Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento della valutazione della disfunzione del flusso coronarico utilizzando la fluidodinamica fondamentale

1 maggio 2026 aggiornato da: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
La diagnosi dei contributi relativi dei blocchi delle grandi arterie e dei blocchi microvascolari è molto necessaria nel trattamento della malattia coronarica. Per raggiungere questo obiettivo, sono in fase di studio due nuovi parametri, il coefficiente di caduta di pressione (CDP), che combina le letture di flusso e pressione, e il coefficiente di flusso della lesione (LFC), che combina i dettagli anatomici della lesione con le letture di pressione e flusso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi dei contributi relativi dei blocchi delle grandi arterie e dei blocchi microvascolari è molto necessaria nel trattamento della malattia coronarica. Per raggiungere questo obiettivo, sono in fase di studio due nuovi parametri, il coefficiente di caduta di pressione (CDP), che combina le letture di flusso e pressione, e il coefficiente di flusso della lesione (LFC), che combina i dettagli anatomici della lesione con le letture di pressione e flusso. I parametri diagnostici saranno correlati con i valori della riserva di flusso coronarico (CFR) ottenuti utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET). Saranno anche correlati con la riserva di flusso frazionario (FFR).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati Veteran Affairs Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con dolore toracico e sospetta ischemia che devono essere valutati da uno stress test

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età o superiore
  • I pazienti hanno fatto riferimento a uno stress test da un cardiologo
  • Dolore toracico acuto, come da input del paziente.
  • Valutazione del rischio con risultati di test precedenti e/o storia precedente di CAD cronica stabile nota.
  • Test di stress borderline o discordanti in cui la CAD ostruttiva rimane una preoccupazione.
  • Sintomi nuovi o in peggioramento: angiografia coronarica anormale o precedente studio di imaging dello stress anormale.
  • Stenosi coronarica o anomalia anatomica di significato incerto.
  • In assenza di informazioni diagnostiche affidabili da un'altra modalità di imaging.

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra meno il 25% determinato mediante imaging SPECT con gated
  • Malattia renale cronica non dialisi dipendente con creatinina sierica al basale superiore a 2,5 gm/dL.
  • Storia di trombocitopenia indotta da eparina di tipo II.
  • Condizione significativa di comorbilità che è clinicamente instabile e renderebbe l'angiografia coronarica proibitiva o controindicata.
  • Donne incinte.
  • Inabilitato al consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PET cardiaco, cateterismo coronarico

Scansione PET cardiaca:

  1. Iniezione di radionuclide di ammoniaca N-13. 2 dosi da 10 milliCurie e 20 milliCurie ciascuna.
  2. Iniezione di Lexiscan.

Cateterismo coronarico:

  1. Letture di pressione e flusso utilizzando Combowire
  2. Iniezione di adenosina.
Procedura: PET cardiaco, cateterismo coronarico

I pazienti sarebbero sottoposti a una scansione PET a riposo cardiaco e stress e includerebbero la seguente somministrazione di farmaci:

  1. Radionuclide di ammoniaca N-13 - Due dosi, 10 mCi per il riposo, 20 mCi per lo stress
  2. Lexiscan - agente di stress per la scansione PET

I pazienti sarebbero anche sottoposti a cateterizzazione coronarica, inclusa la seguente somministrazione di farmaci e l'utilizzo del dispositivo:

  1. Combowire per ottenere letture di pressione e flusso su macchina Combomap (Volcano Therapeutics, CA).
  2. Adenosina - agente di stress durante la cateterizzazione, 140 ug/Kg/min
Altri nomi:
  • Adenosina
  • Lessico
  • Terapie vulcaniche
  • Macchina combinata
  • N-13 Ammoniaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione dei contributi relativi della malattia delle grandi arterie e della malattia microvascolare
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione della riserva di flusso coronarico (CFR) dall'imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) con parametri diagnostici, coefficiente di caduta di pressione (CDP) e coefficiente di flusso della lesione (LFC).
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione dei contributi relativi della malattia delle grandi arterie e della malattia microvascolare
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione di CDP e LFC con valori di riserva di flusso frazionaria (FFR) misurati in modo invasivo.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
  • Investigatore principale: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
  • Investigatore principale: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
  • Investigatore principale: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2012

Primo Inserito (Stimato)

1 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-05-05-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi