Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parsakaaliversojen homogenaatin vaikutus SS-punasoluihin (BSH)

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Duke University

Parsakaaliversojen homogenaateista (BSH) saadun sulforafaanin fysiologinen vaikutus ihmisen sirppipunasolujen (SS RBC) HbF:ään ja hapettumisenestokykyyn

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on saada parempi käsitys punasolujen biologisesta vasteesta sulforafaanille, joka sisältyy tuoreisiin parsakaalin ituihin, jotka on saatettu läpi sekoitusprosessin. Tässä tutkimuksessa käytetään kaupallisesti saatavilla olevia tuoreita parsakaalin ituja, jotka on sertifioinut Brassica Protection Products LLC (BroccoSprouts®). Tätä tuotetta voi ostaa myös joistakin paikallisista ruokakaupoista tuoteosastosta. Uskotaan, että NRF2, NFE2L2-geenin koodaama transkriptiotekijä, näyttelee roolia oksidatiivista stressiä vastaan ​​​​puolustuksen säätelyssä. Sirppisolusairauden (SCD) punasolujen (SS RBC) haitallinen nopeutunut hajoaminen johtuu osittain heikentyneestä antioksidanttikapasiteetista. Aiempi SS-RBC-mikroRNA:iden analyysi paljasti, että NRF2:n, antioksidanttistressikapasiteetin pääsäätelijän, alentunut taso vähentää vastustuskykyä oksidatiivista stressiä vastaan ​​ja lisää hemolyysiä; NRF2 indusoi myös sikiön hemoglobiinia (HbF), jonka tiedetään estävän SS-RBC-sirppiä.

Ensinnäkin normaaleista ja SCD-potilaista peräisin olevia punasolujen progenitorit testataan ex vivo saadakseen selville, kuinka sulforafaani, luonnollinen NRF2-aktivaattori, vaikuttaa punasolujen oksidatiiviseen stressikykyyn, HbF-ilmentymiseen ja mikroRNA-ilmentymiseen.

Toiseksi suoritetaan kliininen pilottikoe, jossa määritetään parsakaalin versohomogenaatin kolmen viikon päivittäisen kulutuksen turvallisuus ja fysiologiset vaikutukset Hb SS/SB0 -talassemiaa sairastavien aikuisten SCD-potilaiden kohortissa. Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöiden punasolut analysoidaan kypsien SCD-punasolujen antioksidanttistressikapasiteetin ja mikroRNA-koostumuksen muutosten varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemoglobiinin (Hb) SS- tai Hb Sβ0 -talassemian diagnoosi elektroforeesilla
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Hematokriitti (Hct) ≥ 20 % ja Hb > 6,0 g/dl
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus ja voi noudattaa päivittäistä BSH-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Punasolujen siirto tai muutos hydroksiureaannoksessa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Jatkuva raskaus
  • Diabetes
  • Munuaisten vajaatoiminta (BUN > 21 mg/dl ja/tai kreatiniini > 1,4 mg/dl)
  • Aiempi allergia sulfonamideille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parsakaaliversohomogenaatin nauttiminen
Koehenkilöt nielevät parsakaalin versohomogenaattia ravistelun muodossa.
Ravintolisä: Broccosprouts® (Brassica Protection Products LLC) homogenaatti

Tutkimuksen in vitro -osassa sulforafaania lisätään viljelyalustaan, jota käytetään erytroidisolujen kasvattamiseen ja erottamiseen verinäytteistä, jotka on otettu kolmelta Hb AA -vapaaehtoiselta ja kolmelta Hb SS -potilaalta. Koehenkilöillä on yksi klinikkakäynti verenluovutusta varten.

Tutkimuksen toisessa osassa mukana olevia koehenkilöitä pyydetään nauttimaan parsakaalin versojen homogenaatteja suun kautta päivittäin kolmen viikon ajan. Heillä on tänä aikana enintään viisi klinikkakäyntiä lääketieteellisiä arviointeja ja laboratorioarvosteluja varten. Heillä on sitten viimeinen klinikkakäynti kuuden viikon pesujakson jälkeen.

Muut nimet:
  • Parsakaali verso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbAA- ja HbSS-erytroidisolujen in vitro -vaste NRF2-aktivaatioon sulforafaanilla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kolmelta vapaaehtoiselta, joilla on Hb AA, ja kolmelta koehenkilöltä, joilla on Hb SS -sairaus, erytroidiset esisolut altistetaan sulforafaanille ja sitten mitataan niiden Nrf2:n säätelemien geenien ilmentymistasot.
3 kuukautta
Parsakaaliversohomogenaatin päivittäisen kulutuksen turvallisuus, fysiologiset vaikutukset ja soluvaikutukset Hb SS/SB0 talassemiaa sairastavien aikuisten SCD-potilaiden kohortissa
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Aikuiset, joilla on Hb SS/SB0 -talassemia, rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimuksen osaan. Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan parsakaalin versoja, jotka on sekoitettu pirtelön kaltaiseen aineeseen, päivittäin kolmen peräkkäisen viikon ajan. Turvatoimenpiteisiin kuuluu elintärkeiden merkkien ja haitallisten merkkien ja oireiden kirjaaminen. Fysiologisten vaikutusten arviointiin kuuluu veren kemiallisten ominaisuuksien, lukemien, LDH:n ja hemoglobiini F -tason mittaaminen. Soluvaikutusten mittaamiseen kuuluvat muutokset mikro-RNA-geenin profiloinnissa, geeniekspression profiloinnissa ja antioksidanttikapasiteetin kvantifiointi.
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Doris Duke Charitable Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Marilyn J Telen, MD, Duke University
  • Päätutkija: Jen-Tsan A Chi, MD, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00033630

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Broccosprouts® (Brassica Protection Products LLC) homogenaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa