Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering Beoordeling van coronaire stroomdisfunctie met behulp van fundamentele vloeistofdynamica

1 september 2026 bijgewerkt door: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Diagnose van relatieve bijdragen van blokkades van grote slagaders en blokkades van microvasculaire bloedvaten is hard nodig bij de behandeling van coronaire hartziekte. Om dit te bereiken, worden twee nieuwe parameters onderzocht: de drukvalcoëfficiënt (CDP), die stroom- en drukmetingen combineert, en de laesiestroomcoëfficiënt (LFC), die anatomische details van de laesie combineert met druk- en stroommetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diagnose van relatieve bijdragen van blokkades van grote slagaders en blokkades van microvasculaire bloedvaten is hard nodig bij de behandeling van coronaire hartziekte. Om dit te bereiken, worden twee nieuwe parameters onderzocht: de drukvalcoëfficiënt (CDP), die stroom- en drukmetingen combineert, en de laesiestroomcoëfficiënt (LFC), die anatomische details van de laesie combineert met druk- en stroommetingen. De diagnostische parameters zullen worden gecorreleerd met Coronary Flow Reserve (CFR)-waarden verkregen met behulp van Positron Emission Tomography (PET)-beeldvorming. Ze zullen ook worden gecorreleerd met Fractional Flow Reserve (FFR).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Cincinnati Veteran Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pijn op de borst en vermoedelijke ischemie die moeten worden beoordeeld door middel van een stresstest

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Patiënten verwezen naar een stresstest door een cardioloog
  • Acute pijn op de borst, volgens input van de patiënt.
  • Risicobeoordeling met eerdere testresultaten en/of voorgeschiedenis van bekende chronische stabiele CAD.
  • Borderline of tegenstrijdige stresstesten waarbij obstructieve CAD een punt van zorg blijft.
  • Nieuwe of verergerende symptomen Abnormale coronaire angiografie of abnormaal voorafgaand stressbeeldvormingsonderzoek.
  • Coronaire stenose of anatomische afwijking van onzekere betekenis.
  • Bij gebrek aan betrouwbare diagnostische informatie van een andere beeldvormende modaliteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Linkerventrikelejectiefractie min de 25% bepaald door gated SPECT-beeldvorming
  • Niet-dialyse-afhankelijke chronische nierziekte met baseline serumcreatinine hoger dan 2,5 gm/dL.
  • Geschiedenis van type II heparine-geïnduceerde trombocytopenie.
  • Significante comorbide aandoening die medisch instabiel is en coronaire angiografie onmogelijk of gecontra-indiceerd zou maken.
  • Zwangere vrouw.
  • Onbekwaam voor toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiale PET, coronaire katheterisatie

Cardiale PET-scan:

  1. Injectie van N-13 Ammoniak-radionuclide. 2 doses van elk 10 milliCuries en 20 milliCuries.
  2. Injectie van Lexiscan.

Coronaire katheterisatie:

  1. Druk- en flowmetingen met behulp van Combowire
  2. Injectie van adenosine.
Procedure: Cardiale PET, coronaire katheterisatie

Patiënten zouden een cardiale rust- en stress-PET-scan ondergaan en de volgende medicijntoediening omvatten:

  1. N-13 Ammoniak radionuclide - Twee doses, 10 mCi voor rust, 20 mCi voor stress
  2. Lexiscan - stressmiddel voor PET-scan

Patiënten zouden ook coronaire katheterisatie ondergaan, inclusief de volgende medicijntoediening en apparaatgebruik:

  1. Combowire om druk- en flowmetingen te verkrijgen op de Combomap-machine (Volcano Therapeutics, CA).
  2. Adenosine - stressmiddel tijdens katheterisatie, 140 ug/kg/min
Andere namen:
  • Adenosine
  • Lexicaans
  • Vulkaan therapieën
  • Combomap-machine
  • N-13 Ammoniak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van relatieve bijdragen van grote slagaderziekte en microvasculaire ziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie Coronary Flow Reserve (CFR) van Positron Emission Tomography (PET)-beeldvorming met diagnostische parameters, drukvalcoëfficiënt (CDP) en laesiestroomcoëfficiënt (LFC).
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van relatieve bijdragen van grote slagaderziekte en microvasculaire ziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie van CDP en LFC met invasief gemeten Fractional Flow Reserve (FFR)-waarden.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

1 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-05-05-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren