Evaluación de la mejora de la disfunción del flujo coronario utilizando la dinámica de fluidos fundamental
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
El diagnóstico de las contribuciones relativas de los bloqueos de las arterias grandes y los bloqueos microvasculares es muy necesario en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias.
Para lograrlo, se están investigando dos parámetros novedosos, el coeficiente de caída de presión (CDP), que combina lecturas de flujo y presión, y el coeficiente de flujo de lesión (LFC), que combina detalles anatómicos de la lesión con lecturas de presión y flujo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de las contribuciones relativas de los bloqueos de las arterias grandes y los bloqueos microvasculares es muy necesario en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias.
Para lograrlo, se están investigando dos parámetros novedosos, el coeficiente de caída de presión (CDP), que combina lecturas de flujo y presión, y el coeficiente de flujo de lesión (LFC), que combina detalles anatómicos de la lesión con lecturas de presión y flujo.
Los parámetros de diagnóstico se correlacionarán con los valores de reserva de flujo coronario (CFR) obtenidos mediante imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET).
También estarán correlacionados con la Reserva de Flujo Fraccional (FFR).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Veteran Affairs Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con dolor torácico y sospecha de isquemia que necesita ser valorada mediante una prueba de esfuerzo
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Pacientes derivados a una prueba de esfuerzo por un Cardiólogo
- Dolor torácico agudo, según aporte del paciente.
- Evaluación de riesgos con resultados de pruebas anteriores y/o antecedentes de CAD crónica estable conocida.
- Pruebas de esfuerzo dudosas o discordantes donde la CAD obstructiva sigue siendo una preocupación.
- Síntomas nuevos o que empeoran: angiografía coronaria anormal o estudio de imágenes de esfuerzo previo anormal.
- Estenosis coronaria o anormalidad anatómica de significado incierto.
- En ausencia de información diagnóstica confiable de otra modalidad de imagen.
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo menos el 25 % determinado por imagen SPECT sincronizada
- Enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis con creatinina sérica basal superior a 2,5 g/dL.
- Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina tipo II.
- Condición comórbida significativa que es médicamente inestable y haría que la angiografía coronaria fuera prohibitiva o contraindicada.
- Mujeres embarazadas.
- Incapacitado para el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PET cardíaco, cateterismo coronario
Exploración PET cardiaca:
Cateterismo coronario:
|
Los pacientes se someterían a una exploración PET de estrés y reposo cardíaco e incluirían la siguiente administración de medicamentos:
Los pacientes también se someterían a un cateterismo coronario, incluida la siguiente administración de medicamentos y uso del dispositivo:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificación de las contribuciones relativas de la enfermedad de las grandes arterias y la enfermedad microvascular
Periodo de tiempo: 2 años
|
Reserva de flujo coronario de correlación (CFR) de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) con parámetros de diagnóstico, coeficiente de caída de presión (CDP) y coeficiente de flujo de lesión (LFC).
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificación de las contribuciones relativas de la enfermedad de las grandes arterias y la enfermedad microvascular
Periodo de tiempo: 2 años
|
Correlación de CDP y LFC con valores de reserva de flujo fraccional (FFR) medidos de forma invasiva.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
- Investigador principal: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
- Investigador principal: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
- Investigador principal: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Purinas
- Nucleósidos
- Ribonucleósidos
- Nucleósidos de purina
- Adenosina
- regadenoson
Otros números de identificación del estudio
- 10-05-05-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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