- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01714700
Interactieve effecten van een isocalorisch eiwitrijk dieet en weerstandsoefening bij ongetrainde jonge mannen met overgewicht
Interactieve effecten van een isocalorisch eiwitrijk dieet en weerstandsoefeningen op lichaamssamenstelling, ghreline en metabole en hormonale parameters bij ongetrainde jonge mannen met overgewicht
Achtergrond: De interactieve effecten van weerstandstraining en voedingseiwitten op hormonale reacties bij volwassenen met overgewicht of obesitas zijn niet duidelijk en blijven controversieel. Onderzoekers testten het effect van een isocalorisch eiwitrijk dieet op de lichaamssamenstelling, ghreline en metabolische en hormonale parameters tijdens een 12 weken durend weerstandstrainingsprogramma bij ongetrainde gezonde jonge mannen met overgewicht.
Methodologie: Onderzoekers randomiseerden 18 gezonde jonge mannen naar een standaarddieet (ST-groep) of een isocalorisch eiwitrijk dieet (HP-groep). Proefpersonen in beide groepen namen deel aan een weerstandstrainingsprogramma van 12 weken. Onderzoekers maten lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) -indices, totale ghreline en inspanningsgerelateerde hormonen bij baseline en 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De interactieve effecten van weerstandstraining en voedingseiwitten op hormonale reacties bij volwassenen met overgewicht of obesitas zijn niet duidelijk en blijven controversieel. Onderzoekers testten het effect van een isocalorisch eiwitrijk dieet op de lichaamssamenstelling, ghreline en metabolische en hormonale parameters tijdens een 12 weken durend weerstandstrainingsprogramma bij ongetrainde gezonde jonge mannen met overgewicht.
Methodologie: Onderzoekers randomiseerden 18 gezonde jonge mannen naar een standaarddieet (ST-groep) of een isocalorisch eiwitrijk dieet (HP-groep). Ze hebben de afgelopen 6 maanden niet deelgenomen aan een programma voor gewichtsbeheersing. Er zal een open-label ontwerp worden gebruikt. Bij inschrijving worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een controlegroep met een standaarddieet (totaal aantal calorieën 2.400 kcal/dag, 60% koolhydraten, 15% eiwit en 25% vet; ST-groep) en een interventiegroep met een isocalorische eiwitrijk dieet (totaal aantal calorieën 2.400 kcal/dag, 55% koolhydraten, 30% eiwit en 15% vet; HP-groep). Deelnemers aan beide groepen nemen deel aan een gepland trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen. De deelnemer neemt tijdens de duur van de studie niet deel aan andere weerstandstrainingsprogramma's of wedstrijdsporten. Aan het begin van het onderzoek zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om hun toegewezen dieet gedurende de onderzoeksperiode te behouden. Dit wordt beoordeeld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) met een 24-uurs recall na 12 weken. Deelnemers krijgen tweedimensionale voedselfoto's van de werkelijke grootte van porties op een computer gepresenteerd door een enkele getrainde diëtist om de vooringenomenheid van de interviewer te minimaliseren. Medium wordt gedefinieerd als de getoonde portiegroottes, klein is ongeveer de helft van de gemiddelde portiegrootte en groot is anderhalf keer de gemiddelde portiegrootte.
Oefenprotocol Alle deelnemers staan onder toezicht tijdens deelname aan het progressieve begeleide krachttrainingsprogramma. Ze nemen gedurende 12 weken (6 dagen per week) deel aan een protocol onder toezicht ter plaatse. De duur van de training zal geleidelijk worden verhoogd, van 50 minuten in week 1 tot 80 minuten in week 12, inclusief een warming-up van 20 minuten en een cooling-down van 10 minuten door lichte rekoefeningen van de bovenste en onderste ledematen uit te voeren. Een maximum van één herhaling (1-RM) is het maximale gewicht dat kan worden getild voor één volledige herhaling van de beweging. Voor elke deelnemer wordt de RM berekend voor een bepaalde spiergroep. Elke beweging wordt uitgevoerd op 60-80% van zijn 1-RM. De weerstand wordt langzaam met drie stappen verhoogd; stap 1 (60-70% van zijn 1-RM voor week 1-4), stap 2 (65-75% van zijn 1-RM voor week 5-8) en stap 3 (70-80% van zijn 1-RM voor week 9-12).
Baseline- en follow-upmetingen Lengte en lichaamsgewicht worden gemeten met behulp van een digitale weegschaal waarbij de onderzochte een lichte jurk draagt, maar geen schoenen. De Body Mass Index (BMI) wordt berekend als het gewicht (kg) gedeeld door de lengte in het kwadraat (m2). Het percentage lichaamsvet en de totale vetmassa worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (Inbody 3.0; Biospace Co., Ltd., Seoul, Korea), een gevoelige test voor kwantificering van veranderingen in magere en vetmassa in vivo en voor beoordeling van regionaal vet verdeling. Een kwikbloeddrukmeter wordt gebruikt voor het meten van de bloeddruk (BP) van elke deelnemer, in zittende positie, na een rustperiode van 10 minuten. Twee metingen voor de systolische en diastolische Bps worden geregistreerd met tussenpozen van 3 minuten en het gemiddelde van elke meting wordt opgenomen in onze analyse.
Bloedmonsters worden preprandiaal om 0.800 uur verkregen uit de antecubitale ader van elke deelnemer na 12 uur vasten, en worden gebruikt voor de bepaling van plasmaglucose, insuline, lipidenprofiel, totaal ghreline, GH, insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1). ), testosteron en cortisol. Bloedmonsters worden verkregen bij baseline (prerandomisatie) en 12 weken na randomisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ami-dong
-
Pusan, Ami-dong, Korea, republiek van, 602-739
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achttien gezonde jonge mannen met overgewicht
Uitsluitingscriteria:
- heeft deelgenomen aan een programma voor gewichtsbeheersing tijdens de voorgaande zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eiwitrijk dieet, weerstandsoefening
Eiwitrijk dieet, Weerstandsoefening totaal aantal calorieën 2400 Kcal/dag, 55% koolhydraten, 30% eiwit en 15% vet
|
Het progressieve trainingsprogramma met weerstandsoefeningen onder supervisie werd door alle deelnemers onder supervisie uitgevoerd.
Ze namen gedurende 12 weken (zes dagen per week) deel aan een protocol onder toezicht ter plaatse; weken 1-4 (maandag - pectorialis major, dinsdag - latissimus dorsi, woensdag - femoraal, donderdag - deltaspier, vrijdag - biceps brachii, zaterdag - triceps brachii-spier), weken 5-8 (maandag en vrijdag - pectorialis major en triceps brachii, Dinsdag en zaterdag - latissimus dorsi en biceps brachii, woensdag en maandag - dijbeen, donderdag en dinsdag - deltaspier), week 9-12 (maandag en donderdag - pectoralis major en latissimus dorsi, dinsdag en vrijdag - dijbeen en deltaspier, woensdag en zaterdag - triceps brachii en biceps brachii-spier).
Het progressieve trainingsprogramma met weerstandsoefeningen onder supervisie werd door alle deelnemers onder supervisie uitgevoerd.
Ze namen gedurende 12 weken (zes dagen per week) deel aan een protocol onder toezicht ter plaatse; weken 1-4 (maandag - pectorialis major, dinsdag - latissimus dorsi, woensdag - femoraal, donderdag - deltaspier, vrijdag - biceps brachii, zaterdag - triceps brachii-spier), weken 5-8 (maandag en vrijdag - pectorialis major en triceps brachii, Dinsdag en zaterdag - latissimus dorsi en biceps brachii, woensdag en maandag - dijbeen, donderdag en dinsdag - deltaspier), week 9-12 (maandag en donderdag - pectoralis major en latissimus dorsi, dinsdag en vrijdag - dijbeen en deltaspier, woensdag en zaterdag - triceps brachii en biceps brachii spier)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Standaard dieet, Weerstandsoefening
totaal aantal calorieën 2400 Kcal/dag, 60% koolhydraten, 15% eiwit en 25% vet; ST groep
|
Het progressieve trainingsprogramma met weerstandsoefeningen onder supervisie werd door alle deelnemers onder supervisie uitgevoerd.
Ze namen gedurende 12 weken (zes dagen per week) deel aan een protocol onder toezicht ter plaatse; weken 1-4 (maandag - pectorialis major, dinsdag - latissimus dorsi, woensdag - femoraal, donderdag - deltaspier, vrijdag - biceps brachii, zaterdag - triceps brachii-spier), weken 5-8 (maandag en vrijdag - pectorialis major en triceps brachii, Dinsdag en zaterdag - latissimus dorsi en biceps brachii, woensdag en maandag - dijbeen, donderdag en dinsdag - deltaspier), week 9-12 (maandag en donderdag - pectoralis major en latissimus dorsi, dinsdag en vrijdag - dijbeen en deltaspier, woensdag en zaterdag - triceps brachii en biceps brachii-spier).
Het progressieve trainingsprogramma met weerstandsoefeningen onder supervisie werd door alle deelnemers onder supervisie uitgevoerd.
Ze namen gedurende 12 weken (zes dagen per week) deel aan een protocol onder toezicht ter plaatse; weken 1-4 (maandag - pectorialis major, dinsdag - latissimus dorsi, woensdag - femoraal, donderdag - deltaspier, vrijdag - biceps brachii, zaterdag - triceps brachii-spier), weken 5-8 (maandag en vrijdag - pectorialis major en triceps brachii, Dinsdag en zaterdag - latissimus dorsi en biceps brachii, woensdag en maandag - dijbeen, donderdag en dinsdag - deltaspier), week 9-12 (maandag en donderdag - pectoralis major en latissimus dorsi, dinsdag en vrijdag - dijbeen en deltaspier, woensdag en zaterdag - triceps brachii en biceps brachii spier)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
BMI en lichaamsvetpercentage
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ghreline
Tijdsspanne: 12 weken
|
ghreline
|
12 weken
|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 12 weken
|
HOMA-IR
|
12 weken
|
|
lipide-parameter
Tijdsspanne: 12 weken
|
lipide
|
12 weken
|
|
groeihormoon
Tijdsspanne: 12 weken
|
GH, IGF-1
|
12 weken
|
|
hormoon
Tijdsspanne: 12 weken
|
testosteron
|
12 weken
|
|
cortisol
Tijdsspanne: 12 weken
|
cortisol
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GHRELIN0912
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .