Sepelvaltimon virtaushäiriön parannusarviointi perusnesteen dynamiikan avulla
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Sepelvaltimotaudin hoidossa tarvitaan erittäin paljon suurten valtimoiden ja mikrovaskulaaristen tukosten suhteellisten osien diagnosointia.
Tämän saavuttamiseksi tutkitaan kahta uutta parametria, paineen pudotuskerrointa (CDP), joka yhdistää virtaus- ja painelukemat, ja Leesion flow Coefficient (LFC), joka yhdistää leesion anatomiset yksityiskohdat paineen ja virtauslukemien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotaudin hoidossa tarvitaan erittäin paljon suurten valtimoiden ja mikrovaskulaaristen tukosten suhteellisten osien diagnosointia.
Tämän saavuttamiseksi tutkitaan kahta uutta parametria, paineen pudotuskerrointa (CDP), joka yhdistää virtaus- ja painelukemat, ja Leesion flow Coefficient (LFC), joka yhdistää leesion anatomiset yksityiskohdat paineen ja virtauslukemien kanssa.
Diagnostiset parametrit korreloidaan sepelvaltimovirtausvaran (CFR) arvojen kanssa, jotka on saatu käyttämällä Positron Emission Tomography (PET) -kuvausta.
Ne myös korreloidaan FFR (fractional Flow Reserve) kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati Veteran Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintakipu ja epäillään iskemiaa, joka on arvioitava stressitestillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaat ohjattiin kardiologin stressitestiin
- Akuutti rintakipu potilaan syötteen mukaan.
- Riskinarviointi aiempien testitulosten ja/tai aiemman tunnetun kroonisen stabiilin CAD:n perusteella.
- Raja- tai ristiriitaiset stressitestit, joissa obstruktiivinen CAD on edelleen huolenaihe.
- Uudet tai pahenevat oireet – Epänormaali sepelvaltimon angiografia tai epänormaali aiempi stressikuvaustutkimus.
- Sepelvaltimon ahtauma tai anatominen poikkeavuus, jonka merkitys on epäselvä.
- Luotettavien diagnostisten tietojen puuttuessa toisesta kuvantamismenetelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman kammion ejektiofraktio vähennettynä portitetun SPECT-kuvantamisen 25 %:lla
- Dialyysihoidosta riippumaton krooninen munuaissairaus, jonka seerumin kreatiniiniarvo on yli 2,5 g/dl.
- Aiempi tyypin II hepariinin aiheuttama trombosytopenia.
- Merkittävä samanaikainen sairaus, joka on lääketieteellisesti epävakaa ja tekisi sepelvaltimon angiografiasta estävän tai vasta-aiheisen.
- Raskaana olevat naiset.
- Suostumuskyvytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen PET, sepelvaltimon katetrointi
Sydämen PET-skannaus:
Sepelvaltimon katetrointi:
|
Potilaille tehtäisiin sydämen lepo- ja stressi-PET-skannaus, joka sisältää seuraavan lääkkeen antamisen:
Potilaille tehdään myös sepelvaltimon katetrointi, mukaan lukien seuraavat lääkkeen anto ja laitteen käyttö:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten valtimotautien ja mikrovaskulaaristen sairauksien suhteellisten osien kvantifiointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Korrelaatiosepelvaltimovirtausreservi (CFR) positroniemissiotomografia (PET) -kuvauksesta diagnostisilla parametreilla, painehäviökertoimella (CDP) ja vaurion virtauskertoimella (LFC).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten valtimotautien ja mikrovaskulaaristen sairauksien suhteellisten osien kvantifiointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CDP:n ja LFC:n korrelaatio invasiivisesti mitattujen FFR (fractional Flow Reserve) -arvojen kanssa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
- Päätutkija: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
- Päätutkija: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
- Päätutkija: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Puriinit
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Puriini -nukleosidit
- Adenosiini
- regadenoson
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-05-05-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .