Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение оценки дисфункции коронарного кровотока с использованием фундаментальной гидродинамики

1 сентября 2026 г. обновлено: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Диагностика относительных вкладов закупорки крупных артерий и закупорки микрососудов очень необходима при лечении ишемической болезни сердца. Чтобы достичь этого, исследуются два новых параметра: коэффициент падения давления (CDP), который объединяет показания потока и давления, и коэффициент потока поражения (LFC), который объединяет анатомические детали поражения с показаниями давления и потока.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагностика относительных вкладов закупорки крупных артерий и закупорки микрососудов очень необходима при лечении ишемической болезни сердца. Чтобы достичь этого, исследуются два новых параметра: коэффициент падения давления (CDP), который объединяет показания потока и давления, и коэффициент потока поражения (LFC), который объединяет анатомические детали поражения с показаниями давления и потока. Диагностические параметры будут коррелировать со значениями резерва коронарного кровотока (CFR), полученными с помощью визуализации позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Они также будут коррелированы с фракционным резервом потока (FFR).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болью в груди и подозрением на ишемию, которым необходимо провести нагрузочный тест

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Пациенты, направленные на стресс-тест кардиологом
  • Острая боль в груди, по словам пациента.
  • Оценка риска с учетом результатов предыдущих анализов и/или предшествующей истории известной хронической стабильной ИБС.
  • Пограничное или дискордантное стресс-тестирование, когда обструктивная ИБС остается проблемой.
  • Новые или ухудшающиеся симптомы - аномальная коронарная ангиография или аномальная предыдущая визуализация с нагрузкой.
  • Коронарный стеноз или анатомическая аномалия неопределенного значения.
  • При отсутствии надежной диагностической информации от другого метода визуализации.

Критерий исключения:

  • Фракция выброса левого желудочка менее 25%, определяемая с помощью стробированной ОФЭКТ.
  • Независимая от диализа хроническая болезнь почек с исходным уровнем креатинина в сыворотке выше 2,5 г/дл.
  • История гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа.
  • Серьезное сопутствующее заболевание, которое является нестабильным с медицинской точки зрения и делает коронарную ангиографию запретительной или противопоказанной.
  • Беременные женщины.
  • Недееспособен для согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПЭТ сердца, катетеризация коронарных артерий

ПЭТ сердца:

  1. Введение радионуклида аммиака Н-13. 2 дозы по 10 мкКюри и 20 мкКюри каждая.
  2. Инъекция Лексискана.

Коронарная катетеризация:

  1. Показания давления и расхода с помощью Combowire
  2. Инъекция аденозина.
Процедура: ПЭТ сердца, катетеризация коронарных артерий

Пациенты будут проходить сердечный отдых и ПЭТ-сканирование под нагрузкой, а также будут принимать следующие лекарства:

  1. Радионуклид аммиака N-13 - Две дозы, 10 мКи в покое, 20 мКи в состоянии стресса
  2. Лексискан - стресс-агент для ПЭТ

Пациенты также будут подвергаться коронарной катетеризации, включая введение следующих препаратов и использование устройств:

  1. Combowire для получения показаний давления и расхода на аппарате Combomap (Volcano Therapeutics, CA).
  2. Аденозин - стрессор при катетеризации, 140 мкг/кг/мин.
Другие имена:
  • Аденозин
  • Лексискан
  • Вулканотерапия
  • Комбинированная машина
  • N-13 Аммиак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка относительного вклада заболеваний крупных артерий и микрососудистых заболеваний
Временное ограничение: 2 года
Корреляция резерва коронарного кровотока (CFR) по данным позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с диагностическими параметрами, коэффициентом падения давления (CDP) и коэффициентом кровотока при поражении (LFC).
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка относительного вклада заболеваний крупных артерий и микрососудистых заболеваний
Временное ограничение: 2 года
Корреляция CDP и LFC с инвазивно измеренными значениями частичного резерва потока (FFR).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
  • Главный следователь: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
  • Главный следователь: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
  • Главный следователь: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-05-05-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться