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기초유체역학을 이용한 관상동맥 혈류장애 개선 평가

2026년 5월 1일 업데이트: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
대동맥 폐색과 미세혈관 폐색의 상대적인 기여에 대한 진단은 관상동맥 질환의 치료에 매우 필요합니다. 이를 달성하기 위해 흐름과 압력 판독값을 결합하는 압력 강하 계수(CDP)와 ​​병변의 해부학적 세부 사항을 압력 및 흐름 판독값과 결합하는 병변 흐름 계수(LFC)라는 두 가지 새로운 매개변수가 조사되고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

대동맥 폐색과 미세혈관 폐색의 상대적인 기여에 대한 진단은 관상동맥 질환의 치료에 매우 필요합니다. 이를 달성하기 위해 흐름과 압력 판독값을 결합하는 압력 강하 계수(CDP)와 ​​병변의 해부학적 세부 사항을 압력 및 흐름 판독값과 결합하는 병변 흐름 계수(LFC)라는 두 가지 새로운 매개변수가 조사되고 있습니다. 진단 매개변수는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 사용하여 얻은 CFR(Coronary Flow Reserve) 값과 상관 관계가 있습니다. 또한 FFR(Fractional Flow Reserve)과 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

68

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Cincinnati Veteran Affairs Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스트레스 테스트로 평가가 필요한 흉통 및 허혈이 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심장 전문의가 스트레스 테스트를 의뢰한 환자
  • 환자 입력에 따른 급성 흉통.
  • 이전 테스트 결과 및/또는 알려진 만성 안정 CAD의 이전 이력을 사용한 위험 평가.
  • 방해하는 CAD가 여전히 우려되는 경계선 또는 불일치 스트레스 테스트.
  • 새롭거나 악화되는 증상 - 비정상적인 관상 동맥 조영술 또는 비정상적인 사전 스트레스 영상 검사.
  • 관상동맥협착증 또는 불확실한 의미의 해부학적 이상.
  • 다른 이미징 양식의 신뢰할 수 있는 진단 정보가 없는 경우.

제외 기준:

  • 게이트 SPECT 이미징으로 결정된 25% 미만의 좌심실 박출률
  • 베이스라인 혈청 크레아티닌이 2.5gm/dL 이상인 비투석 의존성 만성 신장 질환.
  • 유형 II 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력.
  • 의학적으로 불안정하고 관상 동맥 조영술이 금지되거나 금기인 중대한 동반이환 상태.
  • 임산부.
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 PET, 관상동맥 카테터 삽입술

심장 PET 스캔:

  1. N-13 암모니아 방사성 핵종 주입. 각각 10밀리큐리 및 20밀리큐리의 2회 용량.
  2. Lexiscan 주사.

관상동맥 도관법:

  1. Combowire를 사용한 압력 및 유량 판독
  2. 아데노신 주사.
절차: 심장 PET, 관상동맥 카테터 삽입술

환자는 심장 휴식 및 스트레스 PET 스캔을 받고 다음 약물 투여를 포함합니다.

  1. N-13 암모니아 방사성 핵종 - 2회 용량, 휴식 시 10mCi, 스트레스 시 20mCi
  2. Lexiscan - PET 스캔을 위한 스트레스 에이전트

환자는 또한 다음 약물 투여 및 장치 사용을 포함하여 관상 동맥 카테터 삽입을 받게 됩니다.

  1. Combomap 기계(Volcano Therapeutics, CA)에서 압력 및 유량 판독값을 얻기 위한 Combowire.
  2. 아데노신 - 카테터 삽입 중 스트레스 인자, 140 ug/Kg/min
다른 이름들:
  • 아데노신
  • Lexiscan
  • 화산 치료제
  • 콤보맵 머신
  • N-13 암모니아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 질환 및 미세혈관 질환의 상대적 기여도 정량화
기간: 2 년
진단 매개변수, CDP(압력 강하 계수) 및 LFC(병변 흐름 계수)를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상의 상관관상동맥 흐름 예비(CFR).
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 질환 및 미세혈관 질환의 상대적 기여도 정량화
기간: 2 년
침습적으로 측정된 FFR(Fractional Flow Reserve) 값과 CDP 및 LFC의 상관 관계.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
  • 수석 연구원: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
  • 수석 연구원: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
  • 수석 연구원: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-05-05-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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