Zlepšení hodnocení dysfunkce koronárního toku pomocí základní dynamiky tekutin
1. května 2026 aktualizováno: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Diagnostika relativních příspěvků blokád velkých tepen a mikrovaskulárních blokád je při léčbě onemocnění koronárních tepen velmi potřebná.
Aby toho bylo dosaženo, zkoumají se dva nové parametry, koeficient poklesu tlaku (CDP), který kombinuje hodnoty průtoku a tlaku, a koeficient průtoku léze (LFC), který kombinuje anatomické detaily léze s naměřenými hodnotami tlaku a průtoku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diagnostika relativních příspěvků blokád velkých tepen a mikrovaskulárních blokád je při léčbě onemocnění koronárních tepen velmi potřebná.
Aby toho bylo dosaženo, zkoumají se dva nové parametry, koeficient poklesu tlaku (CDP), který kombinuje hodnoty průtoku a tlaku, a koeficient průtoku léze (LFC), který kombinuje anatomické detaily léze s naměřenými hodnotami tlaku a průtoku.
Diagnostické parametry budou korelovány s hodnotami koronárního průtoku (CFR) získanými pomocí zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET).
Budou také korelovány s frakční rezervou toku (FFR).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Cincinnati Veteran Affairs Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s bolestí na hrudi a podezřením na ischemii, kterou je třeba posoudit zátěžovým testem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Pacienti se odvolávali na zátěžový test kardiologa
- Akutní bolest na hrudi, podle zadání pacienta.
- Posouzení rizika s předchozími výsledky testů a/nebo předchozí anamnézou známé chronické stabilní ICHS.
- Hraniční nebo nesouhlasné zátěžové testování, kde obstrukční CAD zůstává problémem.
- Nové nebo zhoršující se příznaky – Abnormální koronární angiografie nebo abnormální předchozí studie stresového zobrazování.
- Koronární stenóza nebo anatomická abnormalita nejistého významu.
- Při absenci spolehlivých diagnostických informací z jiné zobrazovací modality.
Kritéria vyloučení:
- Ejekční frakce levé komory je menší než 25 % stanovených gated SPECT zobrazením
- Chronické onemocnění ledvin nezávislé na dialýze s výchozí hodnotou sérového kreatininu vyšší než 2,5 g/dl.
- Historie trombocytopenie vyvolané heparinem typu II.
- Významné komorbidní onemocnění, které je z lékařského hlediska nestabilní a koronární angiografie by byla zakázána nebo kontraindikována.
- Těhotná žena.
- Nezpůsobilý k udělení souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srdeční PET, koronární katetrizace
Srdeční PET sken:
Koronární katetrizace:
|
Pacienti by podstoupili srdeční klidový a stresový PET sken a zahrnovali by následující podávání léků:
Pacienti by také podstoupili koronární katetrizaci včetně následujícího podávání léků a použití zařízení:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace relativních příspěvků onemocnění velkých tepen a mikrovaskulárních onemocnění
Časové okno: 2 roky
|
Korelační koronární průtoková rezerva (CFR) ze zobrazení pozitronovou emisní tomografií (PET) s diagnostickými parametry, koeficientem poklesu tlaku (CDP) a koeficientem průtoku léze (LFC).
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace relativních příspěvků onemocnění velkých tepen a mikrovaskulárních onemocnění
Časové okno: 2 roky
|
Korelace CDP a LFC s invazivně měřenými hodnotami frakční průtokové rezervy (FFR).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischémie myokardu
- Ischemická choroba srdeční
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Nukleové kyseliny, nukleotidy a nukleosidy
- Puriny
- Nukleosidy
- Ribonukleosidy
- Purinové nukleosidy
- Adenosin
- regadenoson
Další identifikační čísla studie
- 10-05-05-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .