SS RBC에 대한 Broccoli Sprouts Homogenate의 효과 (BSH)
Broccoli Sprouts Homogenates (BSH)에서 추출한 Sulforaphane이 인간 낫적혈구(SS RBC)의 당화혈색소 및 항산화능에 미치는 생리학적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 전반적인 목적은 혼합 과정을 거친 신선한 브로콜리 새싹에 함유된 설포라판에 대한 적혈구의 생물학적 반응을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구에서는 Brassica Protection Products LLC(BroccoSprouts®)에서 인증한 상업적으로 이용 가능한 신선한 브로콜리 새싹을 사용합니다. 이 제품은 농산물 섹션의 일부 지역 식료품점에서도 구입할 수 있습니다. NFE2L2 유전자에 의해 코딩되는 전사 인자인 NRF2는 산화 스트레스에 대한 방어 조절에 역할을 하는 것으로 여겨진다. 낫적혈구병(SCD) 적혈구(SS RBC)의 유해한 가속화된 파괴는 부분적으로 감소된 항산화 능력 때문입니다. SS RBC microRNA에 대한 이전 분석에서는 항산화 스트레스 용량의 마스터 조절자인 NRF2 수준이 감소하면 산화 스트레스에 대한 저항성이 감소하고 용혈이 증가하는 것으로 나타났습니다. NRF2는 또한 태아 헤모글로빈(HbF)을 유도하는데, 이는 SS RBC 겸상병을 예방하는 것으로 알려져 있습니다.
첫째, 정상 및 SCD 피험자의 적혈구 전구체는 천연 NRF2 활성제인 설포라판이 산화 스트레스 용량, HbF 발현 및 적혈구의 마이크로RNA 발현에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 체외 시험을 받게 됩니다.
둘째, Hb SS/SB0 지중해빈혈 성인 SCD 환자 코호트에서 브로콜리 새싹 균질액을 매일 3주간 섭취하는 것의 안전성과 생리학적 효과를 결정하기 위한 예비 임상 시험을 실시할 것입니다. 이 연구 동안 대상 RBC는 성숙한 SCD 적혈구의 항산화 스트레스 용량 및 마이크로RNA 구성의 변화에 대해 분석됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전기영동에 의한 헤모글로빈(Hb) SS 또는 Hb Sβ0 지중해빈혈의 진단
- 연령 ≥18세
- 헤마토크리트(Hct) ≥ 20% 및 Hb > 6.0g/dL
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명하고 BSH의 일일 요법을 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 시작 전 3개월 동안 RBC 수혈 또는 수산화요소 용량 변경
- 진행중인 임신
- 당뇨병
- 신부전(BUN >21mg/dL 및/또는 크레아티닌 >1.4mg/dL)
- 술폰아미드에 대한 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브로콜리 새싹 균질액 섭취
피험자는 브로콜리 새싹 균질물을 쉐이크 형태로 섭취합니다.
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연구의 체외 부분에서 설포라판은 Hb AA 지원자 3명과 Hb SS 피험자 3명에게서 얻은 혈액 샘플에서 적혈구 세포를 성장시키고 분화하는 데 사용되는 배양 배지에 첨가될 것입니다. 피험자는 헌혈을 위해 1회 진료소를 방문하게 됩니다. 연구의 두 번째 부분에서 등록된 피험자는 3주 동안 매일 입으로 브로콜리 새싹 균질물을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 그들은 이 기간 동안 의학적 평가 및 연구실 추첨을 위해 최대 5번의 클리닉 방문을 할 것입니다. 그런 다음 그들은 6주의 세척 기간 후에 최종 클리닉 방문을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설포라판에 의한 NRF2 활성화에 대한 HbAA 및 HbSS 적혈구계 세포의 시험관 내 반응.
기간: 3 개월
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Hb AA를 가진 3명의 지원자와 Hb SS 질병을 가진 3명의 피험자의 적혈구 전구 세포를 설포라판에 노출시킨 다음 Nrf2에 의해 조절되는 유전자의 발현 수준을 측정합니다.
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3 개월
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Hb SS/SB0 지중해빈혈 성인 SCD 환자 코호트에서 매일 섭취하는 브로콜리 새싹 균질물의 안전성, 생리학적 효과 및 세포 효과
기간: 1-2년
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Hb SS/SB0 지중해 빈혈이 있는 성인 피험자가 연구의 이 부분에 참여하도록 모집될 것입니다.
피험자들은 연속 3주 동안 매일 밀크쉐이크 같은 물질에 혼합된 브로콜리 새싹을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
안전 조치에는 활력 징후와 불리한 징후 및 증상의 기록이 포함됩니다.
생리적 효과의 평가에는 혈액 화학, 수치, LDH 및 헤모글로빈 F 수준의 측정이 포함됩니다.
세포 효과의 측정에는 마이크로RNA 유전자 프로파일링, 유전자 발현 프로파일링 및 항산화제 용량의 정량화의 변화가 포함됩니다.
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1-2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marilyn J Telen, MD, Duke University
- 수석 연구원: Jen-Tsan A Chi, MD, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sangokoya C, Telen MJ, Chi JT. microRNA miR-144 modulates oxidative stress tolerance and associates with anemia severity in sickle cell disease. Blood. 2010 Nov 18;116(20):4338-48. doi: 10.1182/blood-2009-04-214817. Epub 2010 Aug 13.
- Doss JF, Jonassaint JC, Garrett ME, Ashley-Koch AE, Telen MJ, Chi JT. Phase 1 Study of a Sulforaphane-Containing Broccoli Sprout Homogenate for Sickle Cell Disease. PLoS One. 2016 Apr 12;11(4):e0152895. doi: 10.1371/journal.pone.0152895. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
Broccosprouts®(Brassica Protection Products LLC) 균질물에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)완전한