Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedringsvurdering av koronarstrømningsdysfunksjon ved bruk av fundamental væskedynamikk

1. september 2026 oppdatert av: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Diagnostisering av relative bidrag av store arterieblokkeringer og mikrovaskulære blokkeringer er svært nødvendig i behandlingen av koronararteriesykdom. For å oppnå dette undersøkes to nye parametere, trykkfallskoeffisient (CDP), som kombinerer strømnings- og trykkavlesninger og lesjonsstrømningskoeffisient (LFC), som kombinerer anatomiske detaljer ved lesjonen med trykk- og strømningsavlesninger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnostisering av relative bidrag av store arterieblokkeringer og mikrovaskulære blokkeringer er svært nødvendig i behandlingen av koronararteriesykdom. For å oppnå dette undersøkes to nye parametere, trykkfallskoeffisient (CDP), som kombinerer strømnings- og trykkavlesninger og lesjonsstrømningskoeffisient (LFC), som kombinerer anatomiske detaljer ved lesjonen med trykk- og strømningsavlesninger. De diagnostiske parameterne vil bli korrelert med Coronary Flow Reserve-verdier (CFR) oppnådd ved bruk av Positron Emission Tomography (PET)-avbildning. De vil også være korrelert med Fractional Flow Reserve (FFR).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Cincinnati Veteran Affairs Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med brystsmerter og mistanke om iskemi som må vurderes ved en stresstest

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Pasienter henvist til en stresstest av en kardiolog
  • Akutte brystsmerter, i henhold til pasientinnspill.
  • Risikovurdering med tidligere testresultater og/eller tidligere historie med kjent kronisk stabil CAD.
  • Borderline eller uoverensstemmende stresstesting der obstruktiv CAD fortsatt er en bekymring.
  • Nye eller forverrede symptomer - Unormal koronar angiografi eller unormal tidligere stressavbildningsstudie.
  • Koronarstenose eller anatomisk abnormitet av usikker betydning.
  • I fravær av pålitelig diagnostisk informasjon fra en annen bildebehandlingsmodalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon minus 25 % bestemt ved gated SPECT-avbildning
  • Ikke-dialyseavhengig kronisk nyresykdom med baseline serumkreatinin større enn 2,5 g/dL.
  • Anamnese med type II heparinindusert trombocytopeni.
  • Betydelig komorbid tilstand som er medisinsk ustabil og vil gjøre koronar angiografi uoverkommelig eller kontraindisert.
  • Gravide kvinner.
  • Ute av stand til samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjerte-PET, koronar kateterisering

PET-skanning av hjertet:

  1. Injeksjon av N-13 Ammoniakk radionuklid. 2 doser på 10 milliCuries og 20 milliCuries hver.
  2. Injeksjon av Lexiscan.

Koronar kateterisering:

  1. Trykk- og strømningsavlesninger ved bruk av Combowire
  2. Injeksjon av adenosin.
Fremgangsmåte: Hjerte-PET, koronar kateterisering

Pasienter vil gjennomgå en hjertehvile- og stress-PET-skanning og inkludere følgende medikamentadministrasjon:

  1. N-13 Ammoniakkradionuklid - To doser, 10 mCi for hvile, 20 mCi for stress
  2. Lexiscan - stressmiddel for PET-skanning

Pasienter vil også gjennomgå koronar kateterisering inkludert følgende medikamentadministrasjon og bruk av utstyr:

  1. Combowire for å oppnå trykk- og strømningsavlesninger på Combomap-maskin (Volcano Therapeutics, CA).
  2. Adenosin - stressmiddel under kateterisering, 140 ug/Kg/min
Andre navn:
  • Adenosin
  • Lexiscan
  • Vulkanterapi
  • Combomap-maskin
  • N-13 Ammoniakk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av relative bidrag fra stor arteriesykdom og mikrovaskulær sykdom
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon koronarstrømningsreserve (CFR) fra Positron Emission Tomography (PET)-avbildning med diagnostiske parametere, trykkfallskoeffisient (CDP) og lesjonsstrømningskoeffisient (LFC).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av relative bidrag fra stor arteriesykdom og mikrovaskulær sykdom
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon av CDP og LFC med invasivt målte fraksjonelle strømningsreserveverdier (FFR).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
  • Hovedetterforsker: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
  • Hovedetterforsker: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
  • Hovedetterforsker: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-05-05-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere