- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01714700
Интерактивные эффекты изокалорийной диеты с высоким содержанием белка и упражнений с отягощениями у нетренированных молодых мужчин с избыточным весом
Интерактивное влияние изокалорийной диеты с высоким содержанием белка и упражнений с отягощениями на состав тела, грелин, метаболические и гормональные параметры у нетренированных молодых мужчин с избыточным весом
Предыстория: Взаимодействующие эффекты тренировок с отягощениями и пищевого белка на гормональные реакции у взрослых с избыточным весом или ожирением не ясны и остаются спорными. Исследователи проверили влияние изокалорийной диеты с высоким содержанием белка на состав тела, грелин, метаболические и гормональные параметры во время 12-недельной программы тренировок с отягощениями у нетренированных здоровых молодых мужчин с избыточным весом.
Методология. Исследователи случайным образом распределили 18 здоровых молодых мужчин на стандартную диету (группа ST) или изокалорийную диету с высоким содержанием белка (группа HP). Субъекты обеих групп участвовали в 12-недельной программе упражнений с отягощениями. Исследователи измерили состав тела, профиль липидов, индексы гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR), общий грелин и гормоны, связанные с физической нагрузкой, в начале исследования и через 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: Взаимодействующие эффекты тренировок с отягощениями и пищевого белка на гормональные реакции у взрослых с избыточным весом или ожирением не ясны и остаются спорными. Исследователи проверили влияние изокалорийной диеты с высоким содержанием белка на состав тела, грелин, метаболические и гормональные параметры во время 12-недельной программы тренировок с отягощениями у нетренированных здоровых молодых мужчин с избыточным весом.
Методология. Исследователи случайным образом распределили 18 здоровых молодых мужчин на стандартную диету (группа ST) или изокалорийную диету с высоким содержанием белка (группа HP). Они не участвовали ни в каких программах контроля веса в течение предыдущих 6 месяцев. Будет использоваться открытый дизайн. При регистрации участники случайным образом распределяются в одну из двух групп: контрольная группа со стандартной диетой (общая калорийность 2400 ккал/день, 60% углеводов, 15% белков и 25% жиров; группа ST) и интервенционная группа с изокалорийной диетой. диета с высоким содержанием белка (общая калорийность 2400 ккал/день, 55% углеводов, 30% белков и 15% жиров; группа НР). Участники обеих групп принимают участие в запланированной программе тренировок с отягощениями. Участники не принимают участия в каких-либо других программах тренировок с отягощениями или спортивных соревнованиях в течение всего периода обучения. В начале исследования участники будут проинструктированы соблюдать назначенную им диету в течение всего периода исследования. Это будет оцениваться с помощью вопросника частоты приема пищи (FFQ) с 24-часовым отзывом через 12 недель. Участникам представлены двухмерные изображения продуктов питания с указанием фактического размера порций на компьютере одним обученным диетологом, чтобы свести к минимуму предвзятость интервьюера. Средние определяются как показанные размеры порций, малые - это примерно половина размера средней порции, а большие - в полтора раза больше среднего размера порции.
Протокол упражнений Все участники будут находиться под наблюдением во время участия в прогрессивной программе тренировок с отягощениями под наблюдением. Они участвуют в локальном контролируемом протоколе в течение 12 недель (6 дней в неделю). Продолжительность упражнений будет увеличиваться постепенно, с 50 минут на 1-й неделе до 80 минут на 12-й неделе, включая 20-минутную разминку и 10-минутные периоды заминки путем выполнения легких упражнений на растяжку верхних и нижних конечностей. Максимум одного повторения (1-ПМ) — это максимальный вес, который можно поднять за одно полное повторение движения. Для каждого участника будет рассчитан RM для конкретной группы мышц. Каждое движение будет выполняться на 60-80% от его 1-ПМ. Сопротивление будет увеличиваться медленно на три шага; шаг 1 (60-70% от его 1ПМ за неделю 1-4), шаг 2 (65-75% от его 1ПМ за неделю 5-8) и шаг 3 (70-80% от его 1ПМ на 9-12 неделю).
Исходные и последующие измерения Рост и массу тела измеряют с помощью цифровых весов, при этом испытуемый одет в легкий халат, но без обуви. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается делением массы тела (кг) на квадрат роста (м2). Процентное содержание телесного жира и общую жировую массу измеряют с помощью анализа биоэлектрического импеданса (Inbody 3.0; Biospace Co., Ltd., Сеул, Корея), чувствительного теста для количественного определения изменений безжировой и жировой массы in vivo и для оценки регионарного жира. распределение. Ртутный сфигмоманометр используется для измерения артериального давления (АД) каждого участника в положении сидя после 10-минутного периода отдыха. Два показания для систолического и диастолического Bps записываются с 3-минутными интервалами, и среднее значение каждого измерения включается в наш анализ.
Образцы крови получают предварительно через 0,8 часа из локтевой вены каждого участника после 12-часового голодания и используют для определения уровня глюкозы в плазме, инсулина, липидного профиля, общего грелина, ГР, инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1). ), тестостерон и кортизол. Образцы крови получают на исходном уровне (прерандомизация) и через 12 недель после рандомизации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ami-dong
-
Pusan, Ami-dong, Корея, Республика, 602-739
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Восемнадцать здоровых молодых мужчин с избыточным весом
Критерий исключения:
- участвовали в какой-либо программе управления весом в течение предыдущих шести месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Белковая диета, силовые упражнения
Диета с высоким содержанием белка, общая калорийность упражнений с отягощениями 2400 ккал/день, 55% углеводов, 30% белков и 15% жиров.
|
Все участники под наблюдением выполняли прогрессивную программу тренировок с отягощениями под наблюдением.
Они участвовали в протоколе наблюдения на месте в течение 12 недель (шесть дней в неделю); 1-4 неделя (понедельник - большая грудная, вторник - широчайшая мышца спины, среда - бедренная, четверг - дельтовидная, пятница - двуглавая мышца плеча, суббота - трехглавая мышца плеча), 5-8 неделя (понедельник и пятница - большая грудная и трехглавая мышца плеча, вторник и суббота - широчайшие мышцы спины и двуглавые мышцы плеча, среда и понедельник - бедренные, четверг и вторник - дельтовидные мышцы), недели 9-12 (понедельник и четверг - большая грудная и широчайшие мышцы спины, вторник и пятница - бедренные и дельтовидные, среда и суббота - трехглавая и двуглавая мышцы плеча).
Все участники под наблюдением выполняли прогрессивную программу тренировок с отягощениями под наблюдением.
Они участвовали в протоколе наблюдения на месте в течение 12 недель (шесть дней в неделю); 1-4 неделя (понедельник - большая грудная, вторник - широчайшая мышца спины, среда - бедренная, четверг - дельтовидная, пятница - двуглавая мышца плеча, суббота - трехглавая мышца плеча), 5-8 неделя (понедельник и пятница - большая грудная и трехглавая мышца плеча, вторник и суббота - широчайшие мышцы спины и двуглавые мышцы плеча, среда и понедельник - бедренные, четверг и вторник - дельтовидные мышцы), недели 9-12 (понедельник и четверг - большая грудная и широчайшие мышцы спины, вторник и пятница - бедренные и дельтовидные, среда и суббота - трехглавая и двуглавая мышцы плеча)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Стандартная диета, Упражнения с отягощениями
общая калорийность 2400 ккал/день, 60% углеводов, 15% белков и 25% жиров; Группа СТ
|
Все участники под наблюдением выполняли прогрессивную программу тренировок с отягощениями под наблюдением.
Они участвовали в протоколе наблюдения на месте в течение 12 недель (шесть дней в неделю); 1-4 неделя (понедельник - большая грудная, вторник - широчайшая мышца спины, среда - бедренная, четверг - дельтовидная, пятница - двуглавая мышца плеча, суббота - трехглавая мышца плеча), 5-8 неделя (понедельник и пятница - большая грудная и трехглавая мышца плеча, вторник и суббота - широчайшие мышцы спины и двуглавые мышцы плеча, среда и понедельник - бедренные, четверг и вторник - дельтовидные мышцы), недели 9-12 (понедельник и четверг - большая грудная и широчайшие мышцы спины, вторник и пятница - бедренные и дельтовидные, среда и суббота - трехглавая и двуглавая мышцы плеча).
Все участники под наблюдением выполняли прогрессивную программу тренировок с отягощениями под наблюдением.
Они участвовали в протоколе наблюдения на месте в течение 12 недель (шесть дней в неделю); 1-4 неделя (понедельник - большая грудная, вторник - широчайшая мышца спины, среда - бедренная, четверг - дельтовидная, пятница - двуглавая мышца плеча, суббота - трехглавая мышца плеча), 5-8 неделя (понедельник и пятница - большая грудная и трехглавая мышца плеча, вторник и суббота - широчайшие мышцы спины и двуглавые мышцы плеча, среда и понедельник - бедренные, четверг и вторник - дельтовидные мышцы), недели 9-12 (понедельник и четверг - большая грудная и широчайшие мышцы спины, вторник и пятница - бедренные и дельтовидные, среда и суббота - трехглавая и двуглавая мышцы плеча)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
ИМТ и процент жира в организме
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
грелин
Временное ограничение: 12 недель
|
грелин
|
12 недель
|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
|
HOMA-IR
|
12 недель
|
|
липидный параметр
Временное ограничение: 12 недель
|
липид
|
12 недель
|
|
гормон роста
Временное ограничение: 12 недель
|
ГР, ИФР-1
|
12 недель
|
|
гормон
Временное ограничение: 12 недель
|
тестостерон
|
12 недель
|
|
кортизол
Временное ограничение: 12 недель
|
кортизол
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHRELIN0912
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .