- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01714700
Effets interactifs d'un régime isocalorique riche en protéines et d'un exercice de résistance chez les jeunes hommes en surpoids non entraînés
Effets interactifs d'un régime isocalorique riche en protéines et d'un exercice de résistance sur la composition corporelle, la ghréline et les paramètres métaboliques et hormonaux chez les jeunes hommes en surpoids non entraînés
Contexte : Les effets interactifs de l'entraînement en résistance et des protéines alimentaires sur les réponses hormonales chez les adultes en surpoids ou obèses ne sont pas clairs et restent controversés. Les chercheurs ont testé l'effet d'un régime isocalorique riche en protéines sur la composition corporelle, la ghréline et les paramètres métaboliques et hormonaux au cours d'un programme d'entraînement en résistance de 12 semaines chez de jeunes hommes en bonne santé non entraînés en surpoids.
Méthodologie : Les enquêteurs ont randomisé 18 jeunes hommes en bonne santé pour suivre un régime standard (groupe ST) ou un régime isocalorique riche en protéines (groupe HP). Les sujets des deux groupes ont participé à un programme d'exercices de résistance de 12 semaines. Les enquêteurs ont mesuré la composition corporelle, le profil lipidique, l'évaluation du modèle homéostatique des indices de résistance à l'insuline (HOMA-IR), la ghréline totale et les hormones liées à l'exercice au départ et à 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les effets interactifs de l'entraînement en résistance et des protéines alimentaires sur les réponses hormonales chez les adultes en surpoids ou obèses ne sont pas clairs et restent controversés. Les chercheurs ont testé l'effet d'un régime isocalorique riche en protéines sur la composition corporelle, la ghréline et les paramètres métaboliques et hormonaux au cours d'un programme d'entraînement en résistance de 12 semaines chez de jeunes hommes en bonne santé non entraînés en surpoids.
Méthodologie : Les enquêteurs ont randomisé 18 jeunes hommes en bonne santé pour suivre un régime standard (groupe ST) ou un régime isocalorique riche en protéines (groupe HP). Ils n'ont participé à aucun programme de gestion du poids au cours des 6 derniers mois. Un design ouvert sera utilisé. Lors de l'inscription, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : un groupe témoin avec un régime standard (calories totales 2 400 kcal/jour, 60 % de glucides, 15 % de protéines et 25 % de matières grasses ; groupe ST) et un groupe interventionnel avec un régime isocalorique. régime hyperprotéiné (calories totales 2 400 kcal/jour, 55 % glucides, 30 % protéines et 15 % lipides ; groupe HP). Les participants des deux groupes participent à un programme d'entraînement programmé contre résistance. Les participants ne participent à aucun autre programme d'entraînement en résistance ou sport de compétition pendant la durée de l'étude. Au début de l'étude, les participants seront invités à maintenir leur régime alimentaire assigné tout au long de la période d'étude. Celle-ci sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) avec un rappel de 24h après 12 semaines. Les participants reçoivent des images alimentaires bidimensionnelles de la taille réelle des portions sur un ordinateur par un seul diététiste qualifié afin de minimiser les biais de l'intervieweur. Les moyennes sont définies comme les portions indiquées, les petites correspondent à environ la moitié de la taille des portions moyennes et les grandes correspondent à une fois et demie la taille des portions moyennes.
Protocole d'exercice Tous les participants seront sous surveillance pendant leur participation au programme d'exercices de résistance supervisés progressifs. Ils participent à un protocole supervisé sur place pendant 12 semaines (6 jours par semaine). La durée des exercices sera augmentée progressivement, de 50 min à la semaine 1 à 80 min à la semaine 12, incluant des périodes d'échauffement de 20 min et de récupération de 10 min en réalisant des exercices d'étirement doux des membres supérieurs et inférieurs. Un maximum d'une répétition (1-RM) est le poids maximum qui peut être soulevé pour une répétition complète du mouvement. Pour chaque participant, le RM sera calculé pour un groupe musculaire particulier. Chaque mouvement sera effectué à 60-80% de son 1-RM. La résistance sera augmentée lentement de trois étapes ; étape 1 (60-70 % de son 1-RM pour la semaine 1-4), étape 2 (65-75 % de son 1-RM pour la semaine 5-8) et étape 3 (70-80 % de son 1-RM pour la semaine 9-12).
Mesures de base et de suivi La taille et le poids corporel sont mesurés à l'aide d'une balance numérique, le candidat portant une blouse légère, mais pas de chaussures. L'indice de masse corporelle (IMC) correspond au poids (kg) divisé par la taille au carré (m2). Le pourcentage de graisse corporelle et la masse grasse totale sont mesurés par une analyse d'impédance bioélectrique (Inbody 3.0 ; Biospace Co., Ltd., Séoul, Corée), un test sensible pour la quantification des changements de masse maigre et grasse in vivo et pour l'évaluation de la graisse régionale distribution. Un sphygmomanomètre à mercure est utilisé pour la mesure de la pression artérielle (TA) de chaque participant, en position assise, après une période de repos de 10 minutes. Deux lectures chacune pour le Bps systolique et diastolique sont enregistrées à des intervalles de 3 minutes, et la moyenne de chaque mesure est incluse dans notre analyse.
Des échantillons de sang sont obtenus de manière préprandiale à 0,800 heure de la veine antécubitale de chaque participant après un jeûne de 12 h, et sont utilisés pour la détermination du glucose plasmatique, de l'insuline, du profil lipidique, de la ghréline totale, de la GH, du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1 ), la testostérone et le cortisol. Des échantillons de sang sont obtenus au départ (pré-randomisation) et 12 semaines après la randomisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ami-dong
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Pusan, Ami-dong, Corée, République de, 602-739
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dix-huit jeunes hommes en bonne santé en surpoids
Critère d'exclusion:
- participé à un programme de gestion du poids au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime riche en protéines, exercices de résistance
Régime riche en protéines, calories totales des exercices de résistance 2400 Kcal/jour, 55 % de glucides, 30 % de protéines et 15 % de matières grasses
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Le programme d'exercices de résistance supervisés progressifs a été exécuté par tous les participants sous supervision.
Ils ont participé à un protocole supervisé sur place pendant 12 semaines (six jours par semaine); semaines 1 à 4 (lundi - grand pectoral, mardi - grand dorsal, mercredi - fémoral, jeudi - deltoïde, vendredi - biceps brachial, samedi - muscle triceps brachial), semaines 5 à 8 (lundi et vendredi - grand pectoral et triceps brachii, Mardi et samedi - grand dorsal et biceps brachial, mercredi et lundi - fémoral, jeudi et mardi - muscle deltoïde), semaines 9-12 (lundi et jeudi - grand pectoral et grand dorsal, mardi et vendredi - fémoral et deltoïde, mercredi et samedi - muscle triceps brachial et biceps brachial).
Le programme d'exercices de résistance supervisés progressifs a été exécuté par tous les participants sous supervision.
Ils ont participé à un protocole supervisé sur place pendant 12 semaines (six jours par semaine); semaines 1 à 4 (lundi - grand pectoral, mardi - grand dorsal, mercredi - fémoral, jeudi - deltoïde, vendredi - biceps brachial, samedi - muscle triceps brachial), semaines 5 à 8 (lundi et vendredi - grand pectoral et triceps brachii, Mardi et samedi - grand dorsal et biceps brachial, mercredi et lundi - fémoral, jeudi et mardi - muscle deltoïde), semaines 9-12 (lundi et jeudi - grand pectoral et grand dorsal, mardi et vendredi - fémoral et deltoïde, mercredi et samedi - muscle triceps brachial et biceps brachial)
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PLACEBO_COMPARATOR: Régime alimentaire standard, exercices de résistance
calories totales 2400 Kcal/jour, 60 % de glucides, 15 % de protéines et 25 % de lipides ; Groupe ST
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Le programme d'exercices de résistance supervisés progressifs a été exécuté par tous les participants sous supervision.
Ils ont participé à un protocole supervisé sur place pendant 12 semaines (six jours par semaine); semaines 1 à 4 (lundi - grand pectoral, mardi - grand dorsal, mercredi - fémoral, jeudi - deltoïde, vendredi - biceps brachial, samedi - muscle triceps brachial), semaines 5 à 8 (lundi et vendredi - grand pectoral et triceps brachii, Mardi et samedi - grand dorsal et biceps brachial, mercredi et lundi - fémoral, jeudi et mardi - muscle deltoïde), semaines 9-12 (lundi et jeudi - grand pectoral et grand dorsal, mardi et vendredi - fémoral et deltoïde, mercredi et samedi - muscle triceps brachial et biceps brachial).
Le programme d'exercices de résistance supervisés progressifs a été exécuté par tous les participants sous supervision.
Ils ont participé à un protocole supervisé sur place pendant 12 semaines (six jours par semaine); semaines 1 à 4 (lundi - grand pectoral, mardi - grand dorsal, mercredi - fémoral, jeudi - deltoïde, vendredi - biceps brachial, samedi - muscle triceps brachial), semaines 5 à 8 (lundi et vendredi - grand pectoral et triceps brachii, Mardi et samedi - grand dorsal et biceps brachial, mercredi et lundi - fémoral, jeudi et mardi - muscle deltoïde), semaines 9-12 (lundi et jeudi - grand pectoral et grand dorsal, mardi et vendredi - fémoral et deltoïde, mercredi et samedi - muscle triceps brachial et biceps brachial)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la composition corporelle
Délai: 12 semaines
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IMC et pourcentage de graisse corporelle
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ghréline
Délai: 12 semaines
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ghréline
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12 semaines
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Résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
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HOMA-IR
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12 semaines
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paramètre lipidique
Délai: 12 semaines
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lipide
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12 semaines
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hormone de croissance
Délai: 12 semaines
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GH, IGF-1
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12 semaines
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hormone
Délai: 12 semaines
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testostérone
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12 semaines
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cortisol
Délai: 12 semaines
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cortisol
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHRELIN0912
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