major, tiistai - latissimus dorsi, keskiviikko - reisiluun, torstai - hartialihakset, perjantai - hauis brachii, lauantai - triceps brachii), viikot 5-8 (maanantai ja perjantai - pectorialis major ja triceps brachii, Tiistai ja lauantai - latissimus dorsi ja hauis brachii, keskiviikko ja maanantai - reisiluun, torstai ja tiistai - hartialihas), viikot 9-12 (maanantai ja torstai - pectorialis major ja latissimus dorsi, tiistai ja perjantai - reisi ja hartialihas, keskiviikko ja lauantai - triceps brachii ja hauis brachii lihas)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vakioruokavalio, Resistance-harjoitus
kokonaiskalorit 2400 Kcal/päivä, 60 % hiilihydraatteja, 15 % proteiinia ja 25 % rasvaa; ST ryhmä
|
Progressiivisen ohjatun vastusharjoitusohjelman suorittivat kaikki osallistujat valvonnan alaisena.
He osallistuivat paikan päällä valvottuun protokollaan 12 viikon ajan (kuusi päivää viikossa); viikot 1-4 (maanantai - pectorialis major, tiistai - latissimus dorsi, keskiviikko - reisiluu, torstai - hartialihas, perjantai - hauisolkalihas, lauantai - triceps brachii), viikot 5-8 (maanantai ja perjantai - pectorialis major ja triceps brachii, Tiistai ja lauantai - latissimus dorsi ja hauis brachii, keskiviikko ja maanantai - reisiluun, torstai ja tiistai - hartialihas), viikot 9-12 (maanantai ja torstai - pectorialis major ja latissimus dorsi, tiistai ja perjantai - reisi ja hartialihas, keskiviikko ja lauantai - triceps brachii ja brachii hauislihas).
Progressiivisen ohjatun vastusharjoitusohjelman suorittivat kaikki osallistujat valvonnan alaisena.
He osallistuivat paikan päällä valvottuun protokollaan 12 viikon ajan (kuusi päivää viikossa); viikot 1-4 (maanantai - pectorialis major, tiistai - latissimus dorsi, keskiviikko - reisiluun, torstai - hartialihakset, perjantai - hauis brachii, lauantai - triceps brachii), viikot 5-8 (maanantai ja perjantai - pectorialis major ja triceps brachii, Tiistai ja lauantai - latissimus dorsi ja hauis brachii, keskiviikko ja maanantai - reisiluun, torstai ja tiistai - hartialihas), viikot 9-12 (maanantai ja torstai - pectorialis major ja latissimus dorsi, tiistai ja perjantai - reisi ja hartialihas, keskiviikko ja lauantai - triceps brachii ja hauis brachii lihas)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BMI ja kehon rasvaprosentti
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
greliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
greliini
|
12 viikkoa
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HOMA-IR
|
12 viikkoa
|
|
lipidiparametri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
lipidi
|
12 viikkoa
|
|
kasvuhormoni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GH, IGF-1
|
12 viikkoa
|
|
hormoni
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
testosteroni
|
12 viikkoa
|
|
kortisoli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kortisoli
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHRELIN0912
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .