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Avaliação de Melhoria da Disfunção do Fluxo Coronário Usando a Fluidodinâmica Fundamental

1 de setembro de 2026 atualizado por: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
O diagnóstico de contribuições relativas de bloqueios de grandes artérias e bloqueios microvasculares é muito necessário no tratamento da doença arterial coronariana. Para isso, dois novos parâmetros, coeficiente de queda de pressão (CDP), que combina leituras de fluxo e pressão e coeficiente de fluxo da lesão (LFC), que combina detalhes anatômicos da lesão com leituras de pressão e fluxo, estão sendo investigados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico de contribuições relativas de bloqueios de grandes artérias e bloqueios microvasculares é muito necessário no tratamento da doença arterial coronariana. Para isso, dois novos parâmetros, coeficiente de queda de pressão (CDP), que combina leituras de fluxo e pressão e coeficiente de fluxo da lesão (LFC), que combina detalhes anatômicos da lesão com leituras de pressão e fluxo, estão sendo investigados. Os parâmetros diagnósticos serão correlacionados com os valores de reserva de fluxo coronariano (CFR) obtidos por meio de tomografia por emissão de pósitrons (PET). Eles também serão correlacionados com a Reserva de Vazão Fracionada (FFR).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati Veteran Affairs Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com dor torácica e suspeita de isquemia que precisam ser avaliados por teste de esforço

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Pacientes encaminhados para teste de esforço por cardiologista
  • Dor torácica aguda, de acordo com a entrada do paciente.
  • Avaliação de risco com resultados de testes anteriores e/ou história anterior de DAC estável crônica conhecida.
  • Testes de estresse limítrofes ou discordantes onde a DAC obstrutiva continua sendo uma preocupação.
  • Sintomas novos ou agravados - angiografia coronária anormal ou estudo de imagem de estresse anterior anormal.
  • Estenose coronária ou anormalidade anatômica de significado incerto.
  • Na ausência de informações diagnósticas confiáveis ​​de outra modalidade de imagem.

Critério de exclusão:

  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo menos os 25% determinados pela imagem de SPECT fechado
  • Doença renal crônica não dependente de diálise com creatinina sérica basal maior que 2,5 gm/dL.
  • História de trombocitopenia induzida por heparina tipo II.
  • Condição comórbida significativa que é clinicamente instável e tornaria a angiografia coronária proibitiva ou contra-indicada.
  • Mulheres grávidas.
  • Incapacitado para consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PET Cardíaco, Cateterismo Coronário

PET Cardíaco:

  1. Injeção de radionuclídeo N-13 Amônia. 2 doses de 10 miliCuries e 20 miliCuries cada.
  2. Injeção de Lexiscan.

Cateterismo coronário:

  1. Leituras de pressão e fluxo usando Combowire
  2. Injeção de Adenosina.
Procedimento: PET Cardíaco, Cateterismo Coronário

Os pacientes passariam por repouso cardíaco e PET de estresse e incluiriam a seguinte administração de medicamentos:

  1. Radionuclídeo N-13 Amônia - Duas doses, 10 mCi para repouso, 20 mCi para estresse
  2. Lexiscan - agente de estresse para PET scan

Os pacientes também seriam submetidos a cateterismo coronário, incluindo a seguinte administração de medicamentos e uso do dispositivo:

  1. Combowire para obter leituras de pressão e fluxo na máquina Combomap (Volcano Therapeutics, CA).
  2. Adenosina - agente de estresse durante o cateterismo, 140 ug/Kg/min
Outros nomes:
  • Adenosina
  • Lexiscan
  • Terapêutica vulcânica
  • Máquina de mapa de combinação
  • N-13 Amônia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação das contribuições relativas da doença das grandes artérias e da doença microvascular
Prazo: 2 anos
Correlação da Reserva de Fluxo Coronário (CFR) da Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) com parâmetros de diagnóstico, Coeficiente de Queda de Pressão (CDP) e Coeficiente de Fluxo de Lesão (LFC).
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação das contribuições relativas da doença das grandes artérias e da doença microvascular
Prazo: 2 anos
Correlação de CDP e LFC com valores de reserva de fluxo fracionário (FFR) medidos de forma invasiva.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
  • Investigador principal: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
  • Investigador principal: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
  • Investigador principal: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

1 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-05-05-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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