Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedringsvurdering af koronar flowdysfunktion ved hjælp af fundamental væskedynamik

1. maj 2026 opdateret af: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Diagnose af relative bidrag fra store arterieblokeringer og mikrovaskulære blokeringer er meget nødvendig i behandlingen af ​​koronararteriesygdom. For at opnå dette undersøges to nye parametre, trykfaldskoefficient (CDP), som kombinerer flow- og trykaflæsninger og læsionsflowkoefficient (LFC), som kombinerer anatomiske detaljer af læsionen med tryk- og flowaflæsninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnose af relative bidrag fra store arterieblokeringer og mikrovaskulære blokeringer er meget nødvendig i behandlingen af ​​koronararteriesygdom. For at opnå dette undersøges to nye parametre, trykfaldskoefficient (CDP), som kombinerer flow- og trykaflæsninger og læsionsflowkoefficient (LFC), som kombinerer anatomiske detaljer af læsionen med tryk- og flowaflæsninger. De diagnostiske parametre vil blive korreleret med Coronary Flow Reserve (CFR) værdier opnået ved brug af Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse. De vil også være korreleret med Fractional Flow Reserve (FFR).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati Veteran Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystsmerter og mistanke om iskæmi, der skal vurderes ved en stresstest

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Patienter henvist til en stresstest af en kardiolog
  • Akutte brystsmerter i henhold til patientens input.
  • Risikovurdering med tidligere testresultater og/eller tidligere historie med kendt kronisk stabil CAD.
  • Borderline eller uoverensstemmende stresstest, hvor obstruktiv CAD fortsat er et problem.
  • Nye eller forværrede symptomer - Unormal koronar angiografi eller unormal tidligere stressbilledundersøgelse.
  • Koronarstenose eller anatomisk abnormitet af usikker betydning.
  • I mangel af pålidelig diagnostisk information fra en anden billeddannelsesmodalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion minus de 25 % bestemt ved gated SPECT-billeddannelse
  • Ikke-dialyseafhængig kronisk nyresygdom med baseline serumkreatinin på mere end 2,5 g/dl.
  • Anamnese med type II heparin-induceret trombocytopeni.
  • Betydelig co-morbid tilstand, der er medicinsk ustabil og ville gøre koronar angiografi uoverkommelig eller kontraindiceret.
  • Gravid kvinde.
  • Ude af stand til samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjerte-PET, koronar kateterisation

Hjerte PET-scanning:

  1. Injektion af N-13 Ammoniak radionuklid. 2 doser af 10 milliCuries og 20 milliCuries hver.
  2. Injektion af Lexiscan.

Koronar kateterisation:

  1. Tryk- og flowaflæsninger ved hjælp af Combowire
  2. Injektion af adenosin.
Procedure: Hjerte-PET, koronar kateterisation

Patienter vil gennemgå en hjertehvile- og stress-PET-scanning og inkludere følgende lægemiddeladministration:

  1. N-13 Ammoniak radionuklid - To doser, 10 mCi til hvile, 20 mCi til stress
  2. Lexiscan - stressmiddel til PET-scanning

Patienter vil også gennemgå koronar kateterisering, herunder følgende lægemiddeladministration og brug af enheden:

  1. Combowire for at opnå tryk- og flowaflæsninger på Combomap-maskine (Volcano Therapeutics, CA).
  2. Adenosin - stressmiddel under kateterisation, 140 ug/Kg/min
Andre navne:
  • Adenosin
  • Leksiskansk
  • Vulkanterapi
  • Combomap maskine
  • N-13 Ammoniak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af relative bidrag fra stor arteriesygdom og mikrovaskulær sygdom
Tidsramme: 2 år
Korrelation af koronar flowreserve (CFR) fra Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse med diagnostiske parametre, trykfaldskoefficient (CDP) og læsionsflowkoefficient (LFC).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af relative bidrag fra stor arteriesygdom og mikrovaskulær sygdom
Tidsramme: 2 år
Korrelation af CDP og LFC med invasivt målte værdier for fraktionel flowreserve (FFR).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
  • Ledende efterforsker: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
  • Ledende efterforsker: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
  • Ledende efterforsker: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2012

Først opslået (Anslået)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-05-05-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Hjerte-PET, koronar kateterisation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner