- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01714700
Efectos interactivos de una dieta alta en proteínas isocalórica y ejercicio de resistencia en hombres jóvenes con sobrepeso sin entrenamiento
Efectos interactivos de una dieta isocalórica alta en proteínas y ejercicio de fuerza sobre la composición corporal, la grelina y los parámetros metabólicos y hormonales en hombres jóvenes con sobrepeso sin entrenamiento
Antecedentes: los efectos interactivos del entrenamiento de resistencia y la proteína dietética sobre las respuestas hormonales en adultos obesos o con sobrepeso no están claros y siguen siendo controvertidos. Los investigadores probaron el efecto de una dieta isocalórica alta en proteínas sobre la composición corporal, la grelina y los parámetros metabólicos y hormonales durante un programa de entrenamiento de resistencia de 12 semanas en hombres jóvenes sanos con sobrepeso sin entrenamiento.
Metodología: Los investigadores asignaron al azar a 18 hombres jóvenes sanos a una dieta estándar (grupo ST) o una dieta isocalórica rica en proteínas (grupo HP). Los sujetos de ambos grupos participaron en un programa de ejercicios de fuerza de 12 semanas. Los investigadores midieron la composición corporal, el perfil de lípidos, la evaluación del modelo homeostático de los índices de resistencia a la insulina (HOMA-IR), la grelina total y las hormonas relacionadas con el ejercicio al inicio y a las 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: los efectos interactivos del entrenamiento de resistencia y la proteína dietética sobre las respuestas hormonales en adultos obesos o con sobrepeso no están claros y siguen siendo controvertidos. Los investigadores probaron el efecto de una dieta isocalórica alta en proteínas sobre la composición corporal, la grelina y los parámetros metabólicos y hormonales durante un programa de entrenamiento de resistencia de 12 semanas en hombres jóvenes sanos con sobrepeso sin entrenamiento.
Metodología: Los investigadores asignaron al azar a 18 hombres jóvenes sanos a una dieta estándar (grupo ST) o una dieta isocalórica rica en proteínas (grupo HP). No han participado en ningún programa de control de peso durante los 6 meses anteriores. Se utilizará un diseño de etiqueta abierta. En el momento de la inscripción, los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de control con una dieta estándar (calorías totales 2400 kcal/día, 60 % de carbohidratos, 15 % de proteínas y 25 % de grasas; grupo ST) y un grupo de intervención con una dieta isocalórica. dieta alta en proteínas (calorías totales 2.400 kcal/día, 55% carbohidratos, 30% proteínas y 15% grasas; grupo HP). Los participantes de ambos grupos toman parte en un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia programado. Los participantes no participan en ningún otro programa de entrenamiento de resistencia o deporte competitivo durante la duración del estudio. Al comienzo del estudio, se indicará a los participantes que mantengan la dieta asignada durante todo el período del estudio. Esto se evaluará mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) con un recordatorio de 24 h después de 12 semanas. A los participantes se les presentan imágenes de alimentos bidimensionales del tamaño real de las porciones en una computadora por un solo dietista capacitado para minimizar el sesgo del entrevistador. Las medianas se definen como los tamaños de las porciones que se muestran, las pequeñas son aproximadamente la mitad del tamaño de la porción mediana y las grandes son una vez y media el tamaño de la porción mediana.
Protocolo de ejercicio Todos los participantes estarán bajo supervisión durante la participación en el programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva supervisada. Participan en un protocolo supervisado in situ durante 12 semanas (6 días a la semana). La duración del ejercicio se incrementará gradualmente, de 50 min en la semana 1 a 80 min en la semana 12, incluyendo 20 min de calentamiento y 10 min de enfriamiento mediante la realización de ejercicios suaves de estiramiento de miembros superiores e inferiores. Una repetición máxima (1-RM) es el peso máximo que se puede levantar para una repetición completa del movimiento. Para cada participante, se calculará la RM para un grupo muscular en particular. Cada movimiento se realizará al 60-80% de su 1-RM. La resistencia aumentará lentamente en tres pasos; paso 1 (60-70% de su 1-RM para la semana 1-4), paso 2 (65-75% de su 1-RM para la semana 5-8) y paso 3 (70-80% de su 1-RM para la semana 9-12).
Mediciones de línea de base y de seguimiento La altura y el peso corporal se miden usando una báscula digital con el examinado usando una bata ligera, pero sin zapatos. El índice de masa corporal (IMC) se calcula como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m2). El porcentaje de grasa corporal y la masa grasa total se miden mediante análisis de impedancia bioeléctrica (Inbody 3.0; Biospace Co., Ltd., Seúl, Corea), una prueba sensible para la cuantificación de cambios en la masa magra y grasa in vivo y para la evaluación de la grasa regional. distribución. Se utiliza un esfigmomanómetro de mercurio para medir la presión arterial (PA) de cada participante, en posición sentada, después de un período de descanso de 10 minutos. Se registran dos lecturas de Bps sistólico y diastólico a intervalos de 3 minutos, y el promedio de cada medición se incluye en nuestro análisis.
Las muestras de sangre se obtienen preprandialmente a las 0.800 horas de la vena antecubital de cada participante después de un ayuno de 12 horas y se utilizan para la determinación de glucosa plasmática, insulina, perfil lipídico, grelina total, GH, factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1). ), testosterona y cortisol. Las muestras de sangre se obtienen al inicio (antes de la aleatorización) y 12 semanas después de la aleatorización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ami-dong
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Pusan, Ami-dong, Corea, república de, 602-739
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dieciocho varones jóvenes sanos con sobrepeso
Criterio de exclusión:
- participó en cualquier programa de control de peso durante los seis meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Dieta alta en proteínas, ejercicio de resistencia
Dieta alta en proteínas, ejercicio de resistencia calorías totales 2400 Kcal/día, 55% carbohidratos, 30% proteínas y 15% grasas
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El programa de entrenamiento de ejercicios de fuerza supervisado progresivo fue realizado por todos los participantes bajo supervisión.
Participaron en un protocolo supervisado in situ durante 12 semanas (seis días a la semana); semanas 1-4 (lunes - pectoral mayor, martes - dorsal ancho, miércoles - femoral, jueves - deltoides, viernes - bíceps braquial, sábado - músculo tríceps braquial), semanas 5-8 (lunes y viernes - pectoral mayor y tríceps braquial, martes y sábado - dorsal ancho y bíceps braquial, miércoles y lunes - femoral, jueves y martes - músculo deltoides), semanas 9-12 (lunes y jueves - pectoral mayor y dorsal ancho, martes y viernes - femoral y deltoides, miércoles y sábado - músculo tríceps braquial y bíceps braquial).
El programa de entrenamiento de ejercicios de fuerza supervisado progresivo fue realizado por todos los participantes bajo supervisión.
Participaron en un protocolo supervisado in situ durante 12 semanas (seis días a la semana); semanas 1-4 (lunes - pectoral mayor, martes - dorsal ancho, miércoles - femoral, jueves - deltoides, viernes - bíceps braquial, sábado - músculo tríceps braquial), semanas 5-8 (lunes y viernes - pectoral mayor y tríceps braquial, martes y sábado - dorsal ancho y bíceps braquial, miércoles y lunes - femoral, jueves y martes - músculo deltoides), semanas 9-12 (lunes y jueves - pectoral mayor y dorsal ancho, martes y viernes - femoral y deltoides, miércoles y sábado - músculo tríceps braquial y bíceps braquial)
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PLACEBO_COMPARADOR: Dieta estándar, Ejercicio de resistencia
calorías totales 2400 Kcal/día, 60% carbohidratos, 15% proteínas y 25% grasas; grupo ST
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El programa de entrenamiento de ejercicios de fuerza supervisado progresivo fue realizado por todos los participantes bajo supervisión.
Participaron en un protocolo supervisado in situ durante 12 semanas (seis días a la semana); semanas 1-4 (lunes - pectoral mayor, martes - dorsal ancho, miércoles - femoral, jueves - deltoides, viernes - bíceps braquial, sábado - músculo tríceps braquial), semanas 5-8 (lunes y viernes - pectoral mayor y tríceps braquial, martes y sábado - dorsal ancho y bíceps braquial, miércoles y lunes - femoral, jueves y martes - músculo deltoides), semanas 9-12 (lunes y jueves - pectoral mayor y dorsal ancho, martes y viernes - femoral y deltoides, miércoles y sábado - músculo tríceps braquial y bíceps braquial).
El programa de entrenamiento de ejercicios de fuerza supervisado progresivo fue realizado por todos los participantes bajo supervisión.
Participaron en un protocolo supervisado in situ durante 12 semanas (seis días a la semana); semanas 1-4 (lunes - pectoral mayor, martes - dorsal ancho, miércoles - femoral, jueves - deltoides, viernes - bíceps braquial, sábado - músculo tríceps braquial), semanas 5-8 (lunes y viernes - pectoral mayor y tríceps braquial, martes y sábado - dorsal ancho y bíceps braquial, miércoles y lunes - femoral, jueves y martes - músculo deltoides), semanas 9-12 (lunes y jueves - pectoral mayor y dorsal ancho, martes y viernes - femoral y deltoides, miércoles y sábado - músculo tríceps braquial y bíceps braquial)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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IMC y porcentaje de grasa corporal
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grelina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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grelina
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12 semanas
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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HOMA-IR
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12 semanas
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parámetro de lípidos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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lípido
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12 semanas
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hormona del crecimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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GH, IGF-1
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12 semanas
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hormona
Periodo de tiempo: 12 semanas
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testosterona
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12 semanas
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cortisol
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
cortisol
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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- GHRELIN0912
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