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使用基本流体动力学改进冠状动脉血流功能障碍评估

2026年9月1日 更新者：Rupak K. Banerjee、University of Cincinnati
在冠状动脉疾病的治疗中非常需要诊断大动脉阻塞和微血管阻塞的相对贡献。 为了实现这一目标，正在研究两个新参数，即结合流量和压力读数的压降系数 (CDP) 和结合病变解剖细节与压力和流量读数的病变流量系数 (LFC)。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

在冠状动脉疾病的治疗中非常需要诊断大动脉阻塞和微血管阻塞的相对贡献。 为了实现这一目标，正在研究两个新参数，即结合流量和压力读数的压降系数 (CDP) 和结合病变解剖细节与压力和流量读数的病变流量系数 (LFC)。 诊断参数将与使用正电子发射断层扫描 (PET) 成像获得的冠状动脉流量储备 (CFR) 值相关联。 它们还将与部分流量储备 (FFR) 相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

68

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Cincinnati Veteran Affairs Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

需要通过压力测试评估的胸痛和疑似缺血患者

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 患者转诊给心脏病专家进行压力测试
  • 根据患者输入的急性胸痛。
  • 使用先前的测试结果和/或已知慢性稳定性 CAD 的既往病史进行风险评估。
  • 边界或不一致的压力测试，其中阻塞性 CAD 仍然是一个问题。
  • 新的或恶化的症状-冠状动脉造影异常或先前的负荷成像研究异常。
  • 意义不明的冠状动脉狭窄或解剖学异常。
  • 缺乏来自另一种成像方式的可靠诊断信息。

排除标准：

  • 门控 SPECT 成像确定的左心室射血分数低于 25%
  • 基线血清肌酐大于 2.5 gm/dL 的非透析依赖性慢性肾病。
  • II型肝素诱导的血小板减少症的病史。
  • 医学上不稳定且会使冠状动脉造影成为禁止或禁忌症的重大合并症。
  • 孕妇。
  • 无能力同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏PET、冠状动脉导管插入术

心脏PET扫描：

  1. 注入 N-13 氨放射性核素。 2 剂 10 毫居里和 20 毫居里。
  2. 注射 Lexiscan。

冠状动脉导管插入术：

  1. 使用 Combowire 的压力和流量读数
  2. 注射腺苷。
程序：心脏PET、冠状动脉导管插入术

患者将接受心脏休息和压力 PET 扫描，并包括以下药物管理：

  1. N-13 氨放射性核素 - 两次剂量，静息时 10 mCi，应激时 20 mCi
  2. Lexiscan - PET 扫描压力剂

患者还将接受冠状动脉导管插入术，包括以下药物管理和设备使用：

  1. Combowire 在 Combomap 机器 (Volcano Therapeutics, CA) 上获取压力和流量读数。
  2. 腺苷 - 导管插入过程中的应激剂，140 ug/Kg/min
其他名称：
  • 腺苷
  • 词典
  • 火山疗法
  • 组合图机
  • N-13 氨

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
量化大动脉疾病和微血管疾病的相对贡献
大体时间：2年
正电子发射断层扫描 (PET) 成像与诊断参数、压降系数 (CDP) 和病变流量系数 (LFC) 相关的冠状动脉流量储备 (CFR)。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
量化大动脉疾病和微血管疾病的相对贡献
大体时间：2年
CDP 和 LFC 与有创测量的血流储备分数 (FFR) 值的相关性。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Cincinnati

调查人员

  • 首席研究员：Rupak K Banerjee, PhD、University of Cincinnati , CVAMC
  • 首席研究员：Mohamed Effat, MD、Univesity of Cincinnati, University Hospital
  • 首席研究员：Imran Arif, MD、University of Cincinnati and University Hospital
  • 首席研究员：Hanan Kerr, MD、University of Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月30日

研究完成 (估计的)

2027年7月30日

研究注册日期

首次提交

2012年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月31日

首次发布 (估计的)

2012年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10-05-05-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

在美国制造并从美国出口的产品

不

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