- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01714700
Efeitos interativos de uma dieta isocalórica rica em proteínas e exercícios de resistência em homens jovens com sobrepeso não treinados
Efeitos interativos de uma dieta isocalórica rica em proteínas e exercícios de resistência na composição corporal, grelina e parâmetros metabólicos e hormonais em homens jovens com excesso de peso não treinados
Antecedentes: Os efeitos interativos do treinamento de resistência e proteína dietética nas respostas hormonais em adultos com sobrepeso ou obesos não são claros e permanecem controversos. Os pesquisadores testaram o efeito de uma dieta rica em proteínas isocalóricas na composição corporal, grelina e parâmetros metabólicos e hormonais durante um programa de treinamento de resistência de 12 semanas em homens jovens saudáveis e com sobrepeso não treinados.
Metodologia: Os investigadores randomizaram 18 homens jovens saudáveis para uma dieta padrão (grupo ST) ou uma dieta rica em proteínas isocalóricas (grupo HP). Os indivíduos de ambos os grupos participaram de um programa de exercícios de resistência de 12 semanas. Os investigadores mediram a composição corporal, perfil lipídico, avaliação do modelo homeostático de índices de resistência à insulina (HOMA-IR), grelina total e hormônios relacionados ao exercício no início e 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Os efeitos interativos do treinamento de resistência e proteína dietética nas respostas hormonais em adultos com sobrepeso ou obesos não são claros e permanecem controversos. Os pesquisadores testaram o efeito de uma dieta rica em proteínas isocalóricas na composição corporal, grelina e parâmetros metabólicos e hormonais durante um programa de treinamento de resistência de 12 semanas em homens jovens saudáveis e com sobrepeso não treinados.
Metodologia: Os investigadores randomizaram 18 homens jovens saudáveis para uma dieta padrão (grupo ST) ou uma dieta rica em proteínas isocalóricas (grupo HP). Eles não participaram de nenhum programa de controle de peso nos últimos 6 meses. Será usado um design open-label. Na inscrição, os participantes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: um grupo de controle com uma dieta padrão (total de calorias 2.400 kcal/dia, 60% de carboidratos, 15% de proteína e 25% de gordura; grupo ST) e um grupo de intervenção com dieta isocalórica dieta hiperproteica (calorias totais 2.400 kcal/dia, 55% carboidrato, 30% proteína e 15% gordura; grupo HP). Os participantes de ambos os grupos participam de um programa de treinamento de exercícios de resistência programado. Os participantes não participam de nenhum outro programa de treinamento de resistência ou esporte competitivo durante a duração do estudo. No início do estudo, os participantes serão instruídos a manter sua dieta designada durante todo o período do estudo. Isso será avaliado por meio de um questionário de frequência alimentar (QFA) com recordatório de 24 horas após 12 semanas. Os participantes recebem imagens bidimensionais de alimentos do tamanho real das porções em um computador por um único nutricionista treinado para minimizar o viés do entrevistador. Médio são definidos como os tamanhos das porções mostrados, pequenos são aproximadamente metade do tamanho médio da porção e grandes são uma vez e meia o tamanho médio da porção.
Protocolo de exercícios Todos os participantes estarão sob supervisão durante a participação no programa de treinamento de exercícios de resistência supervisionados progressivos. Eles participam de um protocolo supervisionado no local por 12 semanas (6 dias por semana). A duração do exercício será aumentada gradualmente, de 50 min na semana 1 para 80 min na semana 12, incluindo aquecimento por 20 min e períodos de resfriamento por 10 min, realizando exercícios suaves de alongamento dos membros superiores e inferiores. Uma repetição máxima (1-RM) é o peso máximo que pode ser levantado para uma repetição completa do movimento. Para cada participante, o RM será calculado para um determinado grupo muscular. Cada movimento será realizado em 60-80% de seu 1-RM. A resistência será aumentada lentamente em três etapas; passo 1 (60-70% de seu 1-RM para a semana 1-4), passo 2 (65-75% de seu 1-RM para a semana 5-8) e passo 3 (70-80% de seu 1-RM para a semana 9-12).
Medições iniciais e de acompanhamento Altura e peso corporal são medidos usando uma balança digital com o examinando vestindo um vestido leve, mas sem sapatos. O índice de massa corporal (IMC) é calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m2). O percentual de gordura corporal e a massa gorda total são medidos por análise de impedância bioelétrica (Inbody 3.0; Biospace Co., Ltd., Seul, Coréia), um teste sensível para quantificação de mudanças na massa magra e gorda in vivo e para avaliação da gordura regional distribuição. Um esfigmomanômetro de mercúrio é utilizado para aferição da pressão arterial (PA) de cada participante, na posição sentada, após um período de repouso de 10 minutos. Duas leituras de Bps sistólica e diastólica são registradas em intervalos de 3 minutos, e a média de cada medição é incluída em nossa análise.
Amostras de sangue são obtidas pré-prandialmente às 0,800 horas da veia antecubital de cada participante após um jejum de 12 horas e são usadas para determinação de glicose plasmática, insulina, perfil lipídico, grelina total, GH, fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1 ), testosterona e cortisol. As amostras de sangue são obtidas na linha de base (pré-randomização) e 12 semanas após a randomização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ami-dong
-
Pusan, Ami-dong, Republica da Coréia, 602-739
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dezoito jovens saudáveis do sexo masculino com excesso de peso
Critério de exclusão:
- participou de qualquer programa de controle de peso durante os seis meses anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta rica em proteínas, Exercício de resistência
Dieta rica em proteínas, calorias totais de exercícios de resistência 2.400 Kcal/dia, 55% de carboidratos, 30% de proteínas e 15% de gorduras
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O programa de treinamento progressivo supervisionado de exercícios resistidos foi realizado por todos os participantes sob supervisão.
Eles participaram de um protocolo supervisionado no local por 12 semanas (seis dias por semana); semanas 1-4 (segunda-feira - peitoral maior, terça-feira - grande dorsal, quarta-feira - femoral, quinta-feira - deltóide, sexta-feira - bíceps braquial, sábado - músculo tríceps braquial), semanas 5-8 (segunda e sexta-peitoral maior e tríceps braquial, Terça e sábado - grande dorsal e bíceps braquial, quarta e segunda - femoral, quinta e terça - músculo deltóide), semanas 9-12 (segunda e quinta - peitoral maior e grande dorsal, terça e sexta - femoral e deltóide, quarta e sábado - músculo tríceps braquial e bíceps braquial).
O programa de treinamento progressivo supervisionado de exercícios resistidos foi realizado por todos os participantes sob supervisão.
Eles participaram de um protocolo supervisionado no local por 12 semanas (seis dias por semana); semanas 1-4 (segunda-feira - peitoral maior, terça-feira - grande dorsal, quarta-feira - femoral, quinta-feira - deltóide, sexta-feira - bíceps braquial, sábado - músculo tríceps braquial), semanas 5-8 (segunda e sexta-peitoral maior e tríceps braquial, Terça e sábado - grande dorsal e bíceps braquial, quarta e segunda - femoral, quinta e terça - músculo deltóide), semanas 9-12 (segunda e quinta - peitoral maior e grande dorsal, terça e sexta - femoral e deltóide, quarta e sábado - músculo tríceps braquial e bíceps braquial)
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PLACEBO_COMPARATOR: Dieta padrão, Exercício de resistência
calorias totais 2.400 Kcal/dia, 60% de carboidrato, 15% de proteína e 25% de gordura; Grupo ST
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O programa de treinamento progressivo supervisionado de exercícios resistidos foi realizado por todos os participantes sob supervisão.
Eles participaram de um protocolo supervisionado no local por 12 semanas (seis dias por semana); semanas 1-4 (segunda-feira - peitoral maior, terça-feira - grande dorsal, quarta-feira - femoral, quinta-feira - deltóide, sexta-feira - bíceps braquial, sábado - músculo tríceps braquial), semanas 5-8 (segunda e sexta-peitoral maior e tríceps braquial, Terça e sábado - grande dorsal e bíceps braquial, quarta e segunda - femoral, quinta e terça - músculo deltóide), semanas 9-12 (segunda e quinta - peitoral maior e grande dorsal, terça e sexta - femoral e deltóide, quarta e sábado - músculo tríceps braquial e bíceps braquial).
O programa de treinamento progressivo supervisionado de exercícios resistidos foi realizado por todos os participantes sob supervisão.
Eles participaram de um protocolo supervisionado no local por 12 semanas (seis dias por semana); semanas 1-4 (segunda-feira - peitoral maior, terça-feira - grande dorsal, quarta-feira - femoral, quinta-feira - deltóide, sexta-feira - bíceps braquial, sábado - músculo tríceps braquial), semanas 5-8 (segunda e sexta-peitoral maior e tríceps braquial, Terça e sábado - grande dorsal e bíceps braquial, quarta e segunda - femoral, quinta e terça - músculo deltóide), semanas 9-12 (segunda e quinta - peitoral maior e grande dorsal, terça e sexta - femoral e deltóide, quarta e sábado - músculo tríceps braquial e bíceps braquial)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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IMC e percentual de gordura corporal
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grelina
Prazo: 12 semanas
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grelina
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12 semanas
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Resistência a insulina
Prazo: 12 semanas
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HOMA-IR
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12 semanas
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parâmetro lipídico
Prazo: 12 semanas
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lipídio
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12 semanas
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hormônio do crescimento
Prazo: 12 semanas
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GH, IGF-1
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12 semanas
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hormônio
Prazo: 12 semanas
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testosterona
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12 semanas
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cortisol
Prazo: 12 semanas
|
cortisol
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHRELIN0912
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