Évaluation de l'amélioration du dysfonctionnement du flux coronaire à l'aide de la dynamique fondamentale des fluides
25 février 2024 mis à jour par: Rupak K. Banerjee, University of Cincinnati
Le diagnostic des contributions relatives des blocages des grandes artères et des blocages microvasculaires est très nécessaire dans le traitement de la maladie coronarienne.
Pour y parvenir, deux nouveaux paramètres, le coefficient de chute de pression (CDP), qui combine les lectures de débit et de pression et le coefficient de débit de la lésion (LFC), qui combine les détails anatomiques de la lésion avec les lectures de pression et de débit, sont à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic des contributions relatives des blocages des grandes artères et des blocages microvasculaires est très nécessaire dans le traitement de la maladie coronarienne.
Pour y parvenir, deux nouveaux paramètres, le coefficient de chute de pression (CDP), qui combine les lectures de débit et de pression et le coefficient de débit de la lésion (LFC), qui combine les détails anatomiques de la lésion avec les lectures de pression et de débit, sont à l'étude.
Les paramètres de diagnostic seront corrélés avec les valeurs de réserve de flux coronaire (CFR) obtenues à l'aide de l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP).
Ils seront également corrélés avec la Fractional Flow Reserve (FFR).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati Veteran Affairs Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs thoraciques et d'ischémie suspectée devant être évaluées par une épreuve d'effort
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients référés à une épreuve d'effort par un cardiologue
- Douleur thoracique aiguë, selon les commentaires du patient.
- Évaluation des risques avec les résultats des tests antérieurs et/ou des antécédents de coronaropathie chronique stable connue.
- Tests d'effort limites ou discordants où la CAO obstructive reste une préoccupation.
- Symptômes nouveaux ou aggravés - Angiographie coronarienne anormale ou étude d'imagerie de stress antérieure anormale.
- Sténose coronarienne ou anomalie anatomique de signification incertaine.
- En l'absence d'informations diagnostiques fiables provenant d'une autre modalité d'imagerie.
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche moins les 25 % déterminés par imagerie SPECT synchronisée
- Maladie rénale chronique non dépendante de la dialyse avec une créatinine sérique de base supérieure à 2,5 g/dL.
- Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine de type II.
- Affection comorbide importante qui est médicalement instable et qui rendrait la coronarographie prohibitive ou contre-indiquée.
- Femmes enceintes.
- Incapacité de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TEP cardiaque, cathétérisme coronaire
TEP cardiaque :
Cathétérisme coronaire :
|
Les patients subiraient une TEP de repos cardiaque et de stress et incluraient l'administration de médicaments suivante :
Les patients subiraient également un cathétérisme coronarien, y compris l'administration de médicaments et l'utilisation de l'appareil suivants :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification des contributions relatives de la maladie des grosses artères et de la maladie microvasculaire
Délai: 2 années
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Corrélation de la réserve de flux coronaire (CFR) à partir de l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) avec les paramètres de diagnostic, le coefficient de chute de pression (CDP) et le coefficient de flux des lésions (LFC).
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantification des contributions relatives de la maladie des grosses artères et de la maladie microvasculaire
Délai: 2 années
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Corrélation du CDP et du LFC avec les valeurs de réserve de débit fractionnaire (FFR) mesurées de manière invasive.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rupak K Banerjee, PhD, University of Cincinnati , CVAMC
- Chercheur principal: Mohamed Effat, MD, Univesity of Cincinnati, University Hospital
- Chercheur principal: Imran Arif, MD, University of Cincinnati and University Hospital
- Chercheur principal: Hanan Kerr, MD, University of Cincinnati
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2012
Première publication (Estimé)
1 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Maladie de l'artère coronaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents vasodilatateurs
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents purinergiques
- Agonistes des récepteurs purinergiques P1
- Agonistes purinergiques
- Adénosine
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-05-05-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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